Sammenligning af Tacrolimus og Myfortic versus Tacrolimus og Sirolimus

Inklusionskriterier:

• Ikke-HLA identiske levende donor nyretransplanterede patienter

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har tidligere modtaget eller modtager en anden organtransplantation end en nyre.
• Patienten modtager en ABO-inkompatibel donornyre.
• Recipient eller donor er kendt seropositiv for human immundefekt (HIV) eller Hepatitis C-virus eller Hepatitis B-virus antigenemi.
• Patienten har en aktuel malignitet eller en anamnese med malignitet (inden for de seneste 5 år), undtagen ikke-metastatisk basal- eller pladecellecarcinom i huden, der er blevet behandlet med succes, eller carcinom in situ i livmoderhalsen, der er blevet behandlet med succes.
• Patienter med signifikant leversygdom, defineret som at have i løbet af de sidste 28 dage kontinuerligt forhøjede AST (SGOT) og/eller ALAT (SGPT) niveauer større end 3 gange den øvre værdi af normalområdet i vores center.
• Patienten har ukontrollerede samtidige infektioner og/eller svær diarré, opkastning, aktiv øvre mave-tarmkanal malabsorption eller et aktivt mavesår eller enhver anden ustabil medicinsk tilstand, der kan interferere med undersøgelsens mål.
• Patienten deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel i de 30 dage før transplantationen.
• Patienten vil modtage ethvert andet immunsuppressivt middel end dem, der er ordineret i undersøgelsen.
• Patienten er ude af stand til at tage medicin oralt eller via nasogastrisk sonde om morgenen den anden dag efter afslutningen af ​​transplantationsproceduren (dvs. hudlukning).
• Patienten får eller kan kræve Warfarin, Fluvastatin eller urtetilskud under undersøgelsen.
• Samtidig brug af Astemizol, Pimozide, Cisaprid, Terfenadin eller Ketoconazol.
• Patienten har en kendt overfølsomhed over for Tacrolimus, Thymoglobulin®, IL-2-receptorhæmmer monoklonale antistoffer, Rapamune, Myfortic® eller kortikosteroider.
• Patienten er gravid eller ammer.
• Patienter med en screening/baseline (eller inden for 96 timer efter transplantation) totalt antal hvide blodlegemer <4000/mm3; blodpladetal <100.000/mm3; fastende triglycerider >400 mg/dl (>4,6 mmol/L); fastende totalkolesterol >300 mg/dl (>7,8 mmol/L); fastende HDL-kolesterol <30 mg/dl; fastende LDL-kolesterol >200 mg/dl.
• Det er usandsynligt, at patienten overholder de besøg, der er planlagt i protokollen.
• Patienten har enhver form for stofmisbrug, psykiatrisk lidelse eller en tilstand, der efter efterforskerens mening kan ugyldiggøre kommunikationen med efterforskeren.
• Hvis Tacrolimus ikke kan påbegyndes i mere end 5 dage postoperativt.