Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rei'itetty reunahaava mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen (PerforatedMU)

torstai 31. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of California, San Francisco

Laparoskopinen revisio mahalaukun ohitusleikkaus rei'itettyyn reunahaavaan: 10 vuoden kokemus

Yleinen myöhäinen komplikaatio mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen on marginaalinen haavauma, joka määritellään haavaumiksi gastrojejunostomian reunoilla, enimmäkseen jejunaalin puolella. Useimmat marginaaliset haavaumat reagoivat lääketieteelliseen hoitoon, ja monimutkainen tai monimutkainen haavasairaus vaatii leikkauksen; erityisesti rei'itetyt, tunkeutuvat, tukkivat, verenvuotoa aiheuttavat ja vaikeasti hoidettavat reunahaavat vaativat kirurgista toimenpidettä.

Erilaisia ​​operatiivisia strategioita rei'itettyjen reunahaavojen hoitamiseksi mahalaukun ohituksen jälkeen on kuvattu, mukaan lukien I) Omentaalinen (Graham) laastarin korjaus, II) Gastrojejunostomian tarkistaminen, III) Huuhtelu ja tyhjennys, IV) Kaikki aiemmat toimenpiteet truncal vagotomialla, V) Esophagojejunostomia ja VI) Kääntäminen. Analysoimme muodollisesti kokemuksemme akuutisti perforoituneiden reunahaavojen laparoskooppisesta resektiosta ja korjaamisesta Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipaino- ja liikalihavuusepidemia sekä siihen liittyvät sairaudet kasvavat edelleen Yhdysvalloissa. Bariatrinen kirurgia on osoittautunut tehokkaimmaksi ja kestävimmäksi menetelmäksi vaikean liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien hallitsemiseksi. Esimerkiksi tyypin 2 diabetes mellitus parani kokonaan 76,8 prosentilla, systeeminen verenpainetauti 61,7 prosentilla, dyslipidemia parani 70 prosentilla ja obstruktiivinen uniapnea-hypopnea -oireyhtymä 85,7 prosentilla. Lisäksi bariatrinen kirurgia pidentää merkittävästi elinajanodotetta (89 %) ja vähentää kokonaiskuolleisuutta (30-40 %), erityisesti diabetekseen, sydänsairauksiin ja syöpään liittyviä kuolemia. Lopuksi alustavat todisteet bariatriseen kirurgiaan liittyvistä loppupään säästöistä kompensoivat alkuperäiset kustannukset 2–4 vuodessa.

Vuodesta 2000 lähtien bariatrisen kirurgian määrä on lisääntynyt huomattavasti. Vuonna 2007 ASMBS raportoi, että 205 000 ihmisellä oli bariatrinen leikkaus Yhdysvalloissa, joista noin 80 % oli mahalaukun ohitusleikkauksia. Lisäksi kelpoisuus ja bariatrisen leikkauksen saaminen eivät vastaa toisiaan, sillä vain alle 1 % tukikelpoisesta väestöstä hoidetaan sairaalloisen lihavuuden vuoksi bariatrisella leikkauksella. Elektiivisten primaaristen painonpudotustoimenpiteiden lisääntyessä jopa 20 % RYGB:n jälkeisistä potilaista ei pysty ylläpitämään painonpudotusta 2–3 vuoden kuluttua ensisijaisesta bariatrisesta toimenpiteestä. Näin ollen huonon painonpudotuksen korjaava leikkaus ja teknisten tai mekaanisten komplikaatioiden uusintaleikkaukset lisääntyvät rinnakkain.

Yleinen myöhäinen komplikaatio mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen on marginaalinen haavauma, joka määritellään haavaumiksi gastrojejunostomian reunoilla, enimmäkseen jejunaalin puolella. Sen ilmaantuvuus RYGB:n jälkeen vaihtelee niinkin alhaisesta kuin 0,6:sta jopa 16 prosenttiin. 1 040 laparoskooppisen RYGB-leikkauksen jälkeen ilmaantuvuus on käsissämme 1,4 % ja liittyy pääasiassa tulehduskipulääkkeiden käyttöön. Havaintokohorttitutkimuksissa spesifisten teknisten tekijöiden - niittilinjan irtoaminen tai mahalaukun fisteli, laajentunut pussi, vieras aine ja paikallinen iskemia - sekä ympäristötekijät - mm. tupakka, tulehduskipulääkkeet, alkoholinkäyttö ja H pylori -infektio - on liittynyt marginaaliseen haavautumiseen, mutta tarkkaa etiopatogeneesiä ei ole täysin selvitetty.

Peptisen haavataudin tapaan useimmat marginaaliset haavaumat reagoivat lääkehoitoon ja monimutkainen tai monimutkainen haavasairaus vaatii leikkauksen. Erityisesti rei'itetyt, tunkeutuvat, tukkivat, verenvuotoa ja vaikeasti hoidettavissa olevat reunahaavat vaativat kirurgista toimenpidettä.

Suolen limakalvo ei tyypillisesti altistu mahahapolle, jonka emäksiset sappihaiman eritteet neutraloivat. Jejunaalisella limakalvolla ei ole luonnollisia esteitä; mahahapolle altistuessaan se haavautuu helposti. Capella & Capella osoittivat, että mahalaukun segmenttien läpileikkaus vähentää merkittävästi niittilinjan irtoamista; tämä on niin kutsuttu jaettu mahalaukun ohitus. Mahalaukun fisteli (GGF) muodostumisen ilmaantuvuus jakamattoman mahalaukun ohituksen (GBP) jälkeen oli 23 %, osittain jaetun GBP:n jälkeen 19 %, täysin jaetun GBP:n jälkeen 2 % ja täydellisen leikkauksen ja jejunaalisen raajan väliinsijoituksen jälkeen 0 % (s

Epätavallisen suuri mahalaukku (kuten vaakasuorat pussit, kiinnittyneet silmänpohjat, pitkät pienempään kaarevuuteen perustuvat pussit tai laajentuneet sen jälkeen, kun ne on alun perin mitoitettu asianmukaisesti) sisältävät enemmän happoa tuottavia parietaalisoluja. Lisääntynyt hapon tuotanto pussissa sisältää riskin saada reunahaavoja. Hapon eritys pienessä pussissa RYGB:n jälkeen on käytännössä olematonta.

Anastomoottiset tekniikat vaikuttavat reunahaavojen ilmaantumiseen. Capella & Capella raportoivat peräkkäisistä sarjoista, joissa vähennys oli merkittävä 5,1 %:sta 1,5 %:iin (p < 0,001) sen jälkeen, kun niitasta käsin ommeltuun anastomoosiin vaihdettiin. Samoin vaihdettaessa absorboituvan ompeleen sisäkerroksesta ja imeytymättömän materiaalin ulkokerroksesta kaksikerroksiseksi imeytyvä ompele, ilmaantuvuus parani 1,6 %:sta 0 %:iin.

Paikallinen iskemia välittömässä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa on luultavasti toissijaista teknisistä syistä. Perusnäkökohdat jännityksen ja paikallisen iskemian vähentämiseksi gastrojejunostomiassa ovat pussin ympärillä olevien kudosten dissektio ilman pienemmän kaarevuuden devaskularisointia ja hyvin perfusoidun Roux-raajan täydellinen mobilisointi.

Tulehduskipulääkkeet estävät prostaglandiinien synteesiä 1) heikentää verenkiertoa limakalvolle (pääasiassa PG-alaryhmien E ja I toimesta, mikä edistää verisuonten laajentumista), 2) lisää neutrofiilien kiinnittymistä, 3) paikallista ärsyttävää vaikutusta, 4) heikentää korjaus-/paranemisprosessia ja 5) mahahappoon liittyvät vaikutukset. Retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa Wilson ym. havaitsivat NSAID-lääkkeiden kulutuksen korreloivan marginaalisen haavan kehittymisen kanssa RYGB:n jälkeen. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että NSAID:iden käyttö on PUD:n pääasiallinen riskitekijä; NSAID-lääkkeiden tarkka merkitys marginaalisen haavan kehittymisen tekijänä RYGB:n jälkeen on kuitenkin suurelta osin tuntematon.

Epidemiologisissa, kliinisissä ja kokeellisissa tutkimuksissa tupakka on tunnistettu peptisen haavataudin (PUD) suureksi riskitekijäksi. Tupakoinnin suhteellinen kokonaisriski PUD:n kehittymiseen on 2,2. H pylori -infektion ja tupakoinnin välillä on synergistinen suhde PUD:n kehittymiselle (2,3 vs. 6,1). Biologiset todisteet viittaavat siihen, että tupakointi heikentää mahalaukun limakalvon estettä, vähentää mahalaukun tyhjenemistä ja lisää mahan eritystä. RYGB:n jälkeisen marginaalihaavan osalta on kolme kohorttitutkimusta, jotka osoittivat positiivisen korrelaation tupakoinnin ja kehittyvän anastomoottisen haavan välillä.

Helicobacter pylori (H pylori) -infektion suhteellinen kokonaisriski PUD:n kehittymiselle on 3,3 (95 % CI, 2,6-4,4). H pylori -infektion ja tulehduskipulääkkeiden kulutuksen välillä on synergistinen suhde PUD:n kehittymiseen kokonaisriskin ollessa 3,5 (95 % CI, 1,26-9,96) verrattuna joko H pylori- tai NSAID-negatiivisiin yksilöihin. Lisäksi kokonaisriski on 61,1 (95 % CI, 9,98-373) verrattuna H pylori -negatiivisiin henkilöihin, jotka eivät käytä tulehduskipulääkkeitä. Kolme kohorttitutkimusta on osoittanut RYGB:n jälkeisten reunahaavojen osalta, että H. pylori -infektio ei liity marginaalisten haavaumien kehittymiseen. Papasavas et al. tutkimuksessa preoperatiivinen H. pylori -testaus profylaktisella hävittämisellä ei vähentänyt MU:n tai erosiivisen pussigatriitin ilmaantuvuutta.

Etanolin ja alkoholijuomien mahalaukun limakalvovaurioiden patofysiologiset mekanismit ovat huonosti ymmärrettyjä. On olemassa vähän retrospektiivisiä epidemiologisia tutkimuksia, jotka määrittävät, onko alkoholinkäytön ja PUD:n välillä suhdetta. Vaikka alkoholi ei liity lisääntyneeseen PUD-riskiin, PUD-potilaita kehotetaan välttämään alkoholijuomia. Perustieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että puhtaan etanolin tiputtaminen pienemmillä pitoisuuksilla (4-40 % tilavuus/tilavuus) aiheuttaa verenvuotoa aiheuttavaa gastriittia annoksesta riippuen. Etanolin ja NSAID-lääkkeiden välillä on myös synergistinen suhde, koska molemmat aiheuttavat limakalvovaurioita. Toisaalta ei ole saatavilla tutkimuksia alkoholin vaikutuksesta reunahaavojen kehittymiseen RYGB:n jälkeen.

Kokaiinin käyttö aiheuttaa noin 143 000 ensiapupoliklinikalla käyntiä vuosittain; 19 % amerikkalaisista, 18–25-vuotiaista, on käyttänyt kokaiinia: yli 1 % amerikkalaisista käyttää kokaiinia vähintään kerran viikossa; ja noin 50 % kaikista huumekuolemista johtui kokaiinista. Kokaiinin tupakoinnin (crack) ja ruoansulatuskanavan ilmentymien väliseen ajalliseen yhteyteen kuuluvat haavaumat, perforaatiot, sisäelinten infarkti ja retroperitoneaalinen fibroosi. Useimmat haavan perforaatiot ovat juxtapylorisia tai pohjukaissuolihaavia (D1), mutta jejunaalista sijaintia on raportoitu. Fysiopatologinen hypoteesi sisältää seuraavat mekanismit: 1) kokaiini estää norepinefriinin takaisinoton, mikä johtaa voimakkaaseen vasokonstriktioon (alfa-adrenergiset reseptorit), suoliliepeen iskemiaan, fokaaliseen kudosiskemiaan, koagulatiiviseen nekroosiin ja perforaatioon; ja 2) kokaiini aiheuttaa veritulpan muodostumista ja verihiutaleiden aggregaatiota endogeenisen tromboksaani B2:n välittämänä. Muutamat retrospektiiviset kohorttitutkimukset viittaavat siihen, että ensisijainen laastarin korjaus on suositeltu terapeuttinen vaihtoehto tämän tyyppisille haavoille. Shuster ym. raportoivat kuitenkin korkeasta uusiutumisasteesta (42 %) omental laastarin korjauksen jälkeen verrattuna lopulliseen haavaumia ehkäisevään toimenpiteeseen (0 %). Halkeamien ja pohjukaissuolihaavan perforaatioiden välisestä yhteydestä on vain vähän tietoa, lukuun ottamatta pienissä retrospektiivisissä kohorttitutkimuksissa raportoitua ajallista yhteyttä. Tiedonannossaan tohtori Mason muistelee kahta potilasta, joilla oli kokaiinin käyttöön liittyviä rei'itettyjä "vatsahaavoja".

Seuraavilla kriittisesti sairailla potilailla on merkittävästi lisääntynyt stressiin liittyvän limakalvotaudin (SRMD) riski: 1) koneellinen ventilaatio > 48 tuntia merkitsee 16-kertaista riskiä (p < 0,001), 2) koagulopatian riski on nelinkertainen (p < 0,001), 3) sokkiin liittyy 3,7-kertainen riski (p= 0,08), 4) intramuraalisen pH:n lasku (8:sta 6:een, 5), 5) riskitekijöiden määrän lisääntyminen (0:sta 4:ään), 6) äskettäin tehty suuri leikkaus, 7) vakava trauma, 8) vakavat palovammat, 9) päävammat, 10) maksa- tai munuaissairaus vastaanottovaiheessa ja 11) sepsis. SRMD kattaa stressiin liittyvän vamman (SRI), joka on ensisijaisesti eroosiota maha-suolikanavassa, ja stressihaavan, joka on fokaalinen syvä limakalvovaurio. SRMD:n patogeneesiä ei ole täysin selvitetty, mutta on vahvaa näyttöä siitä, että ylemmän ruoansulatuskanavan hypoperfuusio ja reperfuusio on tärkein syy. Tehohoitoon tai kriittisesti sairaisiin potilaisiin liittyvästä RYGB:n jälkeisestä marginaalihaavasta ei ole saatavilla kirjallisuutta.

Erilaisia ​​operatiivisia strategioita rei'itettyjen reunahaavojen hoitamiseksi mahalaukun ohituksen jälkeen on kuvattu, mukaan lukien I) Omentaalinen (Graham) laastarin korjaus, II) Gastrojejunostomian tarkistaminen, III) Huuhtelu ja tyhjennys, IV) Kaikki aiemmat toimenpiteet truncal vagotomialla, V) Esophagojejunostomia ja VI) Kääntäminen.

Yhteenvetona voidaan todeta, että mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeisistä myöhäisistä komplikaatioista on vähän tietoa varsinkin laparoskooppisen lähestymistavan ja Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkauksen nykyaikaisen anatomisen rakenteen laajan käyttöönoton jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
        • UCSF Fresno Center for Medical Education and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin rei'ittäneen reunahaavan laparoskooppinen korjaus Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) jälkeen painonpudotuksen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rei'ittäneen reunahaavan laparoskooppinen korjaus RYGB:n jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Rei'ittäneet reunahaavat muiden bariatristen toimenpiteiden jälkeen
  • Korjaus avoimella lähestymistavalla
  • Puuttuvat tietueet ja/tai tavoittamattomat potilaat, joilla on niukasti tietoja analysoitavaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
rei'itetty haava mahalaukun ohituksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä 1 viikko, 3 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
kotiutuksen yhteydessä 1 viikko, 3 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
Uusiutuminen, marginaalinen haavauma.
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
Painonpudotus ilmaistuna kehon massaindeksinä ja prosentteina ylipainosta
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
Oireiden remissio tai paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausajan pituus, joka määritellään leikkauksen kestona mitattuna minuutteina ensimmäisestä ihon viillosta ihon viillon lopulliseen sulkemiseen
Aikaikkuna: Se mitataan minuuteissa ensimmäisestä ihon viillosta ihon viillon lopulliseen sulkemiseen tutkittavana olevan korjausleikkauksen aikana. Se on transoperatiivinen mitta tutkittavan leikkauksen tuloksesta
Se mitataan minuuteissa ensimmäisestä ihon viillosta ihon viillon lopulliseen sulkemiseen tutkittavana olevan korjausleikkauksen aikana. Se on transoperatiivinen mitta tutkittavan leikkauksen tuloksesta
Sairaalassa oleskelun pituus, joka on mitattu kirurgisesta toipumisesta määrällisesti ja raportoituna päivinä. Se on sairaalahoitoa edeltävä perinteinen tulosmitta.
Aikaikkuna: Se mitataan päivinä vastaanottopäivästä lähtöpäivään tutkittavana olevaan korjausleikkaukseen liittyvän sairaalahoidon osalta.
Se mitataan päivinä vastaanottopäivästä lähtöpäivään tutkittavana olevaan korjausleikkaukseen liittyvän sairaalahoidon osalta.
Muiden sairauksien remissio tai paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
  • Päätutkija: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC IRB No. 2008091
  • U1111-1113-0006 (Muu tunniste: World Health Organization, Universal Trial Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa