- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01041196
Perforowany wrzód brzeżny po bypassie żołądka (PerforatedMU)
Laparoskopowa rewizja operacji pomostowania żołądka w przypadku perforowanego wrzodu brzeżnego: 10 lat doświadczenia
Częstym późnym powikłaniem po operacji pomostowania żołądka jest owrzodzenie brzeżne, definiowane jako owrzodzenie na brzegach gastroejunostomii, głównie po stronie jelita czczego. Większość owrzodzeń brzeżnych reaguje na leczenie farmakologiczne, a skomplikowana lub złożona choroba wrzodowa wymaga interwencji operacyjnej; w szczególności perforowane, penetrowane, niedrożne, krwawiące i trudne do leczenia owrzodzenia brzeżne wymagają interwencji chirurgicznej.
Opisano różne strategie operacyjne leczenia perforowanych owrzodzeń brzeżnych po pomostowaniu żołądka, w tym: I) naprawa łat sieciowych (Grahama), II) rewizja gastrojejunostomii, III) irygacja i drenaż, IV) wszelkie wcześniejsze zabiegi z wagotomią tułowiową, V) przełykowo-jejunostomijne oraz VI) Odwrócenie. Przeanalizowaliśmy formalnie nasze doświadczenia z resekcją laparoskopową i naprawą ostrych perforowanych owrzodzeń brzeżnych po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB), z jednoczesnym usunięciem technicznych czynników ryzyka owrzodzenia brzeżnego lub bez.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Epidemia nadwagi i otyłości w Stanach Zjednoczonych Ameryki wraz z chorobami współistniejącymi stale się rozwija. Chirurgia bariatryczna okazała się najskuteczniejszą i trwałą metodą kontrolowania ciężkiej otyłości i jej chorób współistniejących. Na przykład cukrzyca typu 2 została całkowicie wyleczona u 76,8%, układowe nadciśnienie tętnicze u 61,7%, dyslipidemia poprawiła się u 70%, a zespół obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia krwi ustąpił u 85,7%. Ponadto chirurgia bariatryczna znacznie wydłuża oczekiwaną długość życia (89%) i zmniejsza ogólną śmiertelność (30-40%), zwłaszcza zgony z powodu cukrzycy, chorób serca i raka. Wreszcie, wstępne dowody na dalsze oszczędności związane z chirurgią bariatryczną zrekompensowały początkowe koszty w ciągu 2 do 4 lat.
Od 2000 roku obserwuje się zasadniczo postępujący wzrost chirurgii bariatrycznej. W 2007 roku ASMBS poinformował, że 205 000 osób przeszło operację bariatryczną w Stanach Zjednoczonych, z czego około 80% to bypass żołądka. Ponadto istnieje rozbieżność między kwalifikowalnością a poddaniem się operacji bariatrycznej, przy czym tylko mniej niż 1% kwalifikującej się populacji jest leczonych z powodu olbrzymiej otyłości poprzez operację bariatryczną. Wraz ze wzrostem liczby planowych pierwotnych procedur odchudzania, nawet 20% pacjentów po RYGB nie może utrzymać utraty wagi dłużej niż 2 do 3 lat po pierwotnej procedurze bariatrycznej. Tak więc chirurgia rewizyjna w przypadku słabej utraty wagi i reoperacje z powodu komplikacji technicznych lub mechanicznych będą rosły równolegle.
Częstym późnym powikłaniem po operacji pomostowania żołądka jest owrzodzenie brzeżne, definiowane jako owrzodzenie na brzegach gastroejunostomii, głównie po stronie jelita czczego. Jego częstość występowania po RYGB waha się od zaledwie 0,6 do nawet 16%. Po 1040 laparoskopowych operacjach RYGB częstość występowania w naszych rękach wynosi 1,4% i jest związana głównie ze stosowaniem NLPZ. W obserwacyjnych badaniach kohortowych obecność określonych czynników technicznych – rozejście się linii szwu lub przetoki żołądkowo-żołądkowej, powiększony zbiornik, materiał obcy i miejscowe niedokrwienie – oraz czynniki środowiskowe – między innymi tytoń, NLPZ, spożycie alkoholu i zakażenie H. pylori - były związane z owrzodzeniami brzeżnymi, jednak dokładna etiopatogeneza nie została całkowicie wyjaśniona.
Podobnie jak w przypadku choroby wrzodowej, większość owrzodzeń brzeżnych reaguje na leczenie farmakologiczne, a skomplikowana lub złożona choroba wrzodowa wymaga interwencji operacyjnej. W szczególności perforowane, penetrujące, niedrożne, krwawiące i trudne do leczenia owrzodzenia brzeżne wymagają interwencji chirurgicznej.
Błona śluzowa jelit zazwyczaj nie jest narażona na działanie kwasu żołądkowego, który jest neutralizowany przez zasadowe wydzieliny żółciowo-trzustkowe. Błona śluzowa jelita czczego nie ma naturalnych barier; pod wpływem kwasu żołądkowego łatwo ulega owrzodzeniu. Capella i Capella wykazali, że przecinanie segmentów żołądka znacznie zmniejsza rozejście się linii zszywek; jest to tak zwane dzielone bypass żołądka. Częstość powstawania przetoki żołądkowo-żołądkowej (GGF) po niepodzielnym bypassie żołądka (GBP) wynosiła 23%, po częściowo podzielonym GBP – 19%, po całkowicie podzielonym GBP – 2%, a po całkowitym przecięciu z wstawieniem odnogi jelita czczego – 0% (str
Niezwykle duży worek żołądkowy (taki jak worek poziomy, zatrzymany dno, długi, mniejszy lub powiększony po początkowym odpowiednim rozmiarze) zawiera więcej komórek okładzinowych wytwarzających kwas. Zwiększona produkcja kwasu w torebce niesie ze sobą ryzyko powstania owrzodzeń brzeżnych. Wydzielanie kwasu w małej torebce po RYGB jest praktycznie nieobecne.
Techniki wykonywania zespoleń wpływają na częstość występowania owrzodzeń brzeżnych. Capella i Capella odnotowali kolejne serie ze znacznym spadkiem od 5,1% do 1,5% (p<0,001) po przejściu z zespolenia zszytego na zespolenie szyte ręcznie. Podobnie po zmianie wewnętrznej warstwy szwu wchłanialnego i zewnętrznej warstwy materiału niewchłanialnego na podwójną warstwę szwu wchłanialnego częstość występowania poprawiła się z 1,6% do 0%.
Miejscowe niedokrwienie w bezpośrednim okresie pooperacyjnym jest prawdopodobnie wtórne do przyczyn technicznych. Podstawowymi aspektami zmniejszania napięcia i miejscowego niedokrwienia w miejscu gastroejunostomii są preparacja tkanek wokół kieszonki bez dewaskularyzacji krzywizny mniejszej i pełna mobilizacja dobrze ukrwionej kończyny Roux.
NLPZ hamują syntezę prostaglandyn 1) zmniejszają przepływ krwi do błony śluzowej (głównie przez PG podgrupy E i I, co sprzyja rozszerzaniu naczyń), 2) zwiększają przyleganie neutrofili, 3) miejscowe działanie drażniące, 4) upośledzenie procesu naprawy/ gojenia oraz 5) efekty związane z kwasem żołądkowym. W retrospektywnym badaniu kohortowym Wilson i wsp. stwierdzili, że spożycie NLPZ koreluje z rozwojem owrzodzenia brzeżnego po RYGB. Liczne badania wykazały, że stosowanie NLPZ jest głównym czynnikiem ryzyka PUD; jednak dokładne znaczenie NLPZ jako czynnika rozwoju owrzodzeń brzeżnych po RYGB jest w dużej mierze nieznane.
W badaniach epidemiologicznych, klinicznych i eksperymentalnych tytoń został zidentyfikowany jako główny czynnik ryzyka choroby wrzodowej (PUD). Palenie wiąże się z ogólnym względnym ryzykiem rozwoju PUD wynoszącym 2,2. Istnieje synergistyczny związek rozwoju PUD między zakażeniem H. pylori a paleniem tytoniu (2,3 vs. 6,1). Dowody biologiczne sugerują, że palenie narusza barierę błony śluzowej żołądka, zmniejsza opróżnianie żołądka i zwiększa wydzielanie żołądkowe. W przypadku owrzodzenia brzeżnego po RYGB istnieją trzy badania kohortowe, w których wykazano dodatnią korelację między paleniem a rozwojem owrzodzenia zespolenia.
Zakażenie Helicobacter pylori (H pylori) wiąże się z ogólnym względnym ryzykiem wystąpienia PUD wynoszącym 3,3 (95% CI, 2,6-4,4). Istnieje synergistyczny związek między zakażeniem H. pylori a przyjmowaniem NLPZ w celu rozwoju PUD z ogólnym ryzykiem 3,5 (95% CI, 1,26-9,96) w porównaniu z osobnikami z ujemnym wynikiem H pylori lub NLPZ. Ponadto istnieje ogólne ryzyko 61,1 (95% CI, 9,98-373) w porównaniu z osobami z ujemnym wynikiem na obecność H. pylori, które nie przyjmują NLPZ. W przypadku owrzodzeń brzeżnych po RYGB trzy badania kohortowe wykazały, że zakażenie H. pylori nie jest związane z rozwojem owrzodzeń brzeżnych. W badaniu Papasavasa i wsp. przedoperacyjne badanie H. pylori z profilaktyczną eradykacją nie zmniejszyło częstości występowania MU ani nadżerkowego zapalenia błony śluzowej żołądka.
Patofizjologiczne mechanizmy uszkodzenia błony śluzowej żołądka przez etanol i napoje alkoholowe są słabo poznane. Istnieje niewiele retrospektywnych badań epidemiologicznych, które określałyby, czy istnieje związek między spożywaniem alkoholu a PUD. Chociaż alkohol nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem PUD, pacjentom z PUD zaleca się unikanie napojów alkoholowych. Podstawowe badania naukowe wykazały, że wkraplanie czystego etanolu w niższych stężeniach (4-40% v/v) powoduje krwotoczne zapalenie błony śluzowej żołądka w sposób zależny od dawki. Istnieje również synergiczny związek między etanolem a NLPZ, ponieważ oba powodują uszkodzenie błony śluzowej. Z drugiej strony nie ma dostępnych badań dotyczących wpływu alkoholu na rozwój owrzodzeń brzeżnych po RYGB.
Używanie kokainy jest przyczyną około 143 000 wizyt na oddziałach ratunkowych rocznie; 19% Amerykanów w wieku od 18 do 25 lat używało kokainy: ponad 1% Amerykanów używa kokainy co najmniej raz w tygodniu; a około 50% wszystkich zgonów związanych z narkotykami miało związek z kokainą. Czasowy związek między paleniem kokainy (crack) a objawami ze strony przewodu pokarmowego obejmuje owrzodzenie, perforację, zawał trzewny i zwłóknienie przestrzeni zaotrzewnowej. Większość perforacji owrzodzeń dotyczy okolicy odźwiernika lub dwunastnicy (D1), jednak opisywano lokalizację jelita czczego. Hipoteza fizjopatologiczna obejmuje następujące mechanizmy: 1) kokaina blokuje wychwyt zwrotny noradrenaliny, prowadząc do intensywnego skurczu naczyń (receptory alfa-adrenergiczne), niedokrwienia krezki, ogniskowego niedokrwienia tkanki, martwicy skrzepowej i perforacji; oraz 2) kokaina powoduje tworzenie się zakrzepów i agregację płytek krwi, w której pośredniczy endogenny tromboksan B2. Kilka retrospektywnych badań kohortowych sugeruje, że pierwotna naprawa łat jest zalecaną opcją terapeutyczną dla tego typu owrzodzeń. Jednak Shuster i wsp. stwierdzili wysoki odsetek nawrotów (42%) po naprawie łaty sieciowej w porównaniu z ostateczną procedurą przeciwwrzodową (0%). Istnieje niewiele informacji na temat związku między pęknięciem a perforacją wrzodu żołądka i dwunastnicy, poza związkiem czasowym zgłaszanym w małych retrospektywnych badaniach kohortowych. W komunikacie dr Mason wspomina dwóch pacjentów z perforowanymi „wrzodami żołądka” związanymi z używaniem kokainy.
U następujących pacjentów w stanie krytycznym występuje znacznie zwiększone ryzyko choroby błony śluzowej związanej ze stresem (SRMD): 1) wentylacja mechaniczna > 48 godzin wiąże się z 16-krotnym ryzykiem (p < 0,001), 2) koagulopatia wiąże się z 4-krotnym ryzykiem (p < 0,001), 3) wstrząs niesie ze sobą 3,7-krotne ryzyko (p=0,08), 4) spadek pH śródściennego (z 8 do 6, 5), 5) wzrost liczby czynników ryzyka (z 0 do 4), 6) niedawna poważna operacja, 7) poważny uraz, 8) ciężkie oparzenia, 9) uraz głowy, 10) choroba wątroby lub nerek przy przyjęciu, 11) posocznica. SRMD obejmuje uraz związany ze stresem (SRI), który jest głównie erozją w przewodzie pokarmowym, oraz wrzód stresowy, który jest ogniskowym głębokim uszkodzeniem błony śluzowej. Patogeneza SRMD nie została całkowicie wyjaśniona, ale istnieją mocne dowody na to, że główną przyczyną jest hipoperfuzja i reperfuzja górnego odcinka przewodu pokarmowego. Nie ma dostępnej literatury na temat owrzodzeń brzeżnych po RYGB związanych z OIT lub u pacjentów w stanie krytycznym.
Opisano różne strategie operacyjne leczenia perforowanych owrzodzeń brzeżnych po pomostowaniu żołądka, w tym: I) naprawa łat sieciowych (Grahama), II) rewizja gastrojejunostomii, III) irygacja i drenaż, IV) wszelkie wcześniejsze zabiegi z wagotomią tułowiową, V) przełykowo-jejunostomijne oraz VI) Odwrócenie.
Podsumowując, niewiele jest informacji na temat późnych powikłań po bypassach żołądka, zwłaszcza po powszechnym przyjęciu dostępu laparoskopowego i nowoczesnej konstrukcji anatomicznej operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Laparoskopowa naprawa przedziurawionego owrzodzenia brzeżnego po RYGB
Kryteria wyłączenia:
- Perforowane owrzodzenia brzeżne po innych zabiegach bariatrycznych
- Napraw metodą otwartą
- Brakujące zapisy i/lub nieosiągalni pacjenci ze skąpymi informacjami do analizy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
perforowany wrzód po bypassie żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: przy wypisie, 1 tydzień, 3 tygodnie, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
przy wypisie, 1 tydzień, 3 tygodnie, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
|
Nawrót, brzeżny wrzód.
Ramy czasowe: po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
|
Utrata masy ciała wyrażona jako wskaźnik masy ciała i procent nadwagi
Ramy czasowe: po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
|
Remisja lub poprawa objawów
Ramy czasowe: po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość czasu operacyjnego definiowana jako czas trwania operacji mierzony w minutach od pierwszego nacięcia skóry do ostatecznego zamknięcia nacięcia skóry
Ramy czasowe: Mierzy się go w minutach od pierwszego nacięcia skóry do ostatecznego zamknięcia nacięcia skóry w czasie badanej operacji rewizyjnej. Jest to transoperacyjna miara wyniku badanej operacji
|
Mierzy się go w minutach od pierwszego nacięcia skóry do ostatecznego zamknięcia nacięcia skóry w czasie badanej operacji rewizyjnej. Jest to transoperacyjna miara wyniku badanej operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu, która jest miarą powrotu do zdrowia po operacji wyrażoną ilościowo i podaną w dniach. Jest to tradycyjna miara wyników przed wypisem ze szpitala.
Ramy czasowe: Mierzy się go w dniach od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala w związku z badaną operacją rewizyjną.
|
Mierzy się go w dniach od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala w związku z badaną operacją rewizyjną.
|
|
Remisja lub poprawa chorób współistniejących
Ramy czasowe: po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Główny śledczy: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Sapala JA, Wood MH, Sapala MA, Flake TM Jr. Marginal ulcer after gastric bypass: a prospective 3-year study of 173 patients. Obes Surg. 1998 Oct;8(5):505-16. doi: 10.1381/096089298765554061.
- Higa KD, Boone KB, Ho T. Complications of the laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: 1,040 patients--what have we learned? Obes Surg. 2000 Dec;10(6):509-13. doi: 10.1381/096089200321593706.
- Sanyal AJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Engle KM, Wolfe L. Stomal complications of gastric bypass: incidence and outcome of therapy. Am J Gastroenterol. 1992 Sep;87(9):1165-9.
- Capella JF, Capella RF. Staple Disruption and Marginal Ulceration in Gastric Bypass Procedures for Weight Reduction. Obes Surg. 1996 Feb;6(1):44-49. doi: 10.1381/096089296765557259.
- Capella JF, Capella RF. Gastro-gastric fistulas and marginal ulcers in gastric bypass procedures for weight reduction. Obes Surg. 1999 Feb;9(1):22-7; discussion 28. doi: 10.1381/096089299765553674.
- Jordan JH, Hocking MP, Rout WR, Woodward ER. Marginal ulcer following gastric bypass for morbid obesity. Am Surg. 1991 May;57(5):286-8.
- Sacks BC, Mattar SG, Qureshi FG, Eid GM, Collins JL, Barinas-Mitchell EJ, Schauer PR, Ramanathan RC. Incidence of marginal ulcers and the use of absorbable anastomotic sutures in laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Jan-Feb;2(1):11-6. doi: 10.1016/j.soard.2005.10.013.
- Lublin M, McCoy M, Waldrep DJ. Perforating marginal ulcers after laparoscopic gastric bypass. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):51-4. doi: 10.1007/s00464-005-0325-0. Epub 2005 Dec 7.
- St Jean MR, Dunkle-Blatter SE, Petrick AT. Laparoscopic management of perforated marginal ulcer after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Nov-Dec;2(6):668. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.011. No abstract available.
- Chin EH, Hazzan D, Sarpel U, Herron DM. Multimedia article. Laparoscopic repair of a perforated marginal ulcer 2 years after gastric bypass. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):2110. doi: 10.1007/s00464-007-9486-3. Epub 2007 Aug 18.
- Nguyen NT, Hinojosa MW, Gray J, Fayad C. Reoperation for marginal ulceration. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1919-21. doi: 10.1007/s00464-007-9538-8. Epub 2007 Aug 19. No abstract available.
- Patel RA, Brolin RE, Gandhi A. Revisional operations for marginal ulcer after Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2009 May-Jun;5(3):317-22. doi: 10.1016/j.soard.2008.10.011. Epub 2008 Nov 6.
- Madan AK, DeArmond G, Ternovits CA, Beech DJ, Tichansky DS. Laparoscopic revision of the gastrojejunostomy for recurrent bleeding ulcers after past open revision gastric bypass. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1662-8. doi: 10.1381/096089206779319400.
- Huang JQ, Sridhar S, Hunt RH. Role of Helicobacter pylori infection and non-steroidal anti-inflammatory drugs in peptic-ulcer disease: a meta-analysis. Lancet. 2002 Jan 5;359(9300):14-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07273-2.
- Yang CS, Lee WJ, Wang HH, Huang SP, Lin JT, Wu MS. The influence of Helicobacter pylori infection on the development of gastric ulcer in symptomatic patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2006 Jun;16(6):735-9. doi: 10.1381/096089206777346754.
- Papasavas PK, Gagne DJ, Donnelly PE, Salgado J, Urbandt JE, Burton KK, Caushaj PF. Prevalence of Helicobacter pylori infection and value of preoperative testing and treatment in patients undergoing laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2008 May-Jun;4(3):383-8. doi: 10.1016/j.soard.2007.08.014. Epub 2007 Nov 5.
- Teyssen S, Singer MV. Alcohol-related diseases of the oesophagus and stomach. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):557-73. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00049-0.
- Bode C, Bode JC. Effect of alcohol consumption on the gut. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):575-92. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00034-9.
- Glauser J, Queen JR. An overview of non-cardiac cocaine toxicity. J Emerg Med. 2007 Feb;32(2):181-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.05.044. Epub 2007 Jan 22.
- Lee HS, LaMaute HR, Pizzi WF, Picard DL, Luks FI. Acute gastroduodenal perforations associated with use of crack. Ann Surg. 1990 Jan;211(1):15-7. doi: 10.1097/00000658-199001000-00003.
- Arrillaga A, Sosa JL, Najjar R. Laparoscopic patching of crack cocaine-induced perforated ulcers. Am Surg. 1996 Dec;62(12):1007-9.
- Sharma R, Organ CH Jr, Hirvela ER, Henderson VJ. Clinical observation of the temporal association between crack cocaine and duodenal ulcer perforation. Am J Surg. 1997 Dec;174(6):629-32; discussion 632-3. doi: 10.1016/s0002-9610(97)00215-8.
- Schuster KM, Feuer WJ, Barquist ES. Outcomes of cocaine-induced gastric perforations repaired with an omental patch. J Gastrointest Surg. 2007 Nov;11(11):1560-3. doi: 10.1007/s11605-007-0257-1. Epub 2007 Aug 15.
- Mason EE. Warning patients about cocaine and aspirin. Obes Surg. 1998 Jun;8(3):312-3. doi: 10.1381/096089298765554539. No abstract available.
- Wheeler AA, de la Torre RA, Fearing NM. Laparoscopic repair of perforated marginal ulcer following Roux-en-Y gastric bypass: a case series. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2011 Jan-Feb;21(1):57-60. doi: 10.1089/lap.2010.0402. Epub 2011 Jan 19.
- Hata JA, DeMaria EJ, Portenier DD, et al. Marginal ulcer after 1,792 laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) procedures: incidence, medical and surgical treatment and complications. Surg Obes Relat Dis 2008; 4:308-9 (abstract).
- Silver R, Levine MS, Williams NN, Rubesin SE. Using radiography to reveal chronic jejunal ischemia as a complication of gastric bypass surgery. AJR Am J Roentgenol. 2003 Nov;181(5):1365-7. doi: 10.2214/ajr.181.5.1811365. No abstract available.
- Ruutiainen AT, Levine MS, Williams NN. Giant jejunal ulcers after Roux-en-Y gastric bypass. Abdom Imaging. 2008 Sep-Oct;33(5):575-8. doi: 10.1007/s00261-007-9344-8.
- Wallace JL. Pathogenesis of NSAID-induced gastroduodenal mucosal injury. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2001 Oct;15(5):691-703. doi: 10.1053/bega.2001.0229.
- Ben-Meir A, Sonpal I, Patterson L, et al. Cigarette smoking, but not NSAID or alcohol use of comorbidities, is associated with anastomotic ulcer in Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) patients. Surg Obes Relat Dis 2005;1: 263-4.
- Kurata JH, Nogawa AN. Meta-analysis of risk factors for peptic ulcer. Nonsteroidal antiinflammatory drugs, Helicobacter pylori, and smoking. J Clin Gastroenterol. 1997 Jan;24(1):2-17. doi: 10.1097/00004836-199701000-00002.
- Schreiber H, Ben-Meir A, Sonpal I, et al. Cigarette smoking, but not the presence of H.pylori, is associated with anastomotic ulcers in Roux-en-Y gastric bypass patients. Surg Obes Relat Dis 2005;1:257.
- Steinberg KP. Stress-related mucosal disease in the critically ill patient: risk factors and strategies to prevent stress-related bleeding in the intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Jun;30(6 Suppl):S362-4. doi: 10.1097/00003246-200206001-00005.
- Spirt MJ. Stress-related mucosal disease: risk factors and prophylactic therapy. Clin Ther. 2004 Feb;26(2):197-213. doi: 10.1016/s0149-2918(04)90019-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC IRB No. 2008091
- U1111-1113-0006 (Inny identyfikator: World Health Organization, Universal Trial Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .