- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01047410
Aktiivinen hoito transplantaation jälkeen, ACT-tutkimus (ACT)
Aktiivinen hoito transplantaation jälkeen, elämäntapa interventio munuaissiirteen saajille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisen hoidon tuloksia pelkän harjoituksen ja ravitsemusneuvonnan kanssa harjoitettavan liikunnan vaikutuksiin transplantaation jälkeiseen painonnousuun ja munuaisensiirtopotilaiden elämänlaatuun (RTR). Ensisijainen tulos on elämänlaadun fyysinen toiminta (SF-36 PFS).
Toissijaisia tuloksia ovat muut elämänlaadun arvioinnit (SF-36, KDQOL-SF, EQ-5D), fyysisen toiminnan objektiiviset mittaukset (aerobinen kapasiteetti ja lihasvoima), fyysisen aktiivisuuden taso, rasvaisuuden lisääntyminen (kehon rasvaprosentti bion mukaan). -sähköimpedanssin arviointi, BMI, vyötärön ympärysmitta ja kardiometaboliset riskitekijät (verenpaine, lipidit, glukoosin aineenvaihdunta). Lisäksi on tarkoitus tutkia tietoa munuaisten toiminnasta, sairaushistoriasta, lääkityksestä, psykologisista tekijöistä (motivaatio, kinesiofobia, selviytymistapa), ravitsemustietoa, ravinnonsaantia, ravitsemustilaa, väsymystä, työhön osallistumista, prosessien arviointia ja kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden ja siirteiden eloonjääminen ensimmäisenä vuonna munuaisensiirron jälkeen ovat parantuneet huomattavasti viimeisen vuosikymmenen aikana, mutta pitkäaikaisen siirteen menetys ja potilaiden kuolleisuus ovat pysyneet korkeina. Yhä enemmän tunnustetaan, että hälyttävän huonolla sydämen ja aineenvaihdunnan riskiprofiililla munuaisensiirron saajilla (RTR) on päärooli pitkän aikavälin lopputulokseen. Pitkän aikavälin tuloksen parantaminen vaatii erityisiä ponnisteluja kardiometabolisen profiilin ja sen komplikaatioiden parantamiseksi. Tärkeää on, että elinsiirron jälkeen tapahtuva huomattava ruumiinpainon ja kehon rasvan nousu on pääasiallinen laukaisija RTR:n huonolle kardiometaboliselle profiilille, mukaan lukien transplantaation jälkeinen diabetes ja metabolinen oireyhtymä.
Painon nousu on pääosin rasvakudosta ja tyypillisesti noin 9-10 kg. Suurin osa tästä painonnoususta (~ 90 %) tapahtuu ensimmäisenä vuonna elinsiirron jälkeen. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että steroidien välttäminen ei voinut estää tätä varhaista rasvaisuuden lisääntymistä. Tämä vaatii erityistä keskittymistä elämäntapatekijöihin, kuten ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen. UMCG RTR -kohortissa havaitsimme, että fyysisen aktiivisuuden puute liittyi huonompaan kardiometaboliseen profiiliin ja oli riippumaton kuolleisuuden ennustaja. Lisäksi huomattava rasvamassan nousu liittyi vahvasti vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen, runsaaseen energiapitoisten juomien nauttimiseen, vähäiseen vihannesten kulutukseen, plasman kohonneisiin triglyseridien määrään ja metaboliseen oireyhtymään. Suolan ja tyydyttyneiden rasvojen saanti oli paljon ja kuidun saanti alhainen, mikä osoittaa, että ruokailutottumukset poikkeavat huomattavasti terveellisen ruokavalion suosituksista. Siten sekä fyysinen aktiivisuus että ruokailutottumukset ovat tärkeitä kohteita elämäntapainterventiolle RTR:ssä.
Pysyviä parannuksia elämäntapaan on tunnetusti vaikea saada, mutta viime vuosina on kehitetty huomattavaa interventioasiantuntemusta muihin riskiryhmiin, kuten esidiabetekseen. Nyt on todettu, että pitkän aikavälin tarkoituksiin liiallisen painonnousun ehkäisy on tehokkaampaa kuin ylipainon hoito. Koska RTR:ssä suurin osa painosta nousee ensimmäisenä vuonna elinsiirron jälkeen, ennaltaehkäisy on erittäin lupaava lähestymistapa. Lisäksi esidiabeteksesta saadut tiedot viittaavat siihen, että yhdistetty interventio, joka kohdistuu sekä ruokavalioon että fyysiseen aktiivisuuteen, voi olla erityisen tehokas tähän tarkoitukseen.
Siksi tavoitteemme on tutkia yhdistetyn ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia elämänlaatuun RTR:ssä ensimmäisenä vuonna elinsiirron jälkeen.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa interventiotutkimuksessa käytetään yhdistettyä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden lähestymistapaa. Elinsiirtoa varten sairaalasta kotiutumisen jälkeen 219 potilasta satunnaistetaan kolmeen joko kontrolliryhmään: yksi ryhmä, joka saa normaalia hoitoa, yksi ryhmä altistetaan kolmen kuukauden harjoitusohjelmalle, jota seuraa henkilökohtainen neuvonta ja yksi ryhmä altistetaan liikuntaohjelma + ruokavalio tai interventio, jota seuraa yksilöllinen neuvonta. Yksilöllisen neuvonnan tarkoituksena on vahvistaa saavutettuja parannuksia ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuudessa, ja sitä tarjotaan 15 kuukauden ajan mukaan ottamisesta. Tämä neuvonta perustuu käyttäytymisen muutoksen teorioihin ja motivoivaan haastatteluun. Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta arvioidaan askelmittarilla ja ruokailutottumuksia kyselylomakkeilla ja ruokapöytäkirjoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- AMC
-
Zwolle, Alankomaat
- Isala Kliniek
-
Zwolle, Alankomaat
- Vogellanden
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1056 AB
- Reade
-
-
Zeeland
-
Goes, Zeeland, Alankomaat, 4462 RA
- Revalidatiecentrum Lindenhof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Tietoinen suostumus;
- > 1 vuosi siirron jälkeen
- Lääketieteellinen hyväksyntä nefrologin osallistumiselle tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- psykopatologia;
- Vaikeat kognitiiviset häiriöt;
- Nefrologin ja/tai kardiologin negatiivinen neuvo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluvat potilaat saavat tavanomaista sairaanhoitoa (tavallista hoitoa) 15 kuukautta kestävän tutkimusjakson aikana.
Fyysinen harjoittelu ei ole osa normaalia munuaisensiirto- ja dialyysipotilaiden hoitoa.
Satunnaistamisen jälkeen tavanomaiseen hoitoryhmään määritellyt potilaat saavat neuvoja noudattaa Nederlandse Norm Gezond Bewegen (NNGB) -standardia, eli 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta vähintään viitenä, mutta mieluiten kaikkina viikonpäivinä.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoituksen interventio
Tämän ryhmän harjoitusinterventio on identtinen vain harjoitusryhmän kanssa.
Harjoitusinterventioon määrätyt potilaat osallistuvat 12 viikkoa kestävään, intensiiviseen, standardoituun ja valvottuun fyysiseen harjoitteluohjelmaan, joka koostuu kestävyys- ja voimaharjoittelun yhdistelmästä.
Harjoitteluohjelman päätyttyä potilaat saavat yksilöllistä liikunta- ja liikuntaneuvontaa sekä elämäntapavalmennusta.
|
Harjoitusinterventioon määrätyt potilaat osallistuvat 12 viikkoa kestävään, intensiiviseen, standardoituun ja valvottuun fyysiseen harjoitteluohjelmaan, joka koostuu kestävyys- ja voimaharjoittelun yhdistelmästä.
Harjoitteluohjelman päätyttyä potilaat saavat yksilöllistä liikunta- ja liikuntaneuvontaa sekä elämäntapavalmennusta.
|
|
Kokeellinen: Harjoitteluinterventio ja ravitsemusneuvoja
Tämän ryhmän harjoitusinterventio on identtinen vain harjoitusryhmän kanssa.
Ravitsemusinterventio jatkuu koko 15 kuukauden intervention ajan.
Ravitsemusinterventiolla pyritään keskustelemaan kriittisesti elinsiirtoa edeltävistä ravintotottumuksista ja asettamaan tavoitteita terveellisemmälle, laadukkaammalle ravitsemukselle liiallisen syömisen ja painonnousun estämiseksi.
Nämä tavoitteet asetetaan yhdessä aiheen kanssa autonomiaa tukevan valmennusilmapiirin edistämiseksi. Ravitsemusneuvotteluissa kiinnitetään erityistä huomiota tyydyttyneiden rasvojen saantiin, täysjyvävilja- ja kuitupitoisiin ruokiin, hedelmien ja vihannesten saantiin, suolan kulutukseen sekä suolan käyttöön. energiapitoisia juomia, kuten soodaa, maitojuomia ja hedelmämehuja.
|
Harjoitusinterventioon määrätyt potilaat osallistuvat 12 viikkoa kestävään, intensiiviseen, standardoituun ja valvottuun fyysiseen harjoitteluohjelmaan, joka koostuu kestävyys- ja voimaharjoittelun yhdistelmästä.
Harjoitteluohjelman päätyttyä potilaat saavat yksilöllistä liikunta- ja liikuntaneuvontaa sekä elämäntapavalmennusta.
Tämän ryhmän harjoitusinterventio on identtinen vain harjoitusryhmän kanssa.
Ravitsemusinterventio jatkuu koko 15 kuukauden intervention ajan.
Ravitsemusinterventiolla pyritään keskustelemaan kriittisesti elinsiirtoa edeltävistä ravintotottumuksista ja asettamaan tavoitteita terveellisemmälle, laadukkaammalle ravitsemukselle liiallisen syömisen ja painonnousun estämiseksi.
Nämä tavoitteet asetetaan yhdessä aiheen kanssa autonomiaa tukevan valmennusilmapiirin edistämiseksi. Ravitsemusneuvotteluissa kiinnitetään erityistä huomiota tyydyttyneiden rasvojen saantiin, täysjyvävilja- ja kuitupitoisiin ruokiin, hedelmien ja vihannesten saantiin, suolan kulutukseen sekä suolan käyttöön. energiapitoisia juomia, kuten soodaa, maitojuomia ja hedelmämehuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu - Fyysisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
Elämänlaadun fyysinen toimivuus (SF36-kyselylomake)
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
Elämänlaatu SF36 -kyselyn fyysiset ja henkiset pisteet
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
Harjoituskapasiteetti VO2max-testillä ja/tai submax-testillä
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
luustolihasten vahvuus maksimaalisen voiman testillä
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
vyötärönympärys
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
kehon rasvaprosentti (biosähköinen impedanssi)
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
Pituus ja paino BMI:n laskemiseksi
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
|
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
Verenpaine
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
|
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
Lipidiprofiilit (kolesteroli)
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
|
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
Lipidiprofiilit (triglyseridit)
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
|
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikkoa ja 15 kuukautta
|
glukoosin aineenvaihdunta
|
lähtötasolla 12 viikkoa ja 15 kuukautta
|
|
ravitsemus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa (6 kuukautta vain ravitsemusinterventioissa) ja 15 kuukautta
|
ravinnon saanti (ruokapäiväkirjat)
|
lähtötaso, 12 viikkoa (6 kuukautta vain ravitsemusinterventioissa) ja 15 kuukautta
|
|
ravitsemus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 kuukautta
|
ravitsemustieto (kyselylomake)
|
lähtötilanne ja 15 kuukautta
|
|
Psykologiset tekijät
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 15 kuukautta
|
motivaatio (kyselylomake)
|
12 viikkoa ja 15 kuukautta
|
|
Psykologiset tekijät
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 kuukautta
|
kinesiofobia (kyselylomake)
|
lähtötilanne ja 15 kuukautta
|
|
Psykologiset tekijät
Aikaikkuna: perusviiva
|
selviytymistyyli (kyselylomake)
|
perusviiva
|
|
Krooninen väsymys
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
CIS-20 kyselylomake
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
|
Väsymys ja työhön osallistuminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
Väsymys- ja työkyselylomake (NFR)
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 15 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
hoitokulut ja interventiokustannukset
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Corpleleijn, dr, UMCG
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zelle DM, Kok T, Dontje ML, Danchell EI, Navis G, van Son WJ, Bakker SJ, Corpeleijn E. The role of diet and physical activity in post-transplant weight gain after renal transplantation. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E484-90. doi: 10.1111/ctr.12149. Epub 2013 Jun 13.
- Conley MM, McFarlane CM, Johnson DW, Kelly JT, Campbell KL, MacLaughlin HL. Interventions for weight loss in people with chronic kidney disease who are overweight or obese. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 30;3(3):CD013119. doi: 10.1002/14651858.CD013119.pub2.
- van den Ham EC, Kooman JP, Schols AM, Nieman FH, Does JD, Akkermans MA, Janssen PP, Gosker HR, Ward KA, MacDonald JH, Christiaans MH, Leunissen KM, van Hooff JP. The functional, metabolic, and anabolic responses to exercise training in renal transplant and hemodialysis patients. Transplantation. 2007 Apr 27;83(8):1059-68. doi: 10.1097/01.tp.0000259552.55689.fd.
- van den Ham EC, Kooman JP, Schols AM, Nieman FH, Does JD, Franssen FM, Akkermans MA, Janssen PP, van Hooff JP. Similarities in skeletal muscle strength and exercise capacity between renal transplant and hemodialysis patients. Am J Transplant. 2005 Aug;5(8):1957-65. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00944.x.
- van den Ham EC. Body composition and exercise intolerance in renal transplant patients: the response to exercise training. Thesis. 2006.
- van den Ham EC, Kooman JP, Christiaans MH, Nieman FH, van Hooff JP. Weight changes after renal transplantation: a comparison between patients on 5-mg maintenance steroid therapy and those on steroid-free immunosuppressive therapy. Transpl Int. 2003 May;16(5):300-6. doi: 10.1007/s00147-002-0502-1. Epub 2003 Feb 20.
- van den Ham EC, Kooman JP, Christiaans ML, van Hooff JP. The influence of early steroid withdrawal on body composition and bone mineral density in renal transplantation patients. Transpl Int. 2003 Feb;16(2):82-7. doi: 10.1007/s00147-002-0488-8. Epub 2003 Jan 18.
- van den Ham EC, Kooman JP, Christiaans MH, Leunissen KM, van Hooff JP. Posttransplantation weight gain is predominantly due to an increase in body fat mass. Transplantation. 2000 Jul 15;70(1):241-2. No abstract available.
- van den Ham EC, Kooman JP, Christiaans MH, van Hooff JP. Relation between steroid dose, body composition and physical activity in renal transplant patients. Transplantation. 2000 Apr 27;69(8):1591-8. doi: 10.1097/00007890-200004270-00013.
- Zelle DM, Corpeleijn E, Stolk RP, de Greef MH, Gans RO, van der Heide JJ, Navis G, Bakker SJ. Low physical activity and risk of cardiovascular and all-cause mortality in renal transplant recipients. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Apr;6(4):898-905. doi: 10.2215/CJN.03340410. Epub 2011 Mar 3.
- Kwakernaak AJ, Zelle DM, Bakker SJ, Navis G. Central body fat distribution associates with unfavorable renal hemodynamics independent of body mass index. J Am Soc Nephrol. 2013 May;24(6):987-94. doi: 10.1681/ASN.2012050460. Epub 2013 Apr 11.
- Zelle DM, Corpeleijn E, Deinum J, Stolk RP, Gans RO, Navis G, Bakker SJ. Pancreatic beta-cell dysfunction and risk of new-onset diabetes after kidney transplantation. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):1926-32. doi: 10.2337/dc12-1894. Epub 2013 Feb 1.
- Corpeleijn E, Bakker SJ, Stolk RP. Obesity and impaired renal function: potential for lifestyle intervention? Eur J Epidemiol. 2009;24(6):275-80. doi: 10.1007/s10654-009-9345-8. Epub 2009 May 7.
- Mensink M, Corpeleijn E, Feskens EJ, Kruijshoop M, Saris WH, de Bruin TW, Blaak EE. Study on lifestyle-intervention and impaired glucose tolerance Maastricht (SLIM): design and screening results. Diabetes Res Clin Pract. 2003 Jul;61(1):49-58. doi: 10.1016/s0168-8227(03)00067-6.
- Oterdoom LH, de Vries AP, Gansevoort RT, van Son WJ, van der Heide JJ, Ploeg RJ, de Jong PE, Gans RO, Bakker SJ. Determinants of insulin resistance in renal transplant recipients. Transplantation. 2007 Jan 15;83(1):29-35. doi: 10.1097/01.tp.0000245844.27683.48.
- de Vries AP, Bakker SJ, van Son WJ, van der Heide JJ, Ploeg RJ, The HT, de Jong PE, Gans RO. Metabolic syndrome is associated with impaired long-term renal allograft function; not all component criteria contribute equally. Am J Transplant. 2004 Oct;4(10):1675-83. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00558.x.
- Hessels AC, van der Hoeven JH, Sanders JSF, Brouwer E, Rutgers A, Stegeman CA. Leg muscle strength is reduced and is associated with physical quality of life in Antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211895. doi: 10.1371/journal.pone.0211895. eCollection 2019.
- Klaassen G, Zelle DM, Navis GJ, Dijkema D, Bemelman FJ, Bakker SJL, Corpeleijn E. Lifestyle intervention to improve quality of life and prevent weight gain after renal transplantation: Design of the Active Care after Transplantation (ACT) randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2017 Sep 15;18(1):296. doi: 10.1186/s12882-017-0709-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METc 2014/190
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .