Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veri- ja kudosnäytteiden kerääminen ja tutkiminen potilailta, joilla on paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen eturauhas- tai virtsarakon/virtsarakon syöpä

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Washington

Sukuelinten pahanlaatuisuuden herkkyyden ja terapiaresistenssin molekyylikorrelaatit

Tässä tutkimuksessa kerätään ja tutkitaan kudos- ja verinäytteitä potilailta, joilla on eturauhasen tai virtsarakon/uroteelisyövän syöpä, joka on uusiutunut (palannut) samassa paikassa tai sen lähellä kuin alkuperäinen (primaarinen) kasvain tai levinnyt muihin kehon osiin. Veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa eturauhas- tai virtsarakon/uroteelisyöpää sairastavista potilaista voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää uusista biomarkkereista, mahdollisista lääkekohteista ja hoidon seurauksena kehittyvistä resistenssistä. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään parempia tapoja hoitaa syöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO:

Potilailta kerätään veri- ja kudosnäytteitä analysoitavaksi mutaatiokartoituksen, DNA-sekvensoinnin, geeniekspression mikrosirujen ja geeniprofiloinnin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Robert B. Montgomery
  • Puhelinnumero: 206-598-0856
  • Sähköposti: rbmontgo@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert B. Montgomery
          • Puhelinnumero: 206-598-0856
          • Sähköposti: rbmontgo@uw.edu
        • Päätutkija:
          • Robert B. Montgomery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eturauhas- tai virtsarakko-/uroteelisyöpä, joita hoidetaan urogenitaalionkologiassa Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa, Seattle Cancer care Alliancessa ja Harborview Medical Centerissä sekä terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on paikallinen ja/tai metastaattinen virtsarakon/uroteeli- tai eturauhassyöpä, joilla on sairaus ensisijaisessa elimessä, joilla on biopsialla saavutettavat luuetäpesäkkeet (yhteistyössä tekevät radiologit määrittävät, onko luuetäpesäkkeet sopiva biopsiaan) tai pehmytkudosmetastaasseja. miehet ja naiset, joilla ei ole syöpää, ovat oikeutettuja keräämään verta tai normaalia kudosta, jos ne on hankittu osana tutkimustoimintaa (esim. eturauhasen tai virtsarakon transuretraalinen resektio); potilaille, joilla ei ole pahanlaatuista kasvainta, ei hankita ylimääräistä kudosta hoitoon tarvittavan määrän lisäksi
  • Kyky ymmärtää riittävästi ja antaa tietoon perustuva suostumus
  • Paikallinen tai metastaattinen sairaus pehmytkudoksessa tai luussa paikoissa, joihin on mahdollista ottaa biopsia ja jossa on minimaalinen komplikaatioriski tai kyky saada kudosta, jolla on minimaalinen komplikaatioriski, kirurgisesta toimenpiteestä, joka suoritetaan osana toista tutkimusta tai tavallisiin hoitotarkoituksiin tai potilaat, joilla on tutkimusta tai tavanomaista hoitoa varten kerättyä arkistokudosta, jotka ovat valmiita luovuttamaan arkistokudosta tätä tutkimusta varten
  • Vaihtoehtoisesti miehet ja naiset, joilla ei ole syöpää tai joilla on riski sairastua syöpään, voivat kerätä verta tai normaalia kudosta, jos se on hankittu; kudosta hankitaan vain osana muita kuin tutkimustoimenpiteitä (esim. eturauhasen tai virtsarakon transuretraalinen resektio; potilaille, joilla ei ole pahanlaatuista kasvainta, ei hankita ylimääräistä kudosta hoitoon tarvittavan määrän lisäksi
  • Verihiutaleiden määrä > 50 000
  • Valkosolut (WBC) > 1500
  • Hemoglobiini (Hgb) > 8,0
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) < 1,5
  • Osittainen tromboplastiiniaika (PTT) < 45
  • Ei aiemmin ollut liiallista selittämätöntä verenvuotoa edellisestä leikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty lopettamaan kroonista antikoagulaatiota varfariinilla tai Lovenoxilla alle 3 päivään
  • Vakava tai hallitsematon infektio
  • Hoito verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjillä (kuten Avastinilla) viimeisten 28 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelatiiviset (veren ja kudosten kerääminen)
Potilailta kerätään veri- ja kudosnäytteitä analysoitavaksi mutaatiokartoituksen, DNA-sekvensoinnin, geeniekspression mikrosirujen ja geeniprofiloinnin avulla.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Sytologian näytteenottomenettely
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • Sytologinen näytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DNA:n genominen sekvensointi
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
Geenien ilmentymisprofiili käyttämällä microarray-määrityksiä
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
Mutaatiokartoitus OncoMap- ja muiden genotyypitystekniikoiden avulla
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Androgeenien metabolisten entsyymien ilmentäminen kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
Proteominen profiili
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert B. Montgomery, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6932 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2014-01087 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 6932p
  • RG1712006 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P50CA097186 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa