Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samle og studere blod- og vevsprøver fra pasienter med lokalt tilbakevendende eller metastatisk prostata- eller blære-/urothelial kreft

23. januar 2024 oppdatert av: University of Washington

Molekylære korrelater av sensitivitet og motstand mot terapi ved genitourinær malignitet

Denne studien samler inn og studerer vevs- og blodprøver fra pasienter med prostata- eller blære-/urotelkreft som har gjentatt seg (kommet tilbake) på eller nær samme sted som den opprinnelige (primære) svulsten eller har spredt seg til andre deler av kroppen. Å studere prøver av blod- og vevsprøver fra pasienter med prostata- eller blære-/urotelkreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om nye biomarkører, potensielle medikamentmål og resistens som utvikler seg som svar på behandling. Det kan også hjelpe leger med å finne bedre måter å behandle kreften på.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av blod- og vevsprøver for analyse via mutasjonskartlegging, DNA-sekvensering, genekspresjonsmikroarray og genprofilering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Robert B. Montgomery
  • Telefonnummer: 206-598-0856
  • E-post: rbmontgo@uw.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert B. Montgomery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med prostata- eller blære-/urothelial kreft behandlet i genitourinær onkologisk praksis ved University of Washington Medical Center, Seattle Cancer care Alliance og Harborview Medical Center og sunne kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lokalisert og/eller metastatisk blære-/urotel- eller prostatakreft som har sykdom i det primære organet, biopsitilgjengelige benmetastaser (samarbeidende radiologer vil avgjøre om benmetastaser er passende for biopsi) eller bløtvevsmetastaser er kvalifisert; menn og kvinner uten kreft er kvalifisert til å få tatt blod eller normalt vev hvis det er anskaffet som en del av ikke-forskningsprosedyrer (f. transuretral reseksjon av prostata eller blære); hos pasienter uten malignitet vil det ikke bli anskaffet ytterligere vev utover det som er nødvendig for pleie
  • Evne til å forstå og gi informert samtykke
  • Lokal eller metastatisk sykdom i bløtvev eller ben på steder som er tilgjengelige for biopsi med minimal risiko for komplikasjoner eller evnen til å skaffe vev med minimal risiko for komplikasjoner fra en kirurgisk prosedyre som utføres som en del av en annen forskningsstudie eller for standardbehandlingsformål eller pasienter som har samlet inn arkivvev for forskning eller standardbehandling som er villige til å donere arkivvev for denne studien
  • Alternativt er menn og kvinner uten kreft eller som er i fare for å utvikle kreft berettiget til å få blod eller normalt vev oppsamlet hvis det er anskaffet; vev vil kun bli anskaffet som en del av ikke-forskningsprosedyrer (f.eks. transurethral reseksjon av prostata eller blære; hos pasienter uten malignitet vil det ikke bli anskaffet ytterligere vev utover det som er nødvendig for pleie
  • Blodplateantall > 50 000
  • Hvite blodlegemer (WBC) > 1500
  • Hemoglobin (Hgb) > 8,0
  • Internasjonalt normalisert forhold (INR) < 1,5
  • Partiell tromboplastintid (PTT) < 45
  • Ingen historie med overdreven uforklarlig blødning fra tidligere operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan stoppe kronisk antikoagulasjon med warfarin eller Lovenox i mindre enn 3 dager
  • Alvorlig eller ukontrollert infeksjon
  • Behandling med en vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) hemmer (som Avastin) i løpet av de siste 28 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (blod- og vevssamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av blod- og vevsprøver for analyse via mutasjonskartlegging, DNA-sekvensering, genekspresjonsmikroarray og genprofilering.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Cytologisk prøvetakingsprosedyre
Korrelative studier
Andre navn:
  • Cytologisk prøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DNA genomisk sekvensering
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Genekspresjonsprofil ved bruk av mikroarray-analyser
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Mutasjonskartlegging ved bruk av OncoMap og andre genotypingsteknikker
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uttrykk av androgenmetabolske enzymer ved kvantitativ sanntidspolymerasekjedereaksjon
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Proteomisk profil
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert B. Montgomery, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2010

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6932 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2014-01087 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 6932p
  • RG1712006 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P50CA097186 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere