- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01050504
Coleta e estudo de amostras de sangue e tecido de pacientes com câncer localmente recorrente ou metastático de próstata ou bexiga/urotelial
13 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Washington
Correlatos moleculares de sensibilidade e resistência à terapia em malignidade geniturinária
Este estudo coleta e estuda amostras de tecido e sangue de pacientes com câncer de próstata ou bexiga/urotelial que recorreram (retornaram) no mesmo local ou próximo ao tumor original (primário) ou se espalharam para outras partes do corpo.
Estudar amostras de sangue e amostras de tecido de pacientes com câncer de próstata ou bexiga/urotelial em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre novos biomarcadores, possíveis alvos de drogas e desenvolvimento de resistência em resposta ao tratamento.
Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
- Neoplasia sólida maligna
- Neoplasia Maligna Metastática no Osso
- Neoplasia Maligna Metastática em Tecidos Moles
- Carcinoma de Bexiga Recorrente
- Carcinoma de próstata recorrente
- Carcinoma Urotelial de Bexiga Estágio IV AJCC v7
- Carcinoma metastático da pelve renal e ureter urotelial
- Carcinoma urotelial localizado da pelve renal e ureter
- Carcinoma Urotelial Recorrente de Pelve Renal e Ureter
- Câncer de Bexiga Estágio IV AJCC v7
- Câncer de Próstata Estágio IV AJCC v7
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e tecido para análise por meio de mapeamento de mutações, sequenciamento de DNA, microarray de expressão gênica e perfil genético.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert B. Montgomery
- Número de telefone: 206-598-0856
- E-mail: rbmontgo@uw.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Recrutamento
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contato:
- Robert B. Montgomery
- Número de telefone: 206-598-0856
- E-mail: rbmontgo@uw.edu
-
Investigador principal:
- Robert B. Montgomery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de próstata ou bexiga/urotelial tratados em consultórios de oncologia geniturinária no University of Washington Medical Center, Seattle Cancer care Alliance e Harborview Medical Center e controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de bexiga/urotelial ou de próstata localizado e/ou metastático que tenham doença no órgão primário, metástases ósseas acessíveis por biópsia (radiologistas colaboradores determinarão se a metástase óssea é apropriada para biópsia) ou metástases de tecidos moles são elegíveis; homens e mulheres sem câncer são elegíveis para coleta de sangue ou tecido normal, se adquiridos como parte de procedimentos não relacionados à pesquisa (por exemplo, ressecção transuretral da próstata ou bexiga); em pacientes sem malignidade, nenhum tecido adicional além do necessário para o cuidado será obtido
- Capacidade de entender adequadamente e dar consentimento informado
- Doença local ou metastática para tecido mole ou osso em locais acessíveis para biópsia com risco mínimo de complicações Ou a capacidade de obter tecido com risco mínimo de complicação de um procedimento cirúrgico sendo conduzido como parte de outro estudo de pesquisa Ou para fins de tratamento padrão ou pacientes que têm tecido de arquivo coletado para pesquisa ou tratamento padrão que desejam doar tecido de arquivo para este estudo
- Alternativamente, homens e mulheres sem câncer ou com risco de desenvolver câncer são elegíveis para coleta de sangue ou tecido normal, se adquirido; o tecido só será adquirido como parte de procedimentos não relacionados à pesquisa (por exemplo, ressecção transuretral da próstata ou bexiga; em pacientes sem malignidade, nenhum tecido adicional além do necessário para o cuidado será obtido
- Contagem de plaquetas > 50.000
- Glóbulo branco (WBC) > 1.500
- Hemoglobina (Hgb) > 8,0
- Razão normalizada internacional (INR) < 1,5
- Tempo de tromboplastina parcial (PTT) < 45
- Sem história de sangramento inexplicável excessivo de cirurgia anterior
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de interromper a anticoagulação crônica com varfarina ou Lovenox por menos de 3 dias
- Infecção grave ou descontrolada
- Tratamento com um inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) (como Avastin) nos últimos 28 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Auxiliar-correlativo (coleta de sangue e tecido)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e tecido para análise por meio de mapeamento de mutações, sequenciamento de DNA, microarray de expressão gênica e perfil genético.
|
Estudos correlativos
Estudos correlativos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sequenciamento genômico de DNA
Prazo: Até 6 anos
|
Até 6 anos
|
|
Perfil de expressão gênica usando ensaios de microarray
Prazo: Até 6 anos
|
Até 6 anos
|
|
Mapeamento de mutações usando o OncoMap e outras técnicas de genotipagem
Prazo: Até 6 anos
|
Até 6 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Expressão de enzimas metabólicas androgênicas por reação quantitativa em cadeia da polimerase em tempo real
Prazo: Até 6 anos
|
Até 6 anos
|
|
Perfil proteômico
Prazo: Até 6 anos
|
Até 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert B. Montgomery, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
15 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias da Bexiga Urinária
Outros números de identificação do estudo
- 6932 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2014-01087 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 6932p
- RG1712006 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P50CA097186 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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