Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr a studium vzorků krve a tkání od pacientů s lokálně recidivujícím nebo metastatickým karcinomem prostaty nebo močového měchýře/uroteliálním onemocněním

13. ledna 2026 aktualizováno: University of Washington

Molekulární koreláty citlivosti a rezistence na terapii u genitourinárních malignit

Tato studie shromažďuje a studuje vzorky tkáně a krve od pacientů s rakovinou prostaty nebo močového měchýře/uroteliálním karcinomem, která se recidivovala (vrátila se) na stejném místě nebo v blízkosti stejného místa jako původní (primární) nádor nebo se rozšířila do jiných částí těla. Studium vzorků krve a vzorků tkání od pacientů s rakovinou prostaty nebo močového měchýře/uroteliálním karcinomem v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o nových biomarkerech, potenciálních cílech léků a rezistenci vznikající v reakci na léčbu. Může také pomoci lékařům najít lepší způsoby léčby rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr vzorků krve a tkání pro analýzu prostřednictvím mapování mutací, sekvenování DNA, mikročipu genové exprese a profilování genů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Robert B. Montgomery
  • Telefonní číslo: 206-598-0856
  • E-mail: rbmontgo@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
          • Robert B. Montgomery
          • Telefonní číslo: 206-598-0856
          • E-mail: rbmontgo@uw.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert B. Montgomery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prostaty nebo močového měchýře/uroteliálním onemocněním léčeni v urogenitální onkologii v lékařském centru University of Washington, Seattle Cancer care Alliance a Harborview Medical Center a zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodné jsou pacienti s lokalizovaným a/nebo metastatickým karcinomem močového měchýře/uroteliální nebo prostaty, kteří mají onemocnění primárního orgánu, kostní metastázy dostupné při biopsii (spolupracovní radiologové určí, zda je kostní metastáza vhodná pro biopsii) nebo metastázy v měkkých tkáních; muži a ženy bez rakoviny mají nárok na odběr krve nebo normální tkáně, pokud jsou získány jako součást nevýzkumných postupů (např. transuretrální resekce prostaty nebo močového měchýře); u pacientů bez malignity nebude získána žádná další tkáň kromě té, která je nezbytná pro péči
  • Schopnost adekvátně porozumět a dát informovaný souhlas
  • Lokální nebo metastatické onemocnění měkké tkáně nebo kosti v místech dostupných pro biopsii s minimálním rizikem komplikací Nebo schopnost získat tkáň s minimálním rizikem komplikací z chirurgického zákroku prováděného v rámci jiné výzkumné studie Nebo pro účely standardní péče nebo pacientů, kteří mají archivní tkáň odebranou pro výzkum nebo standardní péči, kteří jsou ochotni darovat archivní tkáň pro tuto studii
  • Alternativně jsou muži a ženy bez rakoviny nebo s rizikem rozvoje rakoviny způsobilí k odběru krve nebo normální tkáně, pokud ji získali; tkáň bude získávána pouze jako součást nevýzkumných postupů (např. transuretrální resekce prostaty nebo močového měchýře; u pacientů bez malignity nebude získána žádná další tkáň kromě té, která je nezbytná pro péči
  • Počet krevních destiček > 50 000
  • Počet bílých krvinek (WBC) > 1 500
  • Hemoglobin (Hgb) > 8,0
  • Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) < 1,5
  • Parciální tromboplastinový čas (PTT) < 45
  • Žádná anamnéza nadměrného nevysvětlitelného krvácení z předchozí operace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní zastavit chronickou antikoagulaci warfarinem nebo Lovenoxem po dobu kratší než 3 dny
  • Závažná nebo nekontrolovaná infekce
  • Léčba inhibitorem vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) (jako je Avastin) během posledních 28 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (odběr krve a tkáně)
Pacienti podstupují odběr vzorků krve a tkání pro analýzu prostřednictvím mapování mutací, sekvenování DNA, mikročipu genové exprese a profilování genů.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Postup odběru cytologického vzorku
Korelační studie
Ostatní jména:
  • Cytologický odběr vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
DNA genomové sekvenování
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Profil genové exprese pomocí mikročipových testů
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Mapování mutací pomocí OncoMap a dalších technik genotypizace
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese androgenních metabolických enzymů kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Proteomický profil
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert B. Montgomery, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6932 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2014-01087 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 6932p
  • RG1712006 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P50CA097186 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit