Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор и изучение образцов крови и тканей у пациентов с локально рецидивирующим или метастатическим раком предстательной железы или мочевого пузыря/уротелиального рака

4 августа 2026 г. обновлено: University of Washington

Молекулярные корреляты чувствительности и резистентности к терапии при злокачественных новообразованиях мочеполовой системы

В этом исследовании собираются и изучаются образцы тканей и крови пациентов с раком предстательной железы или мочевого пузыря/уротелия, которые рецидивировали (возвращаются) в том же месте или рядом с ним, что и исходная (первичная) опухоль, или распространились на другие части тела. Изучение образцов крови и образцов тканей пациентов с раком предстательной железы или мочевого пузыря/уротелия в лаборатории может помочь врачам узнать больше о новых биомаркерах, потенциальных мишенях для лекарств и резистентности, развивающейся в ответ на лечение. Это также может помочь врачам найти более эффективные способы лечения рака.

Обзор исследования

Подробное описание

КОНТУР:

У пациентов собирают образцы крови и тканей для анализа с помощью картирования мутаций, секвенирования ДНК, микрочипов экспрессии генов и профилирования генов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert B. Montgomery
  • Номер телефона: 206-598-0856
  • Электронная почта: rbmontgo@uw.edu

Места учебы

    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Контакт:
          • Robert B. Montgomery
          • Номер телефона: 206-598-0856
          • Электронная почта: rbmontgo@uw.edu
        • Главный следователь:
          • Robert B. Montgomery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком предстательной железы или мочевого пузыря/уротелия, получающие лечение в отделениях онкологии мочеполовой системы в Медицинском центре Вашингтонского университета, Сиэтлском онкологическом альянсе и Медицинском центре Харборвью, а также здоровые пациенты контрольной группы

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с локализованным и/или метастатическим раком мочевого пузыря/уротелия или простаты, у которых есть заболевание в первичном органе, метастазы в кости, доступные для биопсии (сотрудничающие радиологи определят, подходят ли метастазы в кости для биопсии) или метастазы в мягких тканях, имеют право на участие; мужчины и женщины, не страдающие раком, имеют право на забор крови или нормальных тканей, если они получены в рамках ненаучных процедур (например, трансуретральная резекция предстательной железы или мочевого пузыря); у пациентов без злокачественных новообразований не будет закуплено никакой дополнительной ткани, кроме той, которая необходима для лечения
  • Способность адекватно понимать и давать информированное согласие
  • Локальное или метастатическое заболевание мягких тканей или костей в местах, доступных для биопсии с минимальным риском осложнений Или возможность получить ткань с минимальным риском осложнений в результате хирургической процедуры, проводимой в рамках другого исследовательского исследования Или для целей стандартной медицинской помощи или пациенты, у которых есть архивная ткань, собранная для исследования или стандартного лечения, которые готовы пожертвовать архивную ткань для этого исследования
  • В качестве альтернативы мужчины и женщины без рака или с риском развития рака имеют право на забор крови или нормальных тканей в случае заражения; ткань будет получена только как часть процедур, не связанных с исследованиями (например, трансуретральная резекция простаты или мочевого пузыря; у пациентов без злокачественных новообразований не будет закуплено никакой дополнительной ткани, кроме той, которая необходима для лечения
  • Количество тромбоцитов > 50 000
  • Лейкоциты (WBC)> 1500
  • Гемоглобин (Hgb)> 8,0
  • Международное нормализованное отношение (МНО) < 1,5
  • Частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) < 45
  • Отсутствие в анамнезе чрезмерного необъяснимого кровотечения после предыдущей операции

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым не удается прекратить постоянную антикоагулянтную терапию варфарином или ловеноксом менее чем за 3 дня.
  • Серьезная или неконтролируемая инфекция
  • Лечение ингибитором фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) (например, Avastin) в течение последних 28 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательно-корреляционная (сбор крови и тканей)
У пациентов собирают образцы крови и тканей для анализа с помощью картирования мутаций, секвенирования ДНК, микрочипов экспрессии генов и профилирования генов.
Коррелятивные исследования
Коррелятивные исследования
Другие имена:
  • Цитологический отбор проб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Геномное секвенирование ДНК
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет
Профиль экспрессии генов с использованием анализов микрочипов
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет
Картирование мутаций с использованием OncoMap и других методов генотипирования
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспрессия ферментов метаболизма андрогенов с помощью количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет
Протеомный профиль
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert B. Montgomery, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6932 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2014-01087 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 6932p
  • RG1712006 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P50CA097186 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться