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收集和研究局部复发或转移性前列腺癌或膀胱癌/尿路上皮癌患者的血液和组织样本

2024年1月23日 更新者:University of Washington

泌尿生殖系统恶性肿瘤治疗敏感性和耐药性的分子相关性

本研究收集和研究前列腺癌或膀胱癌/尿路上皮癌患者的组织和血液样本,这些患者在与原始(原发性)肿瘤相同的地方或附近复发(复发)或已扩散到身体的其他部位。 在实验室中研究前列腺癌或膀胱癌/尿路上皮癌患者的血液样本和组织样本,可能有助于医生更多地了解新的生物标志物、潜在的药物靶点以及对治疗产生的耐药性。 它还可以帮助医生找到更好的治疗癌症的方法。

研究概览

详细说明

大纲:

患者接受血液和组织样本的收集,以通过突变映射、DNA 测序、基因表达微阵列和基因分析进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Robert B. Montgomery
  • 电话号码:206-598-0856
  • 邮箱rbmontgo@uw.edu

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 招聘中
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 接触:
          • Robert B. Montgomery
          • 电话号码:206-598-0856
          • 邮箱rbmontgo@uw.edu
        • 首席研究员:
          • Robert B. Montgomery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在华盛顿大学医学中心、西雅图癌症护理联盟和 Harborview 医学中心的泌尿生殖肿瘤学实践中接受治疗的前列腺癌或膀胱癌/尿路上皮癌患者以及健康对照者

描述

纳入标准:

  • 患有局部和/或转移性膀胱癌/尿路上皮癌或前列腺癌且原发器官有疾病、活检可及骨转移(合作放射科医师将确定骨转移是否适合活检)或软组织转移的患者符合条件;如果作为非研究程序的一部分获得血液或正常组织(例如, 经尿道前列腺或膀胱切除术);在没有恶性肿瘤的患者中,除了护理所需的组织外,不会获得额外的组织
  • 充分理解并给予知情同意的能力
  • 在可进行活组织检查且并发症风险最小的部位软组织或骨骼的局部或转移性疾病或能够从作为另一项研究的一部分进行的外科手术中获得并发症风险最小的组织或用于标准护理目的或收集档案组织用于研究或标准护理且愿意为本研究捐赠档案组织的患者
  • 或者,没有癌症或有患癌症风险的男性和女性如果获得了血液或正常组织,则有资格进行采集;组织将仅作为非研究程序的一部分获取(例如 经尿道前列腺或膀胱切除术;在没有恶性肿瘤的患者中,除了护理所需的组织外,不会获得额外的组织
  • 血小板计数 > 50,000
  • 白细胞 (WBC) > 1,500
  • 血红蛋白 (Hgb) > 8.0
  • 国际标准化比值 (INR) < 1.5
  • 部分凝血活酶时间 (PTT) < 45
  • 既往手术无不明原因出血过多史

排除标准:

  • 无法停止使用华法林或 Lovenox 进行少于 3 天的慢性抗凝治疗的患者
  • 严重或不受控制的感染
  • 在过去 28 天内接受过血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂(如阿瓦斯汀)的治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助相关(血液和组织采集)
患者接受血液和组织样本的收集,以通过突变映射、DNA 测序、基因表达微阵列和基因分析进行分析。
相关研究
相关研究
其他名称:
  • 细胞学取样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
DNA基因组测序
大体时间:长达 6 年
长达 6 年
使用微阵列分析的基因表达谱
大体时间:长达 6 年
长达 6 年
使用 OncoMap 和其他基因分型技术进行突变作图
大体时间:长达 6 年
长达 6 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
定量实时聚合酶链反应表达雄激素代谢酶
大体时间:长达 6 年
长达 6 年
蛋白质组概况
大体时间:长达 6 年
长达 6 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert B. Montgomery、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (估计的)

2029年1月31日

研究完成 (估计的)

2029年1月31日

研究注册日期

首次提交

2009年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月14日

首次发布 (估计的)

2010年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月23日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 6932 (其他标识符:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2014-01087 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 6932p
  • RG1712006 (其他标识符:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P50CA097186 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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