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국소 재발성 또는 전이성 전립선암 또는 방광암/요로상피암 환자의 혈액 및 조직 샘플 수집 및 연구

2026년 1월 13일 업데이트: University of Washington

비뇨생식기 악성종양에서 치료에 대한 민감도와 내성의 분자적 상관관계

이 연구는 원래(원발성) 종양과 같은 위치 또는 그 근처에서 재발(재발)했거나 신체의 다른 부위로 퍼진 전립선암 또는 방광/요로상피암 환자의 조직 및 혈액 샘플을 수집하고 연구합니다. 실험실에서 전립선암 또는 방광/요로상피암 환자의 혈액 및 조직 샘플을 연구하면 의사가 새로운 바이오마커, 잠재적 약물 표적 및 치료에 대한 반응으로 발생하는 내성에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 또한 의사가 암을 치료하는 더 나은 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요:

환자는 돌연변이 매핑, DNA 시퀀싱, 유전자 발현 마이크로어레이 및 유전자 프로파일링을 통해 분석을 위해 혈액 및 조직 샘플을 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Robert B. Montgomery
  • 전화번호: 206-598-0856
  • 이메일: rbmontgo@uw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 연락하다:
          • Robert B. Montgomery
          • 전화번호: 206-598-0856
          • 이메일: rbmontgo@uw.edu
        • 수석 연구원:
          • Robert B. Montgomery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

워싱턴 대학교 메디컬 센터, 시애틀 암 치료 연합 및 하버뷰 메디컬 센터에서 비뇨생식기 종양 치료를 받는 전립선암 또는 방광/요로상피암 환자와 건강한 대조군

설명

포함 기준:

  • 1차 기관에 질병이 있는 국소 및/또는 전이성 방광/요로상피암 또는 전립선암 환자, 생검 가능한 뼈 전이(협업 방사선과 전문의가 뼈 전이가 생검에 적합한지 결정함) 또는 연조직 전이가 적격입니다. 암이 없는 남성과 여성은 비연구 절차(예: 전립선 또는 방광의 경요도 절제술); 악성이 없는 환자의 경우 치료에 필요한 것 외에 추가 조직을 조달하지 않습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 충분히 이해하고 제공할 수 있는 능력
  • 최소한의 합병증 위험으로 생검에 접근할 수 있는 부위의 연조직 또는 뼈에 대한 국소 또는 전이성 질병 또는 다른 연구 연구의 일부로 수행되는 수술 절차에서 최소한의 합병증 위험으로 조직을 얻을 수 있는 능력 또는 치료 목적의 표준을 위해 또는 이 연구를 위해 보관 조직을 기증할 의향이 있는 연구 또는 치료 표준을 위해 수집된 보관 조직이 있는 환자
  • 또는 암이 없거나 암이 발생할 위험이 있는 남성과 여성은 획득한 경우 혈액 또는 정상 조직을 채취할 수 있습니다. 조직은 비연구 절차의 일부로만 획득됩니다(예: 전립선 또는 방광의 경요도 절제; 악성이 없는 환자의 경우 치료에 필요한 것 외에 추가 조직을 조달하지 않습니다.
  • 혈소판 수 > 50,000
  • 백혈구(WBC) > 1,500
  • 헤모글로빈(Hgb) > 8.0
  • 국제 표준화 비율(INR) < 1.5
  • 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) < 45
  • 이전 수술로 인한 설명할 수 없는 과도한 출혈의 병력 없음

제외 기준:

  • 3일 미만 동안 와파린 또는 로베녹스로 만성 항응고제를 중단할 수 없는 환자
  • 심각하거나 통제되지 않는 감염
  • 지난 28일 이내에 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 억제제(예: Avastin)를 사용한 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조 상관 관계(혈액 및 조직 수집)
환자는 돌연변이 매핑, DNA 시퀀싱, 유전자 발현 마이크로어레이 및 유전자 프로파일링을 통해 분석을 위해 혈액 및 조직 샘플을 수집합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 세포학 표본 수집 절차
상관 연구
다른 이름들:
  • 세포 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
DNA 게놈 시퀀싱
기간: 최대 6년
최대 6년
마이크로어레이 분석을 사용한 유전자 발현 프로필
기간: 최대 6년
최대 6년
OncoMap 및 기타 유전형 분석 기술을 사용한 돌연변이 매핑
기간: 최대 6년
최대 6년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정량적 실시간 중합효소연쇄반응에 의한 안드로겐 대사효소의 발현
기간: 최대 6년
최대 6년
단백질 프로필
기간: 최대 6년
최대 6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Robert B. Montgomery, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6932 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2014-01087 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 6932p
  • RG1712006 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P50CA097186 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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