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Collecte et étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints d'un cancer de la prostate ou de la vessie/urothélial localement récurrent ou métastatique

4 août 2026 mis à jour par: University of Washington

Corrélats moléculaires de la sensibilité et de la résistance au traitement dans les tumeurs malignes génito-urinaires

Cette étude recueille et étudie des échantillons de tissus et de sang de patients atteints d'un cancer de la prostate ou de la vessie/urothélial qui a récidivé (réapparu) au même endroit ou près du même endroit que la tumeur d'origine (primaire) ou s'est propagé à d'autres parties du corps. L'étude en laboratoire d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints d'un cancer de la prostate ou de la vessie/urothélial peut aider les médecins à en savoir plus sur les nouveaux biomarqueurs, les cibles médicamenteuses potentielles et la résistance qui se développe en réponse au traitement. Cela peut également aider les médecins à trouver de meilleures façons de traiter le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTOUR:

Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang et de tissus pour analyse via la cartographie des mutations, le séquençage de l'ADN, la micropuce d'expression génique et le profilage des gènes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Robert B. Montgomery
  • Numéro de téléphone: 206-598-0856
  • E-mail: rbmontgo@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
          • Robert B. Montgomery
          • Numéro de téléphone: 206-598-0856
          • E-mail: rbmontgo@uw.edu
        • Chercheur principal:
          • Robert B. Montgomery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la prostate ou de la vessie/urothélial traités dans des cabinets d'oncologie génito-urinaire au centre médical de l'Université de Washington, à la Seattle Cancer care Alliance et au Harborview Medical Center et aux témoins sains

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints d'un cancer de la vessie/urothélial ou de la prostate localisé et/ou métastatique qui ont une maladie dans l'organe primaire, des métastases osseuses accessibles par biopsie (les radiologues collaborateurs détermineront si la métastase osseuse est appropriée pour la biopsie) ou des métastases des tissus mous sont éligibles ; les hommes et les femmes sans cancer sont éligibles pour le prélèvement de sang ou de tissus normaux s'ils sont acquis dans le cadre de procédures non liées à la recherche (par ex. résection transurétrale de la prostate ou de la vessie); chez les patients sans malignité, aucun tissu supplémentaire au-delà de celui nécessaire aux soins ne sera obtenu
  • Capacité à comprendre adéquatement et à donner un consentement éclairé
  • Maladie locale ou métastatique des tissus mous ou des os sur des sites accessibles à la biopsie avec un risque minimal de complications Ou la capacité d'obtenir des tissus avec un risque minimal de complications à la suite d'une intervention chirurgicale menée dans le cadre d'une autre étude de recherche Ou à des fins de normes de soins ou les patients qui ont des tissus d'archives collectés pour la recherche ou la norme de soins qui sont prêts à donner des tissus d'archives pour cette étude
  • Alternativement, les hommes et les femmes sans cancer ou qui risquent de développer un cancer sont éligibles pour avoir du sang ou des tissus normaux prélevés s'ils sont acquis ; les tissus ne seront acquis que dans le cadre de procédures non liées à la recherche (par ex. résection transurétrale de la prostate ou de la vessie; chez les patients sans malignité, aucun tissu supplémentaire au-delà de celui nécessaire aux soins ne sera obtenu
  • Numération plaquettaire > 50 000
  • Globule blanc (WBC) > 1 500
  • Hémoglobine (Hb) > 8,0
  • Rapport international normalisé (INR) < 1,5
  • Temps de thromboplastine partielle (PTT) < 45
  • Aucun antécédent de saignement excessif inexpliqué d'une intervention chirurgicale antérieure

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables d'arrêter l'anticoagulation chronique par warfarine ou Lovenox pendant moins de 3 jours
  • Infection grave ou non contrôlée
  • Traitement par un inhibiteur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) (tel qu'Avastin) au cours des 28 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-corrélatif (prélèvement de sang et de tissus)
Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang et de tissus pour analyse via la cartographie des mutations, le séquençage de l'ADN, la micropuce d'expression génique et le profilage des gènes.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Procédure de collecte des échantillons de cytologie
Études corrélatives
Autres noms:
  • Prélèvement cytologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Séquençage génomique de l'ADN
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Profil d'expression génique à l'aide d'essais sur puces à ADN
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Cartographie des mutations à l'aide d'OncoMap et d'autres techniques de génotypage
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Expression d'enzymes métaboliques androgènes par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Profil protéomique
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert B. Montgomery, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2010

Première publication (Estimé)

15 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6932 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2014-01087 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 6932p
  • RG1712006 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P50CA097186 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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