Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzamelen en bestuderen van bloed- en weefselmonsters van patiënten met lokaal recidiverende of gemetastaseerde prostaat- of blaas-/urotheelkanker

4 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Washington

Moleculaire correlaten van gevoeligheid en weerstand tegen therapie bij urogenitale maligniteit

Deze studie verzamelt en bestudeert weefsel- en bloedmonsters van patiënten met prostaat- of blaas-/urotheelkanker die is teruggekomen (teruggekomen) op of nabij dezelfde plaats als de oorspronkelijke (primaire) tumor of die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam. Het bestuderen van monsters van bloed- en weefselmonsters van patiënten met prostaat- of blaas-/urotheelkanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over nieuwe biomarkers, potentiële medicijndoelen en resistentieontwikkeling als reactie op de behandeling. Het kan artsen ook helpen betere manieren te vinden om de kanker te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan bloed- en weefselmonsters voor analyse via het in kaart brengen van mutaties, DNA-sequencing, genexpressie-microarray en genprofilering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Robert B. Montgomery
  • Telefoonnummer: 206-598-0856
  • E-mail: rbmontgo@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
          • Robert B. Montgomery
          • Telefoonnummer: 206-598-0856
          • E-mail: rbmontgo@uw.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert B. Montgomery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met prostaat- of blaas-/urotheelkanker behandeld in urogenitale oncologiepraktijken aan het University of Washington Medical Center, Seattle Cancer Care Alliance en Harborview Medical Center en gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gelokaliseerde en/of gemetastaseerde blaas-/urotheel- of prostaatkanker die een ziekte hebben in het primaire orgaan, botmetastasen die toegankelijk zijn via een biopsie (samenwerkende radiologen zullen bepalen of botmetastasen geschikt zijn voor biopsie) of weke delen metastasen komen in aanmerking; mannen en vrouwen zonder kanker komen in aanmerking voor bloedafname of normaal weefsel indien verkregen als onderdeel van niet-wetenschappelijke procedures (bijv. transurethrale resectie van de prostaat of blaas); bij patiënten zonder maligniteit zal geen extra weefsel worden verkregen dat verder gaat dan nodig is voor de zorg
  • Vermogen om adequaat te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
  • Lokale of gemetastaseerde ziekte van zacht weefsel of bot op plaatsen die toegankelijk zijn voor biopsie met minimaal risico op complicaties Of de mogelijkheid om weefsel te verkrijgen met minimaal risico op complicaties van een chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd als onderdeel van een andere onderzoeksstudie Of voor standaardzorgdoeleinden of patiënten van wie archiefmateriaal is verzameld voor onderzoek of zorgstandaard en die bereid zijn archiefmateriaal voor dit onderzoek te doneren
  • Als alternatief komen mannen en vrouwen zonder kanker of die het risico lopen kanker te krijgen in aanmerking voor bloedafname of normaal weefsel indien verkregen; weefsel zal alleen worden verkregen als onderdeel van niet-onderzoeksprocedures (bijv. transurethrale resectie van de prostaat of blaas; bij patiënten zonder maligniteit zal geen extra weefsel worden verkregen dat verder gaat dan nodig is voor de zorg
  • Aantal bloedplaatjes > 50.000
  • Witte bloedcellen (WBC) > 1.500
  • Hemoglobine (Hgb) > 8,0
  • Internationale genormaliseerde ratio (INR) < 1,5
  • Partiële tromboplastinetijd (PTT) < 45
  • Geen voorgeschiedenis van overmatig onverklaarbaar bloeden van eerdere operaties

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de chronische antistolling met warfarine of Lovenox niet kunnen stoppen gedurende minder dan 3 dagen
  • Ernstige of ongecontroleerde infectie
  • Behandeling met een vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-remmer (zoals Avastin) in de afgelopen 28 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillair-correlatief (bloed- en weefselverzameling)
Patiënten ondergaan bloed- en weefselmonsters voor analyse via het in kaart brengen van mutaties, DNA-sequencing, genexpressie-microarray en genprofilering.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Procedure voor het verzamelen van cytologiemonsters
Correlatieve studies
Andere namen:
  • Cytologische bemonstering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DNA-genomische sequentiebepaling
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Genexpressieprofiel met behulp van microarray-assays
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Mutatie in kaart brengen met behulp van de OncoMap en andere genotyperingstechnieken
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Expressie van androgeenmetabolische enzymen door kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Proteomisch profiel
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert B. Montgomery, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

15 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6932 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2014-01087 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 6932p
  • RG1712006 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P50CA097186 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren