- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01050504
Recolección y estudio de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer de próstata o de vejiga/urotelial localmente recurrente o metastásico
13 de enero de 2026 actualizado por: University of Washington
Correlatos moleculares de sensibilidad y resistencia a la terapia en neoplasias malignas genitourinarias
Este estudio recolecta y estudia muestras de tejido y sangre de pacientes con cáncer de próstata o vejiga/urotelial que recidivó (volvió) en o cerca del mismo lugar que el tumor original (primario) o se diseminó a otras partes del cuerpo.
El estudio de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer de próstata o de vejiga/urotelial en el laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre nuevos biomarcadores, posibles objetivos farmacológicos y la resistencia que se desarrolla en respuesta al tratamiento.
También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
- Neoplasia Sólida Maligna
- Neoplasia maligna metastásica en el hueso
- Neoplasia maligna metastásica en los tejidos blandos
- Carcinoma de vejiga recurrente
- Carcinoma de próstata recurrente
- Carcinoma urotelial de vejiga en estadio IV AJCC v7
- Carcinoma urotelial de uréter y pelvis renal metastásico
- Carcinoma urotelial localizado de pelvis renal y uréter
- Carcinoma urotelial de uréter y pelvis renal recidivante
- Cáncer de vejiga en estadio IV AJCC v7
- Cáncer de próstata en estadio IV AJCC v7
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CONTORNO:
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre y tejido para su análisis mediante mapeo de mutaciones, secuenciación de ADN, microarrays de expresión génica y perfiles genéticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert B. Montgomery
- Número de teléfono: 206-598-0856
- Correo electrónico: rbmontgo@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contacto:
- Robert B. Montgomery
- Número de teléfono: 206-598-0856
- Correo electrónico: rbmontgo@uw.edu
-
Investigador principal:
- Robert B. Montgomery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de próstata o vejiga/urotelial tratados en prácticas de oncología genitourinaria en el Centro Médico de la Universidad de Washington, Seattle Cancer Care Alliance y Harborview Medical Center y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con cáncer de vejiga/urotelial o de próstata localizado y/o metastásico que tienen enfermedad en el órgano primario, metástasis óseas accesibles mediante biopsia (los radiólogos colaboradores determinarán si la metástasis ósea es adecuada para la biopsia) o metástasis de tejidos blandos son elegibles; los hombres y las mujeres sin cáncer son elegibles para que se les extraiga sangre o tejido normal si se obtienen como parte de procedimientos que no son de investigación (p. resección transuretral de próstata o vejiga); en pacientes sin malignidad, no se obtendrá tejido adicional más allá del necesario para la atención
- Capacidad para comprender adecuadamente y dar consentimiento informado
- Enfermedad local o metastásica de tejido blando o hueso en sitios accesibles para biopsia con riesgo mínimo de complicaciones O la capacidad de obtener tejido con riesgo mínimo de complicación de un procedimiento quirúrgico que se realiza como parte de otro estudio de investigación O para fines de atención estándar o pacientes a los que se les haya recolectado tejido de archivo para investigación o atención estándar que estén dispuestos a donar tejido de archivo para este estudio
- Alternativamente, los hombres y mujeres sin cáncer o que corren el riesgo de desarrollar cáncer son elegibles para que se les extraiga sangre o tejido normal si lo adquieren; el tejido solo se adquirirá como parte de procedimientos que no sean de investigación (p. resección transuretral de próstata o vejiga; en pacientes sin malignidad, no se obtendrá tejido adicional más allá del necesario para la atención
- Recuento de plaquetas > 50.000
- Glóbulos blancos (WBC) > 1,500
- Hemoglobina (Hgb) > 8,0
- Razón internacional normalizada (INR) < 1,5
- Tiempo de tromboplastina parcial (PTT) < 45
- Sin antecedentes de sangrado excesivo inexplicable de cirugía previa
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden suspender la anticoagulación crónica con warfarina o Lovenox durante menos de 3 días
- Infección grave o no controlada
- Tratamiento con un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) (como Avastin) en los últimos 28 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Auxiliar-correlativo (recolección de sangre y tejidos)
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre y tejido para su análisis mediante mapeo de mutaciones, secuenciación de ADN, microarrays de expresión génica y perfiles genéticos.
|
Estudios correlativos
Estudios correlativos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Secuenciación genómica de ADN
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
|
Hasta 6 años
|
|
Perfil de expresión génica mediante ensayos de micromatrices
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
|
Hasta 6 años
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Mapeo de mutaciones utilizando OncoMap y otras técnicas de genotipado
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
|
Hasta 6 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Expresión de enzimas metabólicas de andrógenos mediante reacción en cadena de polimerasa cuantitativa en tiempo real
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Hasta 6 años
|
|
Perfil proteómico
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Hasta 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert B. Montgomery, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
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- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- 6932 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2014-01087 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 6932p
- RG1712006 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P50CA097186 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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