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Raccolta e studio di campioni di sangue e di tessuto da pazienti con carcinoma della prostata o della vescica/uroteliale localmente ricorrente o metastatico

23 gennaio 2024 aggiornato da: University of Washington

Correlati molecolari di sensibilità e resistenza alla terapia nelle neoplasie genito-urinarie

Questo studio raccoglie e studia campioni di tessuto e sangue da pazienti con cancro alla prostata o alla vescica/uroteliale che si è ripresentato (ritornato) nello stesso punto o vicino al tumore originale (primario) o si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo studio in laboratorio di campioni di sangue e tessuti di pazienti con carcinoma della prostata o della vescica/uroteliale può aiutare i medici a saperne di più sui nuovi biomarcatori, sui potenziali bersagli farmacologici e sulla resistenza che si sviluppa in risposta al trattamento. Può anche aiutare i medici a trovare modi migliori per curare il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue e tessuto per l'analisi tramite mappatura delle mutazioni, sequenziamento del DNA, microarray di espressione genica e profilazione genica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Robert B. Montgomery
  • Numero di telefono: 206-598-0856
  • Email: rbmontgo@uw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contatto:
          • Robert B. Montgomery
          • Numero di telefono: 206-598-0856
          • Email: rbmontgo@uw.edu
        • Investigatore principale:
          • Robert B. Montgomery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma della prostata o della vescica/uroteliale trattati in studi di oncologia genito-urinaria presso l'Università di Washington Medical Center, Seattle Cancer care Alliance e Harborview Medical Center e controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma localizzato e/o metastatico della vescica/uroteliale o della prostata che presentano malattia nell'organo primario, metastasi ossee accessibili mediante biopsia (i radiologi che collaborano determineranno se la metastasi ossea è appropriata per la biopsia) o metastasi dei tessuti molli sono ammissibili; gli uomini e le donne senza cancro sono idonei al prelievo di sangue o tessuto normale se acquisiti nell'ambito di procedure non di ricerca (ad es. resezione transuretrale della prostata o della vescica); nei pazienti senza tumore maligno, non verrà prelevato tessuto aggiuntivo oltre a quello necessario per la cura
  • Capacità di comprendere adeguatamente e dare il consenso informato
  • Malattia locale o metastatica dei tessuti molli o dell'osso in siti accessibili alla biopsia con rischio minimo di complicanze o capacità di ottenere tessuto con rischio minimo di complicanze da una procedura chirurgica condotta nell'ambito di un altro studio di ricerca o per scopi di cura standard o pazienti che hanno tessuto d'archivio raccolto per ricerca o standard di cura che sono disposti a donare tessuto d'archivio per questo studio
  • In alternativa, uomini e donne senza cancro o che sono a rischio di sviluppare il cancro possono essere prelevati dal sangue o dal tessuto normale se acquisiti; il tessuto sarà acquisito solo nell'ambito di procedure non di ricerca (ad es. resezione transuretrale della prostata o della vescica; nei pazienti senza tumore maligno, non verrà prelevato tessuto aggiuntivo oltre a quello necessario per la cura
  • Conta piastrinica > 50.000
  • Globuli bianchi (WBC) > 1.500
  • Emoglobina (Hgb) > 8,0
  • Rapporto internazionale normalizzato (INR) < 1,5
  • Tempo di tromboplastina parziale (PTT) < 45
  • Nessuna storia di eccessivo sanguinamento inspiegabile da precedente intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di interrompere la terapia anticoagulante cronica con warfarin o Lovenox per meno di 3 giorni
  • Infezione grave o incontrollata
  • Trattamento con un inibitore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) (come Avastin) negli ultimi 28 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-correlativo (prelievo di sangue e tessuti)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue e tessuto per l'analisi tramite mappatura delle mutazioni, sequenziamento del DNA, microarray di espressione genica e profilazione genica.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Procedura di raccolta dei campioni di citologia
Studi correlati
Altri nomi:
  • Campionamento citologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sequenziamento genomico del DNA
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Profilo di espressione genica mediante saggi di microarray
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Mappatura delle mutazioni utilizzando OncoMap e altre tecniche di genotipizzazione
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione degli enzimi metabolici degli androgeni mediante reazione quantitativa a catena della polimerasi in tempo reale
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Profilo proteomico
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert B. Montgomery, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2010

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6932 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2014-01087 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 6932p
  • RG1712006 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P50CA097186 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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