Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling og undersøgelse af blod- og vævsprøver fra patienter med lokalt tilbagevendende eller metastatisk prostata- eller blære-/urothelial kræft

13. januar 2026 opdateret af: University of Washington

Molekylære korrelater af følsomhed og modstand mod terapi ved genitourinær malignitet

Denne undersøgelse indsamler og studerer vævs- og blodprøver fra patienter med prostata- eller blære-/urothelial cancer, der er vendt tilbage (kommet tilbage) på eller tæt på samme sted som den oprindelige (primære) tumor eller har spredt sig til andre dele af kroppen. At studere prøver af blod- og vævsprøver fra patienter med prostata- eller blære-/urothelial cancer i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om nye biomarkører, potentielle lægemiddelmål og resistens, der udvikles som reaktion på behandling. Det kan også hjælpe læger med at finde bedre måder at behandle kræften på.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

Patienter gennemgår indsamling af blod- og vævsprøver til analyse via mutationskortlægning, DNA-sekventering, genekspressionsmikroarray og genprofilering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Robert B. Montgomery
  • Telefonnummer: 206-598-0856
  • E-mail: rbmontgo@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert B. Montgomery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med prostata- eller blære-/urothelial cancer behandlet i genitourinær onkologisk praksis ved University of Washington Medical Center, Seattle Cancer care Alliance og Harborview Medical Center og sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lokaliseret og/eller metastatisk blære-/urothelial- eller prostatacancer, som har sygdom i det primære organ, biopsitilgængelige knoglemetastaser (samarbejdende radiologer vil afgøre, om knoglemetastaser er passende til biopsi) eller bløddelsmetastaser er kvalificerede; mænd og kvinder uden kræft er berettiget til at få opsamlet blod eller normalt væv, hvis det erhverves som led i ikke-forskningsprocedurer (f. transurethral resektion af prostata eller blære); hos patienter uden malignitet vil der ikke blive fremskaffet yderligere væv ud over det, der er nødvendigt for pleje
  • Evne til tilstrækkeligt at forstå og give informeret samtykke
  • Lokal eller metastatisk sygdom til blødt væv eller knogler på steder, der er tilgængelige for biopsi med minimal risiko for komplikationer eller evnen til at opnå væv med minimal risiko for komplikationer fra en kirurgisk procedure, der udføres som en del af en anden forskningsundersøgelse eller til standardbehandlingsformål eller patienter, der har indsamlet arkivvæv til forskning eller standardbehandling, som er villige til at donere arkivvæv til denne undersøgelse
  • Alternativt er mænd og kvinder uden kræft eller som er i risiko for at udvikle kræft berettiget til at få udtaget blod eller normalt væv, hvis de erhverves; væv vil kun blive erhvervet som en del af ikke-forskningsprocedurer (f.eks. transurethral resektion af prostata eller blære; hos patienter uden malignitet vil der ikke blive fremskaffet yderligere væv ud over det, der er nødvendigt for pleje
  • Blodpladetal > 50.000
  • Hvide blodlegemer (WBC) > 1.500
  • Hæmoglobin (Hgb) > 8,0
  • International normaliseret ratio (INR) < 1,5
  • Partiel tromboplastintid (PTT) < 45
  • Ingen historie med overdreven uforklarlig blødning fra tidligere operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at stoppe kronisk antikoagulering med warfarin eller Lovenox i mindre end 3 dage
  • Alvorlig eller ukontrolleret infektion
  • Behandling med en vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) hæmmer (såsom Avastin) inden for de seneste 28 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (blod- og vævsopsamling)
Patienter gennemgår indsamling af blod- og vævsprøver til analyse via mutationskortlægning, DNA-sekventering, genekspressionsmikroarray og genprofilering.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Cytologisk prøvetagningsprocedure
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • Cytologisk prøveudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DNA genomisk sekventering
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Genekspressionsprofil ved hjælp af mikroarray-assays
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Mutationskortlægning ved hjælp af OncoMap og andre genotypeteknikker
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspression af androgen metaboliske enzymer ved kvantitativ real-time-polymerase kædereaktion
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Proteomisk profil
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert B. Montgomery, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2010

Først opslået (Anslået)

15. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6932 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2014-01087 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 6932p
  • RG1712006 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P50CA097186 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner