Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vér- és szövetminták gyűjtése és tanulmányozása lokálisan kiújuló vagy áttétes prosztata- vagy húgyhólyag-/urothelrákos betegektől

2024. január 23. frissítette: University of Washington

A húgyúti rosszindulatú daganatok érzékenységének és terápiával szembeni rezisztenciájának molekuláris korrelációi

Ez a tanulmány szövet- és vérmintákat gyűjt és vizsgál olyan prosztata- vagy húgyhólyag-/urothelrákos betegektől, akik az eredeti (elsődleges) daganattal azonos helyen vagy annak közelében kiújultak (visszatért), vagy a test más részeire is átterjedtek. A prosztata- vagy húgyhólyag-/urothelrákos betegek vér- és szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni az új biomarkerekről, a lehetséges gyógyszercélokról és a kezelés hatására kialakuló rezisztenciáról. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy jobb módszereket találjanak a rák kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VÁZLAT:

A betegek vér- és szövetmintákat vesznek a mutációs térképezés, a DNS-szekvenálás, a génexpressziós microarray és a génprofilok elemzése céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Robert B. Montgomery
  • Telefonszám: 206-598-0856
  • E-mail: rbmontgo@uw.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert B. Montgomery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztata- vagy húgyhólyag-/urothelrákos betegek, akiket urogenitális onkológiai praxisban kezelnek a Washingtoni Egyetem Orvosi Központjában, a Seattle Cancer Care Alliance-ban és a Harborview Medical Centerben, valamint egészséges kontrollok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lokalizált és/vagy áttétes húgyhólyag-/urothel- vagy prosztatarákban szenvedő betegek, akiknek az elsődleges szervben betegségük van, biopsziával hozzáférhető csontmetasztázisok (az együttműködő radiológusok határozzák meg, hogy a csontmetasztázis megfelelő-e a biopsziához) vagy lágyszöveti metasztázisok alkalmasak; A rákos megbetegedésben nem szenvedő férfiak és nők vért vagy normál szövetet gyűjthetnek, ha azokat nem kutatási eljárások során szerezték be (pl. a prosztata vagy a hólyag transzuretrális reszekciója); rosszindulatú daganatos betegségben nem szenvedő betegeknél az ellátáshoz szükséges szöveteken túl nem kerül sor további szövetek beszerzésére
  • Képes megfelelően megérteni és tájékozott beleegyezést adni
  • Lágyszövetek vagy csontok lokális vagy áttétes betegsége a biopsziával elérhető helyeken, minimális szövődménykockázattal, vagy olyan szövetek kinyerésének képessége, amelyek minimális szövődménykockázattal járnak egy másik kutatási vizsgálat részeként végzett sebészeti beavatkozásból, vagy standard ellátási célokra, vagy olyan betegek, akiknek kutatási vagy standard ellátási célból gyűjtött archív szöveteik vannak, és hajlandóak archivált szövetet adományozni ehhez a vizsgálathoz
  • Alternatív megoldásként a rákos megbetegedésben nem szenvedő férfiak és nők, akiknél fennáll a rák kialakulásának kockázata, vért vagy normál szövetet gyűjthetnek, ha megszerzett; szövetek beszerzése csak nem kutatási eljárások részeként történik (pl. a prosztata vagy a hólyag transzuretrális reszekciója; rosszindulatú daganatos betegségben nem szenvedő betegeknél az ellátáshoz szükséges szöveteken túl nem kerül sor további szövetek beszerzésére
  • Thrombocytaszám > 50 000
  • Fehérvérsejt (WBC) > 1500
  • Hemoglobin (Hgb) > 8,0
  • Nemzetközi normalizált arány (INR) < 1,5
  • Részleges tromboplasztin idő (PTT) < 45
  • Korábbi műtét során nem fordult elő túlzott, megmagyarázhatatlan vérzés

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudják leállítani a krónikus antikoaguláns kezelést warfarinnal vagy Lovenoxszal kevesebb mint 3 napig
  • Súlyos vagy ellenőrizetlen fertőzés
  • Vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) gátlóval (például Avastin) végzett kezelés az elmúlt 28 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (vér- és szövetgyűjtés)
A betegek vér- és szövetmintákat vesznek a mutációs térképezés, a DNS-szekvenálás, a génexpressziós microarray és a génprofilok elemzése céljából.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Citológiai mintavételi eljárás
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Citológiai mintavétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
DNS genomi szekvenálás
Időkeret: Akár 6 évig
Akár 6 évig
Génexpressziós profil microarray vizsgálatok segítségével
Időkeret: Akár 6 évig
Akár 6 évig
Mutációs térképezés az OncoMap és más genotipizálási technikák segítségével
Időkeret: Akár 6 évig
Akár 6 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Androgén metabolikus enzimek expressziója kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval
Időkeret: Akár 6 évig
Akár 6 évig
Proteomikus profil
Időkeret: Akár 6 évig
Akár 6 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert B. Montgomery, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 14.

Első közzététel (Becsült)

2010. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6932 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2014-01087 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 6932p
  • RG1712006 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P50CA097186 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel