Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie i badanie próbek krwi i tkanek od pacjentów z miejscowo nawracającym lub przerzutowym rakiem prostaty lub pęcherza moczowego/urotelialnego

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Washington

Molekularne korelaty wrażliwości i oporności na terapię w nowotworach układu moczowo-płciowego

W tym badaniu gromadzone i badane są próbki tkanek i krwi od pacjentów z rakiem prostaty lub pęcherza moczowego/urotelialnego, u których doszło do nawrotu (nawrotu) w tym samym miejscu lub w jego pobliżu co pierwotny (pierwotny) guz lub rozprzestrzenił się na inne części ciała. Badanie próbek krwi i próbek tkanek od pacjentów z rakiem prostaty lub pęcherza moczowego/urotelialnego w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o nowych biomarkerach, potencjalnych celach leków i oporności rozwijającej się w odpowiedzi na leczenie. Może również pomóc lekarzom znaleźć lepsze sposoby leczenia raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS:

Pacjenci przechodzą pobieranie próbek krwi i tkanek do analizy poprzez mapowanie mutacji, sekwencjonowanie DNA, mikromacierz ekspresji genów i profilowanie genów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Robert B. Montgomery
  • Numer telefonu: 206-598-0856
  • E-mail: rbmontgo@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
          • Robert B. Montgomery
          • Numer telefonu: 206-598-0856
          • E-mail: rbmontgo@uw.edu
        • Główny śledczy:
          • Robert B. Montgomery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem prostaty lub pęcherza moczowego/urotelialnego leczeni w ramach praktyk onkologicznych układu moczowo-płciowego w University of Washington Medical Center, Seattle Cancer care Alliance i Harborview Medical Center oraz osoby zdrowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się pacjenci z miejscowym i/lub przerzutowym rakiem pęcherza moczowego/urotelialnego lub prostaty, u których występuje choroba w narządzie pierwotnym, przerzuty do kości dostępne w biopsji (współpracujący radiologowie określą, czy przerzuty do kości są odpowiednie do biopsji) lub przerzuty do tkanek miękkich; mężczyźni i kobiety bez raka kwalifikują się do pobrania krwi lub prawidłowej tkanki, jeśli zostały pozyskane w ramach procedur niezwiązanych z badaniami (np. przezcewkowa resekcja prostaty lub pęcherza moczowego); u pacjentów bez nowotworu złośliwego nie zostanie pobrana żadna dodatkowa tkanka poza tą niezbędną do opieki
  • Umiejętność odpowiedniego zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody
  • Miejscowa lub przerzutowa choroba tkanek miękkich lub kości w miejscach dostępnych do biopsji przy minimalnym ryzyku powikłań Lub możliwość uzyskania tkanki przy minimalnym ryzyku powikłań z zabiegu chirurgicznego przeprowadzanego w ramach innego badania naukowego Lub do celów standardowej opieki lub pacjenci, którzy mają archiwalną tkankę pobraną do badań lub standardowej opieki, którzy są chętni do oddania archiwalnej tkanki do tego badania
  • Alternatywnie, mężczyźni i kobiety bez raka lub z ryzykiem zachorowania na raka kwalifikują się do pobrania krwi lub normalnej tkanki, jeśli zostały pozyskane; tkanka będzie pozyskiwana wyłącznie w ramach procedur niezwiązanych z badaniami (np. przezcewkowa resekcja prostaty lub pęcherza moczowego; u pacjentów bez nowotworu złośliwego nie zostanie pobrana żadna dodatkowa tkanka poza tą niezbędną do opieki
  • Liczba płytek > 50 000
  • Białe krwinki (WBC) > 1500
  • Hemoglobina (Hgb) > 8,0
  • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) < 1,5
  • Czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) < 45
  • Brak historii nadmiernego niewyjaśnionego krwawienia z poprzedniej operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przerwać przewlekłej antykoagulacji warfaryną lub Lovenoxem przez mniej niż 3 dni
  • Poważna lub niekontrolowana infekcja
  • Leczenie inhibitorem czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) (takim jak Avastin) w ciągu ostatnich 28 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze-korelowane (pobieranie krwi i tkanek)
Pacjenci przechodzą pobieranie próbek krwi i tkanek do analizy poprzez mapowanie mutacji, sekwencjonowanie DNA, mikromacierz ekspresji genów i profilowanie genów.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Procedura pobierania próbek do cytologii
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek cytologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie genomowe DNA
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Profil ekspresji genów przy użyciu testów mikromacierzy
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Mapowanie mutacji przy użyciu OncoMap i innych technik genotypowania
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja enzymów metabolicznych androgenów za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Profil proteomiczny
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert B. Montgomery, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6932 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2014-01087 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 6932p
  • RG1712006 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P50CA097186 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj