Pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH) verrattuna fraktioimattomaan hepariiniin (UFH) raskaana olevilla naisilla, joilla on toistuva abortti antifosfolipidioireyhtymän seurauksena

Naisilla, joilla on antifosfolipidioireyhtymä (APS), elävänä syntyvyys on vain 10 % raskauksissa ilman lääkehoitoa. Pieniannoksista aspiriinia (LDA), fraktioimatonta hepariinia (UFH), pienen molekyylipainon hepariinia (LMWH), prednisonia ja suonensisäistä immunoglobuliinia (IVIG) on käytetty joko yksinään tai yhdessä parantamaan elävänä syntyvyyttä APS-positiivisilla naisilla, joilla on toistuva keskenmeno. Cochrane-katsaus 13 satunnaistetusta tai näennäissatunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta erilaisista hoitovaihtoehdoista raskaana oleville naisille, joilla on aiemmin ollut raskauden menetys ja APL, paljasti, että UFH:n ja aspiriinin yhdistelmä oli valittu hoito, joka vähensi raskauden menetystä 54 %.

Viime vuosikymmenen aikana matalamolekyylipainoisia hepariineja käytettiin laajalti laskimo- tai valtimotromboosipotilaiden ennaltaehkäisyssä ja hoidossa. Niiden teho ja turvallisuus olivat parempia tai vähintään yhtä suuria kuin UFH. Vaikka viimeaikaiset tutkimukset raportoivat LMWH:n käytöstä potilaiden toistuva raskauden menetys antifosfolipidioireyhtymän johdosta johti rohkaiseviin tuloksiin. Ei ole selvää, vastaako LMWH:n teho ja turvallisuus UFH:n tehoa ja turvallisuutta.

Vaikka LMWH on kalliimpaa kuin UFH . LMWH:lla on pidempi puoliintumisaika, suurempi hyötyosuus, vakaampi annos-vastesuhde kuin UFH:lla, ja siksi sitä voidaan antaa kerran päivässä. Lisäksi LMWH vaatii harvempaa seurantaa kuin UFH ja sillä on vähemmän haitallisia vaikutuksia luun mineraalitiheyteen ja verihiutaleiden määrään. Nämä edut tekevät LMWH:sta houkuttelevamman potilaille ja lääkäreille kuin UFH.

On vain kaksi tutkimusta, joissa verrattiin LMWH:n ja LDA:n tehoa UFH:n ja LDA:n tehoon raskaana olevien naisten hoidossa, joilla on toistuva raskauden menetys APS:n vuoksi. Lisäksi missään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei ole vielä verrattu LMWH:n ja LDA:n tehoa UFH:n ja LDA:n kanssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata matalan molekyylipainon hepariinin (LMWH) ja pieniannoksisen aspiriinin (LDA) tehoa ja turvallisuutta fraktioimattoman hepariinin (UFH) ja LDA:n kanssa naisilla, joilla on toistuva raskauden menetys, joka liittyy antifosfolipidioireyhtymään (APS).