Heparine met laag molecuulgewicht (LMWH) versus niet-gefractioneerde heparine (UFH) bij zwangere vrouwen met terugkerende abortus secundair aan het antifosfolipidensyndroom

Vrouwen met antifosfolipidensyndroom (APS) hebben een levend geboortecijfer van slechts 10% bij zwangerschappen zonder farmacologische behandeling. Lage dosis aspirine (LDA), ongefractioneerde heparine (UFH), heparine met laag molecuulgewicht (LMWH), prednison en intraveneus immunoglobuline (IVIG) zijn alleen of in combinatie gebruikt om het aantal levendgeborenen te verbeteren bij APS-positieve vrouwen met herhaalde miskraam. Een Cochrane-review van 13 gerandomiseerde of quasi-gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken naar verschillende behandelingsopties van zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsverlies en APL, onthulde dat gecombineerde UFH en aspirine de voorkeursbehandeling was die het zwangerschapsverlies met 54% verminderde.

In de afgelopen tien jaar werden laagmoleculaire heparines veel gebruikt bij de profylaxe en behandeling van patiënten met veneuze of arteriële trombose, met een werkzaamheid en veiligheid die superieur of op zijn minst gelijkwaardig is aan die van UFH. Hoewel recente studies het gebruik van LMWH in de de behandeling van patiënten met terugkerend zwangerschapsverlies secundair aan het antifosfolipidensyndroom resulteerde in bemoedigende resultaten. Het is niet duidelijk of de werkzaamheid en veiligheid van LMWH gelijkwaardig is aan die van UFH.

Hoewel LMWH duurder is dan UFH. LMWH heeft een langere halfwaardetijd, grotere biologische beschikbaarheid, stabielere dosis-responsrelatie dan UFH en kan daarom eenmaal daags worden toegediend. Bovendien vereist LMWH minder frequente monitoring dan UFH en heeft het minder nadelige effecten op de botmineraaldichtheid en het aantal bloedplaatjes. Deze voordelen maken LMWH aantrekkelijker voor patiënten en artsen dan UFH.

Er zijn slechts twee onderzoeken die de werkzaamheid van LMWH plus LDA vergeleken met die van UFH plus LDA bij de behandeling van zwangere vrouwen met herhaalde zwangerschapsafbreking secundair aan APS. Bovendien heeft nog geen gerandomiseerde gecontroleerde studie de werkzaamheid van LMWH plus LDA vergeleken met UFH plus LDA.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van laagmoleculaire heparine (LMWH) plus lage dosis aspirine (LDA) te vergelijken met ongefractioneerde heparine (UFH) plus LDA bij vrouwen met herhaald zwangerschapsverlies geassocieerd met antifosfolipidensyndroom (APS).