Eparina a basso peso molecolare (LMWH) rispetto a eparina non frazionata (UFH) in donne in gravidanza con aborto ricorrente secondario a sindrome da antifosfolipidi

Le donne con sindrome da antifosfolipidi (APS) hanno tassi di natalità vivi fino al 10% nelle gravidanze senza trattamento farmacologico. L'aspirina a basso dosaggio (LDA), l'eparina non frazionata (UFH), l'eparina a basso peso molecolare (LMWH), il prednisone e l'immunoglobulina per via endovenosa (IVIG) sono stati usati da soli o in combinazione per migliorare il tasso di nati vivi nelle donne APS positive con aborto ricorrente. Una revisione Cochrane di 13 studi randomizzati o quasi randomizzati e controllati di varie opzioni di gestione di donne in gravidanza con una storia di aborto spontaneo e APL, ha rivelato che l'associazione di eparina non frazionata e aspirina era il trattamento di scelta che ha ridotto l'aborto del 54%.

Nell'ultimo decennio le eparine a basso peso molecolare sono state largamente impiegate nella profilassi e nel trattamento di pazienti affetti da trombosi venosa o arteriosa, con efficacia e sicurezza superiori o almeno equivalenti a quelle dell'eparina non frazionata. la gestione delle pazienti con aborti ricorrenti secondari alla sindrome antifosfolipidica ha portato a risultati incoraggianti . Non è chiaro se l'efficacia e la sicurezza dell'LMWH sia equivalente a quella dell'ENF.

Sebbene LMWH sia più costoso di UFH. L'LMWH ha un'emivita più lunga, una maggiore biodisponibilità, un rapporto dose-risposta più stabile rispetto all'ENF e pertanto può essere somministrata una volta al giorno. Inoltre, l'LMWH richiede un monitoraggio meno frequente rispetto all'ENF e ha meno effetti avversi sulla densità minerale ossea e sulla conta piastrinica. Questi vantaggi rendono l'LMWH più attraente per i pazienti e i medici rispetto all'ENF.

Ci sono solo due studi che hanno confrontato l'efficacia di LMWH più LDA con quella di ENF più LDA nella gestione delle donne in gravidanza con aborti ricorrenti secondari a APS. Inoltre, nessuno studio controllato randomizzato ha ancora confrontato l'efficacia di LMWH più LDA con ENF più LDA.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'eparina a basso peso molecolare (LMWH) più aspirina a basso dosaggio (LDA) con l'eparina non frazionata (UFH) più LDA in donne con aborti ricorrenti associati a sindrome da antifosfolipidi (APS).