Heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH) w porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną (UFH) u kobiet w ciąży z nawracającymi poronieniami wtórnymi do zespołu antyfosfolipidowego

U kobiet z zespołem antyfosfolipidowym (APS) odsetek żywych urodzeń wynosi zaledwie 10% w ciążach bez leczenia farmakologicznego. Aspiryna w małej dawce (LDA), heparyna niefrakcjonowana (HNF), heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH), prednizon i immunoglobulina dożylna (IVIG) były stosowane samodzielnie lub w połączeniu w celu poprawy wskaźnika żywych urodzeń u kobiet z APS dodatnich z nawracające poronienia. Przegląd Cochrane obejmujący 13 randomizowanych lub quasi-randomizowanych, kontrolowanych badań różnych opcji postępowania u kobiet w ciąży z utratą ciąży i APL w wywiadzie wykazał, że skojarzona UFH i aspiryna były leczeniem z wyboru, które zmniejszyło utratę ciąży o 54%.

W ostatniej dekadzie heparyny drobnocząsteczkowe były szeroko stosowane w profilaktyce i leczeniu pacjentów z zakrzepicą żylną lub tętniczą , a ich skuteczność i bezpieczeństwo były większe lub co najmniej równoważne z UFH . Postępowanie z pacjentkami z nawracającą utratą ciąży wtórną do zespołu antyfosfolipidowego przyniosło zachęcające wyniki. Nie jest jasne, czy skuteczność i bezpieczeństwo LMWH są równoważne z UFH.

Chociaż LMWH jest droższe niż UFH. LMWH ma dłuższy okres półtrwania, większą biodostępność, bardziej stabilną zależność dawka-odpowiedź niż UFH i dlatego może być podawana raz dziennie. Ponadto LMWH wymaga rzadszego monitorowania niż UFH i ma mniejszy niekorzystny wpływ na gęstość mineralną kości i liczbę płytek krwi. Te zalety sprawiają, że LMWH jest bardziej atrakcyjna dla pacjentów i lekarzy niż UFH.

Istnieją tylko dwa badania, w których porównano skuteczność LMWH plus LDA z UFH plus LDA w leczeniu ciężarnych z nawracającymi poronieniami wtórnymi do APS. Ponadto w żadnym badaniu z randomizacją nie porównano dotychczas skuteczności LMWH plus LDA z UFH plus LDA.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) w skojarzeniu z małą dawką kwasu acetylosalicylowego (LDA) z heparyną niefrakcjonowaną (UFH) w skojarzeniu z LDA u kobiet z nawracającymi poronieniami związanymi z zespołem antyfosfolipidowym (APS).