Lavmolekylært heparin (LMWH) versus ufraksjonert heparin (UFH) hos gravide kvinner med tilbakevendende abort sekundært til antifosfolipidsyndrom

Kvinner med antifosfolipidsyndrom (APS) har levende fødselsrater så lave som 10 % i svangerskap uten farmakologisk behandling. Lavdose aspirin (LDA), ufraksjonert heparin (UFH), lavmolekylært heparin (LMWH), prednison og intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) har blitt brukt enten alene eller i kombinasjon for å forbedre levende fødselsraten hos APS-positive kvinner med tilbakevendende spontanabort. En Cochrane-gjennomgang av 13 randomiserte eller kvasi-randomiserte, kontrollerte studier av ulike behandlingsalternativer av gravide kvinner med en historie med svangerskapstap og APL, avslørte at kombinert UFH og aspirin var den foretrukne behandlingen som reduserte svangerskapstapet med 54 %.

I løpet av det siste tiåret ble hepariner med lav molekylvekt mye brukt i profylakse og behandling av pasienter med venøs eller arteriell trombose, med en effekt og sikkerhet som er overlegen eller i det minste tilsvarende den for UFH. Selv om nyere studier rapporterte bruk av LMWH i behandling av pasienter med tilbakevendende svangerskapstap sekundært til antifosfolipidsyndrom resulterte i oppmuntrende resultater. Det er ikke klart om effekten og sikkerheten til LMWH er ekvivalent med den til UFH.

Selv om LMWH er dyrere enn UFH. LMWH har lengre halveringstid, større biotilgjengelighet, mer stabil dose-respons-forhold enn UFH og kan derfor administreres én gang daglig. Videre krever LMWH sjeldnere overvåking enn UFH og har mindre negativ effekt på beinmineraltetthet og antall blodplater. Disse fordelene gjør LMWH mer attraktivt for pasienter og leger enn UFH.

Det er bare to studier som sammenlignet effekten av LMWH pluss LDA med effekten av UFH pluss LDA ved behandling av gravide kvinner med tilbakevendende graviditetstap sekundært til APS. I tillegg har ingen randomisert kontrollert studie ennå sammenlignet effekten av LMWH pluss LDA med UFH pluss LDA.

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til lavmolekylært heparin (LMWH) pluss lavdose aspirin (LDA) med ufraksjonert heparin (UFH) pluss LDA hos kvinner med tilbakevendende graviditetstap assosiert med antifosfolipidsyndrom (APS).