- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01052415
POL ja Access Intervention vähentää HIV-stigmaa palveluntarjoajien keskuudessa Kiinassa
Tässä hankkeessa UCLA:n Center for Community Health (CCH) kehittää tehokkaan interventiotutkimuksen, joka yhdistää sekä yksittäisiä että rakenteellisia komponentteja vähentääkseen HIV:hen liittyvää leimautumista palveluntarjoajien keskuudessa Kiinassa ja siten hyödyttääkseen HIV/AIDS-potilaita (PLWHA).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää toteuttamiskelpoinen, käytännöllinen ja edullinen interventiostrategia, joka ehkäisee ja/tai vähentää HIV:hen liittyvän leimautumisen kielteisiä vaikutuksia terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien keskuudessa Kiinassa.
Hanke toteutetaan kahdessa maakunnassa ja se etenee kahdessa vaiheessa. Vaiheessa 1 järjestetään luottamuksellisia fokusryhmiä, joissa on pieniä otoksia palveluntarjoajista ja sairaalan hallintohenkilöstöstä, jotta interventiotoimet saadaan päätökseen, ja tutkijat testaavat ja viimeistelevät myös Audio Computer Assisted Self-Interview (ACASI) -arviointitoimenpiteet ja -menettelyt. sama palveluntarjoajaryhmä. Vaiheen 1 aikana pieni otos potilaista testaa anonyymisti paperi-kynä-perustutkimuksen. Jokaisen maakunnan kahdesta läänistä valitaan yhtä suuri määrä näytteitä. Vaiheen 1 tuloksia käytetään interventioiden kehittämiseen ja vaiheen 2 arvioinnin tarkistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV on vakava ongelma, ja HIV:hen liittyvä stigma lääketieteellisessä ympäristössä estää jokaista vaihetta taistelussa HIV:tä vastaan Kiinassa. Vuosittain ilmoitettujen HIV-tartuntojen määrä Kiinassa on kasvanut tasaisesti. Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus, joka kohdistuu erityisesti leimautumiseen ja yleisiin varotoimiin lääketieteellisissä ympäristöissä, ja se toteutetaan useissa toimipisteissä Yunnanissa ja Fujianissa. Kahdesta kohdemaakunnasta Yunnanissa on eniten ilmoitettuja HIV-tartuntoja Kiinassa, kun taas Fujian on yksi maakunnista, jossa HIV-tartuntojen määrä on alhaisin Kiinassa. Kokeilu toteutetaan samanaikaisesti Yunnanin ja Fujianin maakunnissa, ja tutkimme ohjelman tehokkuutta kahdessa maakunnassa, joissa HIV:n levinneisyys ja tartuntareitit vaihtelevat dramaattisesti. Ehdotamme kahden provinssin ottamista mukaan, jotka edustavat Kiinaa kokonaisuutena, koska HIV-tasot ja tartuntareitit vaihtelevat eri alueilla; Näin voimme purkaa HIV:hen liittyvän leimautumisen, tartunnan pelon ja HIV:n esiintyvyyden välisiä suhteita.
Erityistavoite 1: Tutkia, osoittavatko hoitosairaaloiden tarjoajat positiivisia asennetuloksia verrattuna tavanomaisessa hoitotilassa oleviin palveluntarjoajiin, mukaan lukien mukavuuden lisääntyminen PLH:n kanssa työskentelyssä ja epärealistisen infektion pelon väheneminen työpaikalla, ennakkoluuloisia asenteita ja pakkopolitiikan tukeminen.
Erityistavoite 2: Tutkia, osoittavatko hoitosairaaloiden tarjoajat normaalihoitoon verrattuna positiivisempia käyttäytymistuloksia, mukaan lukien yleisen varotoimenpiteen noudattamisen lisääntyminen, rutiinihoito ja lähetteet, luottamuksellisuuden suoja, positiivisten viestien levittäminen työtovereiden kanssa ja kriittisten tapausten väheneminen.
Erityinen tavoite 3: Selvittää, raportoivatko interventiosairaaloiden potilaat tavallisessa hoitotilassa oleviin sairaaloiden potilaisiin epäoikeudenmukaisen kohtelun vähentymisestä ja palvelutyytyväisyyden lisääntymisestä, palvelujen käyttöasteesta ja hoitoon sitoutumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA Semel Institute-Center for Community Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajat: vähintään 18-vuotiaat, jotka työskentelevät tutkimukseen osallistuvassa läänin sairaalassa, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat ja laboratorioteknikot, ja jotka antavat tietoisen suostumuksen.
- Sairaalan ylläpitäjät: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka työskentelevät tutkimukseen osallistuvassa läänin sairaalassa hallintohenkilöstönä ja jotka antavat tietoisen suostumuksen.
- Potilaat: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka saavat hoitoa osallistuvan sairaalan sukupuolitautien, synnytys-/gynekologian tai HIV-hoidon osastolta ja jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta (esim.
- Ne, joilla on pysyvä vamma (esim. kuuro, vakava mielisairaus, kehitysvammaisuus).
- Jokainen, joka ei täytä osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Palveluntarjoajille ja HIV-potilaille tarjottiin interventiota tutkimuksen lopussa
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Behavioristinen: Kognitiivis-käyttäytymis-, pienryhmämuotoiset istunnot kiinaksi palveluntarjoajille ja HIV-potilaille.
|
Behavioristinen: Kognitiivis-käyttäytymis-, pienryhmämuotoiset istunnot kiinaksi palveluntarjoajille ja HIV-potilaille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV:hen liittyvä stigma
Aikaikkuna: 6 kk ja 12 kk seuranta
|
6 kk ja 12 kk seuranta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen varotoimi
Aikaikkuna: 6 kk ja 12 kk seuranta
|
6 kk ja 12 kk seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Li Li, PhD, UCLA Semel Institute, Center for Community Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li L, Liang LJ, Wu Z, Lin C, Guan J. Assessing outcomes of a stigma-reduction intervention with venue-based analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):991-9. doi: 10.1007/s00127-013-0808-6. Epub 2013 Dec 28.
- Li L, Wu Z, Liang LJ, Lin C, Guan J, Jia M, Rou K, Yan Z. Reducing HIV-related stigma in health care settings: a randomized controlled trial in China. Am J Public Health. 2013 Feb;103(2):286-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300854. Epub 2012 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH081778 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .