- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01052415
POL og Access Intervention for å redusere HIV-stigma blant tjenesteleverandører i Kina
I dette prosjektet vil UCLAs senter for samfunnshelse (CCH) utvikle en effektiv intervensjonsstudie som integrerer både individuelle og strukturelle komponenter for å redusere HIV-relatert stigma blant tjenesteleverandører i Kina og derfor være til fordel for mennesker som lever med HIV/AIDS (PLWHA).
Hensikten med denne studien er å utvikle en gjennomførbar, praktisk og rimelig intervensjonsstrategi som vil forhindre og/eller redusere de negative effektene av HIV-relatert stigma blant helsetjenesteleverandører i Kina.
Dette prosjektet vil bli gjennomført i to provinser og gå i to faser. I fase 1 vil konfidensielle fokusgrupper finne sted med små utvalg av tjenesteleverandører og sykehusadministratorer for å fullføre intervensjonsaktivitetene, og etterforskerne vil også teste og fullføre vurderingstiltakene og implementeringsprosedyrene for Audio Computer-Assisted Self-Interview (ACASI) med samme gruppe tjenesteleverandører. I løpet av fase 1 vil et lite utvalg pasienter anonymt teste grunnlinjeundersøkelsen med papirblyant. Like antall prøver vil bli valgt fra to fylker i hver provins. Funnene fra fase 1 vil bli brukt til å utvikle intervensjon og revidere vurdering for fase 2.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HIV er et alvorlig problem og HIV-relatert stigma i medisinske omgivelser hindrer hvert trinn i kampen mot HIV i Kina. Antall årlige rapporterte HIV-infeksjoner i Kina har økt jevnt og trutt. Den foreslåtte studien vil være den første randomiserte kontrollerte intervensjonsstudien som spesifikt retter seg mot stigma og tilgang til universelle forholdsregler i medisinske omgivelser, og er implementert på flere steder i Yunnan og Fujian. Blant de to målprovinsene har Yunnan det høyeste antallet rapporterte HIV-infeksjoner i Kina, mens Fujian er en av provinsene som rapporterer den laveste HIV-prevalensen i Kina. Med forsøket implementert i Yunnan- og Fujian-provinsene samtidig, vil vi undersøke programmets effektivitet i to provinser som varierer dramatisk i HIV-prevalens og smitteveier. Vi foreslår å inkludere to provinser som representerer Kina som helhet, på grunn av de varierte HIV-ratene og smitteveiene i forskjellige regioner; slik at vi kan skille ut sammenhengene mellom HIV-relatert stigma, frykt for infeksjon og HIV-prevalens.
Spesifikt mål 1: Å undersøke om tilbydere i intervensjonssykehusene, sammenlignet med tilbydere i standard omsorgstilstand, vil vise positive holdningsutfall, inkludert en økt komfort i arbeid med PLH og en reduksjon i urealistisk frykt for infeksjon på jobben, fordomsfulle holdninger , og støtte til tvangspolitikk.
Spesifikt mål 2: Å undersøke om tilbydere i intervensjonssykehusene, sammenlignet med leverandører i standard omsorgstilstand, vil vise mer positive atferdsresultater, inkludert en økning i overholdelse av universelle forholdsregler, rutinemessig behandling og henvisninger, konfidensialitetsbeskyttelse, spredning av positive meldinger med medarbeidere, og en nedgang i kritiske hendelser.
Spesifikt mål 3: Å undersøke om pasienter i intervensjonssykehusene, sammenlignet med pasienter ved sykehus i standard behandlingstilstand, vil rapportere et redusert nivå av opplevd urettferdig behandling og økt tjenestetilfredshet, tjenesteutnyttelse og behandlingsoverholdelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- UCLA Semel Institute-Center for Community Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tjenesteytere: 18 år og eldre, som jobber ved fylkessykehuset som deltar i studien, inkludert leger, sykepleiere og laboratorieteknikere, og som gir informert samtykke.
- Sykehusadministratorer: 18 år og eldre, som arbeider ved fylkessykehuset som deltar i studien som administratorer, og som gir informert samtykke.
- Pasienter: 18 år og eldre, som mottar behandling fra kjønnssykdommer, obstetrikk/gynekologi eller HIV-omsorgsavdelingen ved det deltakende sykehuset, og som gir informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan gi informert samtykke (f.eks. beruset)
- De som har varig funksjonshemming (f.eks. døve, alvorlig psykisk lidelse, psykisk utviklingshemming).
- Alle som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Tjenesteytere og HIV-pasienter, tilbød intervensjon ved slutten av studien
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Behavioral: Kognitiv-atferdsmessige økter i små grupper levert på kinesisk til tjenesteleverandører og HIV-pasienter.
|
Behavioral: Kognitiv-atferdsmessige økter i små grupper levert på kinesisk til tjenesteleverandører og HIV-pasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV-relatert stigma
Tidsramme: 6 måneders og 12 måneders oppfølging
|
6 måneders og 12 måneders oppfølging
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneders og 12 måneders oppfølging
|
6 måneders og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Universell forholdsregel
Tidsramme: 6 måneders og 12 måneders oppfølging
|
6 måneders og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Li, PhD, UCLA Semel Institute, Center for Community Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li L, Liang LJ, Wu Z, Lin C, Guan J. Assessing outcomes of a stigma-reduction intervention with venue-based analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):991-9. doi: 10.1007/s00127-013-0808-6. Epub 2013 Dec 28.
- Li L, Wu Z, Liang LJ, Lin C, Guan J, Jia M, Rou K, Yan Z. Reducing HIV-related stigma in health care settings: a randomized controlled trial in China. Am J Public Health. 2013 Feb;103(2):286-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300854. Epub 2012 Dec 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH081778 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .