- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01052415
POL und Zugangsintervention zur Reduzierung der HIV-Stigmatisierung bei Dienstleistern in China
In diesem Projekt wird das Center for Community Health (CCH) der UCLA einen wirksamen Interventionsversuch entwickeln, der sowohl individuelle als auch strukturelle Komponenten integriert, um die HIV-bedingte Stigmatisierung bei Dienstleistern in China zu reduzieren und somit Menschen mit HIV/AIDS (PLWHA) zu helfen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine praktikable, praktische und kostengünstige Interventionsstrategie zu entwickeln, die die negativen Auswirkungen der HIV-bedingten Stigmatisierung bei Gesundheitsdienstleistern in China verhindert und/oder verringert.
Dieses Projekt wird in zwei Provinzen durchgeführt und verläuft in zwei Phasen. In Phase 1 finden vertrauliche Fokusgruppen mit kleinen Stichproben von Dienstleistern und Krankenhausverwaltern statt, um die Interventionsaktivitäten abzuschließen, und die Ermittler werden auch die Bewertungsmaßnahmen und Implementierungsverfahren für Audio Computer-Assisted Self-Interview (ACASI) testen und abschließen derselben Gruppe von Dienstleistern. Während Phase 1 wird eine kleine Stichprobe von Patienten anonym die Papier-Bleistift-Basisumfrage testen. Aus zwei Landkreisen jeder Provinz wird die gleiche Anzahl von Proben ausgewählt. Die Erkenntnisse aus Phase 1 werden zur Entwicklung von Interventionen und zur Überarbeitung der Bewertung für Phase 2 verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HIV ist ein ernstes Problem und die HIV-bedingte Stigmatisierung im medizinischen Umfeld behindert jeden Schritt im Kampf gegen HIV in China. Die Zahl der jährlich gemeldeten HIV-Infektionen in China ist stetig gestiegen. Die vorgeschlagene Studie wird die erste randomisierte kontrollierte Interventionsstudie sein, die speziell auf Stigmatisierung und den Zugang zu universellen Vorsichtsmaßnahmen in medizinischen Einrichtungen abzielt und an mehreren Standorten in Yunnan und Fujian durchgeführt wird. Unter den beiden Zielprovinzen weist Yunnan die höchste Zahl gemeldeter HIV-Infektionen in China auf, während Fujian eine der Provinzen mit der niedrigsten HIV-Prävalenzrate in China ist. Da der Versuch gleichzeitig in den Provinzen Yunnan und Fujian durchgeführt wird, werden wir die Wirksamkeit des Programms in zwei Provinzen untersuchen, die sich hinsichtlich der HIV-Prävalenz und der Infektionswege erheblich unterscheiden. Aufgrund der unterschiedlichen HIV-Raten und Infektionswege in verschiedenen Regionen schlagen wir vor, zwei Provinzen einzubeziehen, die China als Ganzes repräsentieren. Dies ermöglicht es uns, die Zusammenhänge zwischen HIV-bedingter Stigmatisierung, Angst vor Infektionen und HIV-Prävalenz zu entwirren.
Spezifisches Ziel 1: Untersuchung, ob Anbieter in den Interventionskrankenhäusern im Vergleich zu Anbietern im Standardversorgungszustand positive Einstellungsergebnisse zeigen, einschließlich einer Erhöhung des Komforts bei der Arbeit mit PLH und einer Verringerung der unrealistischen Angst vor einer Infektion am Arbeitsplatz sowie voreingenommener Einstellungen und Unterstützung von Zwangsmaßnahmen.
Spezifisches Ziel 2: Untersuchung, ob Anbieter in den Interventionskrankenhäusern im Vergleich zu Anbietern in der Standardversorgung positivere Verhaltensergebnisse zeigen, einschließlich einer Erhöhung der Einhaltung allgemeiner Vorsichtsmaßnahmen, routinemäßiger Behandlung und Überweisungen, Schutz der Vertraulichkeit und Verbreitung positiver Botschaften mit Kollegen und ein Rückgang kritischer Vorfälle.
Spezifisches Ziel 3: Untersuchung, ob Patienten in den Interventionskrankenhäusern im Vergleich zu Patienten in Krankenhäusern im Standardversorgungszustand ein geringeres Maß an wahrgenommener unfairer Behandlung und eine erhöhte Servicezufriedenheit, Serviceinanspruchnahme und Therapietreue melden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- UCLA Semel Institute-Center for Community Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dienstleister: 18 Jahre und älter, die im Kreiskrankenhaus arbeiten, das an der Studie teilnimmt, einschließlich Ärzte, Krankenschwestern und Labortechniker, und die eine Einverständniserklärung abgeben.
- Krankenhausverwalter: 18 Jahre und älter, die im Kreiskrankenhaus, das an der Studie teilnimmt, als Administratoren arbeiten und eine Einverständniserklärung abgeben.
- Patienten: 18 Jahre und älter, die von der STD-, Geburtshilfe-/Gynäkologie- oder HIV-Pflegeabteilung des teilnehmenden Krankenhauses behandelt werden und eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine informierte Einwilligung geben können (z. B. betrunken)
- Personen mit einer dauerhaften Behinderung (z. B. Gehörlosigkeit, schwere Geisteskrankheit, geistige Behinderung).
- Jeder, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Dienstleister und HIV-Patienten boten am Ende der Studie eine Intervention an
|
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Experimental: Intervention
Verhalten: Kognitiv-verhaltensbezogene Sitzungen im Kleingruppenformat, die auf Chinesisch für Leistungserbringer und HIV-Patienten abgehalten werden.
|
Verhalten: Kognitiv-verhaltensbezogene Sitzungen im Kleingruppenformat, die auf Chinesisch für Leistungserbringer und HIV-Patienten abgehalten werden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HIV-bezogenes Stigma
Zeitfenster: 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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6-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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6-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Universelle Vorsichtsmaßnahme
Zeitfenster: 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up
|
6-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Li Li, PhD, UCLA Semel Institute, Center for Community Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li L, Liang LJ, Wu Z, Lin C, Guan J. Assessing outcomes of a stigma-reduction intervention with venue-based analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):991-9. doi: 10.1007/s00127-013-0808-6. Epub 2013 Dec 28.
- Li L, Wu Z, Liang LJ, Lin C, Guan J, Jia M, Rou K, Yan Z. Reducing HIV-related stigma in health care settings: a randomized controlled trial in China. Am J Public Health. 2013 Feb;103(2):286-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300854. Epub 2012 Dec 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH081778 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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