- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01052415
POL en toegangsinterventie om hiv-stigma onder serviceproviders in China te verminderen
In dit project zal UCLA's Centre for Community Health (CCH) een doeltreffende interventiestudie ontwikkelen die zowel individuele als structurele componenten integreert om hiv-gerelateerd stigma onder dienstverleners in China te verminderen en daardoor ten goede komt aan mensen die leven met hiv/aids (PLWHA).
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een haalbare, praktische en goedkope interventiestrategie die de negatieve effecten van hiv-gerelateerd stigma onder zorgverleners in China zal voorkomen en/of verminderen.
Dit project wordt uitgevoerd in twee provincies en verloopt in twee fasen. In Fase 1 zullen vertrouwelijke focusgroepen plaatsvinden met kleine steekproeven van dienstverleners en ziekenhuisbestuurders om de interventieactiviteiten af te ronden, en de onderzoekers zullen ook de beoordelingsmaatregelen en implementatieprocedures van het Audio Computer-Assisted Self-Interview (ACASI) testen en afronden met dezelfde groep dienstverleners. Tijdens fase 1 zal een kleine steekproef van patiënten anoniem de nulmeting met papier en potlood testen. Er zal een gelijk aantal monsters worden geselecteerd uit twee districten van elke provincie. De bevindingen van fase 1 zullen worden gebruikt om interventies te ontwikkelen en de beoordeling voor fase 2 te herzien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hiv is een serieus probleem en hiv-gerelateerd stigma in de medische setting belemmert elke stap in de strijd tegen hiv in China. Het aantal jaarlijks gerapporteerde hiv-infecties in China is gestaag toegenomen. De voorgestelde studie zal de eerste gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie zijn die specifiek gericht is op stigmatisering en toegang tot universele voorzorgsmaatregelen in medische omgevingen, en wordt uitgevoerd op meerdere locaties in Yunnan en Fujian. Van de twee doelprovincies heeft Yunnan het hoogste aantal gerapporteerde hiv-infecties in China, terwijl Fujian een van de provincies is met de laagste hiv-prevalentie in China. Nu de proef tegelijkertijd in de provincies Yunnan en Fujian wordt uitgevoerd, zullen we de doeltreffendheid van het programma onderzoeken in twee provincies die sterk verschillen in hiv-prevalentie en infectieroutes. We stellen voor om twee provincies op te nemen die China als geheel vertegenwoordigen, vanwege de verschillende hiv-percentages en infectieroutes in verschillende regio's; waardoor we de relaties tussen hiv-gerelateerd stigma, angst voor infectie en hiv-prevalentie kunnen ontwarren.
Specifiek doel 1: Nagaan of zorgverleners in de interventieziekenhuizen, in vergelijking met zorgverleners in de standaardzorgconditie, positieve attitude-uitkomsten zullen laten zien, waaronder een toename van het comfort bij het werken met PLH en een afname van onrealistische angst voor infectie op het werk, vooroordelen en ondersteuning van dwingend beleid.
Specifiek doel 2: Nagaan of zorgverleners in de interventieziekenhuizen, in vergelijking met zorgverleners in de standaardzorgconditie, positievere gedragsresultaten zullen laten zien, waaronder een toename in naleving van universele voorzorgsmaatregelen, routinematige behandeling en verwijzingen, bescherming van vertrouwelijkheid, verspreiding van positieve berichten met collega's en een afname van kritieke incidenten.
Specifiek doel 3: Onderzoeken of patiënten in de interventieziekenhuizen, in vergelijking met patiënten in ziekenhuizen in de standaardzorgconditie, een verminderd niveau van waargenomen oneerlijke behandeling en een grotere tevredenheid over de dienstverlening, het gebruik van de dienst en therapietrouw zullen rapporteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- UCLA Semel Institute-Center for Community Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dienstverleners: 18 jaar en ouder, die werken in het districtsziekenhuis dat deelneemt aan het onderzoek, waaronder artsen, verpleegkundigen en laboranten, en die geïnformeerde toestemming geven.
- Ziekenhuisbeheerders: 18 jaar en ouder, die als beheerders werken in het districtsziekenhuis dat aan het onderzoek deelneemt, en die geïnformeerde toestemming geven.
- Patiënten: 18 jaar en ouder, die in het deelnemende ziekenhuis worden behandeld door soa, verloskunde/gynaecologie of hiv-zorg en geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven (bijvoorbeeld dronken)
- Degenen met een blijvende handicap (bijvoorbeeld doof, ernstige psychische aandoening, verstandelijke handicap).
- Iedereen die niet voldoet aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Dienstverleners en hiv-patiënten boden interventie aan het einde van de studie aan
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Gedrag: cognitief-gedragssessies in kleine groepen die in het Chinees worden gegeven aan dienstverleners en hiv-patiënten.
|
Gedrag: cognitief-gedragssessies in kleine groepen die in het Chinees worden gegeven aan dienstverleners en hiv-patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hiv-gerelateerd stigma
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden en 12 maanden
|
Follow-up na 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Universele voorzorgsmaatregel
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Li, PhD, UCLA Semel Institute, Center for Community Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li L, Liang LJ, Wu Z, Lin C, Guan J. Assessing outcomes of a stigma-reduction intervention with venue-based analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):991-9. doi: 10.1007/s00127-013-0808-6. Epub 2013 Dec 28.
- Li L, Wu Z, Liang LJ, Lin C, Guan J, Jia M, Rou K, Yan Z. Reducing HIV-related stigma in health care settings: a randomized controlled trial in China. Am J Public Health. 2013 Feb;103(2):286-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300854. Epub 2012 Dec 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH081778 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .