- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01052415
POL и Access Intervention для снижения стигмы в связи с ВИЧ среди поставщиков услуг в Китае
В рамках этого проекта Центр общественного здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (CCH) разработает испытание эффективного вмешательства, объединяющего как индивидуальные, так и структурные компоненты, для снижения стигматизации в связи с ВИЧ среди поставщиков услуг в Китае и, следовательно, в интересах людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС).
Целью данного исследования является разработка осуществимой, практичной и недорогостоящей стратегии вмешательства, которая предотвратит и/или уменьшит негативные последствия стигмы, связанной с ВИЧ, среди поставщиков медицинских услуг в Китае.
Этот проект будет осуществляться в двух провинциях и будет проходить в два этапа. На этапе 1 будут проведены конфиденциальные фокус-группы с небольшими выборками поставщиков услуг и администраторов больниц для завершения мероприятий по вмешательству, а исследователи также протестируют и доработают меры оценки аудио-компьютерного самоинтервью (ACASI) и процедуры реализации с той же группы поставщиков услуг. Во время фазы 1 небольшая выборка пациентов будет анонимно тестировать базовый опрос с помощью карандаша и бумаги. Равное количество образцов будет отобрано из двух округов каждой провинции. Результаты этапа 1 будут использованы для разработки вмешательства и пересмотра оценки для этапа 2.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВИЧ представляет собой серьезную проблему, и связанная с ВИЧ стигматизация в медицинских учреждениях препятствует каждому шагу в борьбе с ВИЧ в Китае. Число ежегодно регистрируемых ВИЧ-инфекций в Китае неуклонно растет. Предлагаемое исследование станет первым рандомизированным контролируемым вмешательством, специально нацеленным на стигму и доступ к универсальным мерам предосторожности в медицинских учреждениях, и проводится в нескольких центрах в Юньнани и Фуцзянь. Среди двух целевых провинций Юньнань имеет наибольшее число зарегистрированных случаев ВИЧ-инфекции в Китае, тогда как Фуцзянь является одной из провинций с самым низким уровнем распространенности ВИЧ в Китае. Поскольку испытание проводится одновременно в провинциях Юньнань и Фуцзянь, мы изучим эффективность программы в двух провинциях, которые резко различаются по распространенности ВИЧ и путям заражения. Мы предлагаем включить две провинции, представляющие Китай в целом, из-за различий в уровне заболеваемости ВИЧ и путях заражения в разных регионах; что позволяет нам распутать взаимосвязь между стигматизацией в связи с ВИЧ, страхом перед инфекцией и распространенностью ВИЧ.
Конкретная цель 1: изучить, продемонстрируют ли поставщики медицинских услуг в интервенционных больницах, по сравнению с поставщиками в стандартных условиях ухода, положительные результаты в отношении отношения, включая повышение комфорта при работе с ЛЖВ и снижение нереалистичного страха перед инфекцией на работе, предвзятого отношения и поддержка политики принуждения.
Конкретная цель 2: изучить, будут ли поставщики медицинских услуг в интервенционных больницах, по сравнению с поставщиками в стандартных условиях ухода, демонстрировать более положительные поведенческие результаты, включая повышение соблюдения универсальных мер предосторожности, рутинное лечение и направление к специалистам, защиту конфиденциальности, распространение позитивных сообщений. с коллегами и снижение критических инцидентов.
Конкретная цель 3: выяснить, будут ли пациенты в больницах, принимающих участие в проведении вмешательства, по сравнению с пациентами в больницах со стандартным уходом, сообщать о снижении уровня воспринимаемого несправедливого обращения и повышении удовлетворенности услугами, использовании услуг и соблюдении режима лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- UCLA Semel Institute-Center for Community Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поставщики услуг: 18 лет и старше, которые работают в окружной больнице, участвующей в исследовании, включая врачей, медсестер и лаборантов, и которые дают информированное согласие.
- Администрация больницы: 18 лет и старше, работающие в окружной больнице, участвующей в исследовании, в качестве администраторов и предоставившие информированное согласие.
- Пациенты: в возрасте 18 лет и старше, получающие лечение в отделении ЗППП, акушерства/гинекологии или ВИЧ-инфекции в участвующей больнице и предоставившие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Те, кто не может дать информированное согласие (например, в состоянии алкогольного опьянения)
- Те, у кого есть постоянная инвалидность (например, глухота, серьезное психическое заболевание, умственная отсталость).
- Любой, кто не соответствует критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Поставщики услуг и пациенты с ВИЧ, которым предлагалось вмешательство в конце исследования
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Поведенческие: когнитивно-поведенческие занятия в формате малых групп, проводимые на китайском языке для поставщиков услуг и пациентов с ВИЧ.
|
Поведенческие: когнитивно-поведенческие занятия в формате малых групп, проводимые на китайском языке для поставщиков услуг и пациентов с ВИЧ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стигма, связанная с ВИЧ
Временное ограничение: 6-месячное и 12-месячное наблюдение
|
6-месячное и 12-месячное наблюдение
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6-месячное и 12-месячное наблюдение
|
6-месячное и 12-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Универсальная предосторожность
Временное ограничение: 6-месячное и 12-месячное наблюдение
|
6-месячное и 12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Li Li, PhD, UCLA Semel Institute, Center for Community Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li L, Liang LJ, Wu Z, Lin C, Guan J. Assessing outcomes of a stigma-reduction intervention with venue-based analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):991-9. doi: 10.1007/s00127-013-0808-6. Epub 2013 Dec 28.
- Li L, Wu Z, Liang LJ, Lin C, Guan J, Jia M, Rou K, Yan Z. Reducing HIV-related stigma in health care settings: a randomized controlled trial in China. Am J Public Health. 2013 Feb;103(2):286-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300854. Epub 2012 Dec 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH081778 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .