- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01052415
POL og Access Intervention for at reducere HIV-stigma blandt tjenesteudbydere i Kina
I dette projekt vil UCLA's Center for Community Health (CCH) udvikle et effektivt interventionsforsøg, der integrerer både individuelle og strukturelle komponenter for at reducere HIV-relateret stigmatisering blandt serviceudbydere i Kina og derfor gavne mennesker, der lever med HIV/AIDS (PLWHA).
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en gennemførlig, praktisk og billig interventionsstrategi, der vil forhindre og/eller reducere de negative virkninger af HIV-relateret stigmatisering blandt sundhedsudbydere i Kina.
Dette projekt vil blive gennemført i to provinser og forløbe i to faser. I fase 1 vil fortrolige fokusgrupper finde sted med små stikprøver af tjenesteudbydere og hospitalsadministratorer for at afslutte interventionsaktiviteterne, og efterforskerne vil også teste og færdiggøre vurderingsforanstaltningerne og implementeringsprocedurerne for Audio Computer-Assisted Self-Interview (ACASI) med samme gruppe af tjenesteudbydere. Under fase 1 vil et lille udsnit af patienter anonymt teste papir-blyant-baseline-undersøgelsen. Lige antal prøver vil blive udvalgt fra to amter i hver provins. Resultaterne fra fase 1 vil blive brugt til at udvikle intervention og revidere vurderingen for fase 2.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HIV er et alvorligt problem, og HIV-relateret stigmatisering i medicinske omgivelser hæmmer hvert skridt i kampen mod HIV i Kina. Antallet af årlige rapporterede HIV-infektioner i Kina er steget støt. Det foreslåede studie vil være det første randomiserede kontrollerede interventionsforsøg, der specifikt retter sig mod stigmatisering og adgang til universelle forholdsregler i medicinske omgivelser, og er implementeret på flere steder i Yunnan og Fujian. Blandt de to målprovinser har Yunnan det højeste antal rapporterede HIV-infektioner i Kina, mens Fujian er en af de provinser, der rapporterer den laveste HIV-prævalensrate i Kina. Med forsøget implementeret i Yunnan- og Fujian-provinserne samtidigt, vil vi undersøge programmets effektivitet i to provinser, der varierer dramatisk i hiv-prævalens og smitteveje. Vi foreslår at inkludere to provinser, der repræsenterer Kina som helhed, på grund af de forskellige HIV-rater og smitteveje i forskellige regioner; således at vi kan skille forholdet mellem HIV-relateret stigmatisering, frygt for infektion og HIV-prævalens.
Specifikt mål 1: At undersøge, om udbydere på interventionshospitalerne sammenlignet med udbydere i standardplejetilstanden vil udvise positive holdningsmæssige resultater, herunder en øget komfort i arbejdet med PLH og et fald i urealistisk frygt for infektion på arbejdspladsen, fordomsfulde holdninger og støtte til tvangspolitikker.
Specifikt mål 2: At undersøge, om udbydere på interventionshospitalerne sammenlignet med udbydere i standardbehandlingstilstanden vil udvise mere positive adfærdsmæssige resultater, herunder en stigning i overholdelse af universelle forholdsregler, rutinebehandling og henvisninger, fortrolighedsbeskyttelse, spredning af positive beskeder med kolleger og et fald i kritiske hændelser.
Specifikt mål 3: At undersøge om patienter på interventionshospitalerne sammenlignet med patienter på hospitaler i standardbehandlingstilstanden vil rapportere et faldet niveau af oplevet uretfærdig behandling og øget servicetilfredshed, serviceudnyttelse og behandlingsoverholdelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- UCLA Semel Institute-Center for Community Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tjenesteydere: 18 år og ældre, der arbejder på amtshospitalet, der deltager i undersøgelsen, herunder læger, sygeplejersker og laboranter, og som giver informeret samtykke.
- Hospitalsadministratorer: 18 år og ældre, der arbejder på amtshospitalet, der deltager i undersøgelsen som administratorer, og som giver informeret samtykke.
- Patienter: Alder 18 og ældre, som modtager behandling fra STD, obstetrik/gynækologisk afdeling eller HIV-afdeling på det deltagende hospital, og som giver informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke kan give informeret samtykke (f.eks. berusede)
- Dem, der har et varigt handicap (fx døve, alvorlig psykisk sygdom, mental retardering).
- Alle, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Tjenesteudbydere og HIV-patienter, tilbød intervention ved afslutningen af studiet
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsmæssige sessioner i små grupper leveret på kinesisk til tjenesteudbydere og HIV-patienter.
|
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsmæssige sessioner i små grupper leveret på kinesisk til tjenesteudbydere og HIV-patienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV relateret stigma
Tidsramme: 6-måneders og 12-måneders opfølgning
|
6-måneders og 12-måneders opfølgning
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6-måneders og 12-måneders opfølgning
|
6-måneders og 12-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Universelle forholdsregler
Tidsramme: 6-måneders og 12-måneders opfølgning
|
6-måneders og 12-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li Li, PhD, UCLA Semel Institute, Center for Community Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Li L, Liang LJ, Wu Z, Lin C, Guan J. Assessing outcomes of a stigma-reduction intervention with venue-based analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):991-9. doi: 10.1007/s00127-013-0808-6. Epub 2013 Dec 28.
- Li L, Wu Z, Liang LJ, Lin C, Guan J, Jia M, Rou K, Yan Z. Reducing HIV-related stigma in health care settings: a randomized controlled trial in China. Am J Public Health. 2013 Feb;103(2):286-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300854. Epub 2012 Dec 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH081778 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
Kliniske forsøg med Kognitive adfærdssessioner
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico