- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01052415
LOP e intervenção de acesso para reduzir o estigma do HIV entre provedores de serviços na China
Neste projeto, o Centro de Saúde Comunitária (CCH) da UCLA desenvolverá um teste de intervenção eficaz integrando componentes individuais e estruturais para reduzir o estigma relacionado ao HIV entre provedores de serviços na China e, portanto, beneficiar pessoas vivendo com HIV/AIDS (PLWHA).
O objetivo deste estudo é desenvolver uma estratégia de intervenção viável, prática e de baixo custo que irá prevenir e/ou reduzir os efeitos negativos do estigma relacionado ao HIV entre provedores de serviços de saúde na China.
Este projecto será realizado em duas províncias e decorrerá em duas fases. Na Fase 1, grupos focais confidenciais ocorrerão com pequenas amostras de prestadores de serviços e administradores hospitalares para finalizar as atividades de intervenção, e os investigadores também testarão e finalizarão as medidas de avaliação e procedimentos de implementação da Audio Computer-Assisted Self-Interview (ACASI) com mesmo grupo de prestadores de serviços. Durante a Fase 1, uma pequena amostra de pacientes testará anonimamente a pesquisa inicial com lápis e papel. Igual número de amostras será selecionado de dois condados de cada província. Os resultados da Fase 1 serão usados para desenvolver a intervenção e revisar a avaliação para a Fase 2.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O HIV é um problema sério e o estigma relacionado ao HIV no ambiente médico está impedindo cada passo na batalha contra o HIV na China. O número de infecções por HIV relatadas anualmente na China aumentou constantemente. O estudo proposto será o primeiro estudo de intervenção controlado randomizado que visa especificamente o estigma e o acesso a precauções universais em ambientes médicos e é implementado em vários locais em Yunnan e Fujian. Entre as duas províncias-alvo, Yunnan tem o maior número de infecções por HIV relatadas na China, enquanto Fujian é uma das províncias com a menor taxa de prevalência de HIV na China. Com o teste implementado nas províncias de Yunnan e Fujian simultaneamente, examinaremos a eficácia do programa em duas províncias que variam drasticamente na prevalência do HIV e nas rotas de infecção. Propomos incluir duas províncias que representam a China como um todo, devido às taxas variadas de HIV e rotas de infecção em diversas regiões; permitindo-nos assim desenredar as relações entre o estigma relacionado com o HIV, o medo da infecção e a prevalência do HIV.
Objetivo Específico 1: Examinar se os provedores nos hospitais de intervenção, em comparação com os provedores na condição de cuidado padrão, demonstrarão resultados de atitude positivos, incluindo um aumento no conforto em trabalhar com PLH e uma diminuição no medo irreal de infecção no trabalho, atitudes preconceituosas e apoio a políticas coercitivas.
Objetivo Específico 2: Examinar se os provedores nos hospitais de intervenção, em comparação com os provedores na condição de atendimento padrão, demonstrarão resultados comportamentais mais positivos, incluindo um aumento na adesão à precaução universal, tratamento de rotina e encaminhamentos, proteção de confidencialidade, difusão de mensagens positivas com colegas de trabalho e diminuição de incidentes críticos.
Objetivo Específico 3: Explorar se os pacientes nos hospitais de intervenção, em comparação com os pacientes nos hospitais na condição de atendimento padrão, relatarão uma diminuição do nível de percepção de tratamento injusto e aumento da satisfação com o serviço, utilização do serviço e adesão ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Semel Institute-Center for Community Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestadores de serviços: maiores de 18 anos, que trabalham no hospital municipal participante do estudo, incluindo médicos, enfermeiros e técnicos de laboratório, e que fornecem consentimento informado.
- Administradores hospitalares: maiores de 18 anos, que trabalham no hospital municipal que está participando do estudo como administradores e que fornecem consentimento informado.
- Pacientes: 18 anos ou mais, que recebem tratamento de DST, obstetrícia/ginecologia ou departamento de tratamento de HIV no hospital participante e que fornecem consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não podem dar consentimento informado (por exemplo, intoxicados)
- Aqueles que têm uma deficiência permanente (por exemplo, surdo, doença mental grave, retardo mental).
- Qualquer pessoa que não atenda aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Prestadores de serviços e pacientes com HIV ofereceram intervenção no final do estudo
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Experimental: Intervenção
Comportamental: Sessões cognitivo-comportamentais, em formato de pequenos grupos, ministradas em chinês para provedores de serviços e pacientes com HIV.
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Comportamental: Sessões cognitivo-comportamentais, em formato de pequenos grupos, ministradas em chinês para provedores de serviços e pacientes com HIV.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estigma relacionado ao HIV
Prazo: Follow-up de 6 meses e 12 meses
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Follow-up de 6 meses e 12 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: Acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Precaução universal
Prazo: Follow-up de 6 meses e 12 meses
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Follow-up de 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li Li, PhD, UCLA Semel Institute, Center for Community Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li L, Liang LJ, Wu Z, Lin C, Guan J. Assessing outcomes of a stigma-reduction intervention with venue-based analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):991-9. doi: 10.1007/s00127-013-0808-6. Epub 2013 Dec 28.
- Li L, Wu Z, Liang LJ, Lin C, Guan J, Jia M, Rou K, Yan Z. Reducing HIV-related stigma in health care settings: a randomized controlled trial in China. Am J Public Health. 2013 Feb;103(2):286-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300854. Epub 2012 Dec 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01MH081778 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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