- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01052415
POL e intervención de acceso para reducir el estigma del VIH entre los proveedores de servicios en China
En este proyecto, el Centro de Salud Comunitaria (CCH) de la UCLA desarrollará un ensayo de intervención eficaz que integre componentes individuales y estructurales para reducir el estigma relacionado con el VIH entre los proveedores de servicios en China y, por lo tanto, beneficiar a las personas que viven con el VIH/SIDA (PVVS).
El propósito de este estudio es desarrollar una estrategia de intervención factible, práctica y de bajo costo que prevendrá y/o reducirá los efectos negativos del estigma relacionado con el VIH entre los proveedores de servicios de salud en China.
Este proyecto se llevará a cabo en dos provincias y se desarrollará en dos fases. En la Fase 1, se llevarán a cabo grupos de enfoque confidenciales con pequeñas muestras de proveedores de servicios y administradores de hospitales para finalizar las actividades de intervención, y los investigadores también probarán y finalizarán las medidas de evaluación y los procedimientos de implementación de la Autoentrevista asistida por computadora con audio (ACASI) con el mismo grupo de proveedores de servicios. Durante la Fase 1, una pequeña muestra de pacientes evaluará de forma anónima la encuesta de referencia de papel y lápiz. Se seleccionará igual número de muestras de dos condados de cada provincia. Los hallazgos de la Fase 1 se utilizarán para desarrollar la intervención y revisar la evaluación para la Fase 2.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El VIH es un problema grave y el estigma relacionado con el VIH en el entorno médico impide cada paso en la batalla contra el VIH en China. El número de infecciones de VIH notificadas anualmente en China ha aumentado constantemente. El estudio propuesto será el primer ensayo de intervención controlado aleatorio que se enfoca específicamente en el estigma y el acceso a las precauciones universales en entornos médicos, y se implementa en múltiples sitios en Yunnan y Fujian. Entre las dos provincias objetivo, Yunnan tiene el mayor número de infecciones por el VIH reportadas en China, mientras que Fujian es una de las provincias que reporta la tasa de prevalencia del VIH más baja en China. Con la prueba implementada en las provincias de Yunnan y Fujian simultáneamente, examinaremos la eficacia del programa en dos provincias que varían drásticamente en cuanto a la prevalencia del VIH y las rutas de infección. Proponemos incluir dos provincias que representen a China como un todo, debido a las variadas tasas de VIH y rutas de infección en diversas regiones; lo que nos permite desentrañar las relaciones entre el estigma relacionado con el VIH, el miedo a la infección y la prevalencia del VIH.
Objetivo específico 1: Examinar si los proveedores en los hospitales de intervención, en comparación con los proveedores en la condición de atención estándar, demostrarán resultados de actitud positivos, incluido un aumento en la comodidad al trabajar con PVVIH y una disminución del miedo irreal a la infección en el trabajo, actitudes perjudiciales y apoyo a políticas coercitivas.
Objetivo específico 2: Examinar si los proveedores en los hospitales de intervención, en comparación con los proveedores en la condición de atención estándar, demostrarán resultados conductuales más positivos, incluido un aumento en la adherencia a la precaución universal, el tratamiento y las derivaciones de rutina, la protección de la confidencialidad y la difusión de mensajes positivos. con los compañeros de trabajo y una disminución de los incidentes críticos.
Objetivo específico 3: Explorar si los pacientes en los hospitales de intervención, en comparación con los pacientes en hospitales en la condición de atención estándar, reportarán un menor nivel de trato injusto percibido y una mayor satisfacción del servicio, utilización del servicio y cumplimiento del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Semel Institute-Center for Community Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de servicios: mayores de 18 años, que trabajen en el hospital del condado que participa en el estudio, incluidos médicos, enfermeras y técnicos de laboratorio, y que brinden su consentimiento informado.
- Administradores de hospitales: mayores de 18 años, que trabajen en el hospital del condado que participa en el estudio como administradores y que brinden su consentimiento informado.
- Pacientes: mayores de 18 años, que reciben tratamiento del departamento de atención de ETS, obstetricia/ginecología o VIH en el hospital participante, y que dan su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden dar su consentimiento informado (por ejemplo, intoxicados)
- Aquellos que tienen una discapacidad permanente (por ejemplo, sordera, enfermedad mental grave, retraso mental).
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Atención estándar
A los proveedores de servicios y pacientes con VIH se les ofreció intervención al final del estudio
|
|
Experimental: Intervención
Comportamental: Sesiones cognitivas-conductuales en formato de grupos pequeños impartidas en chino a proveedores de servicios y pacientes con VIH.
|
Comportamental: Sesiones cognitivas-conductuales en formato de grupos pequeños impartidas en chino a proveedores de servicios y pacientes con VIH.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estigma relacionado con el VIH
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Seguimiento a los 6 y 12 meses
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Seguimiento a los 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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PRECAUCION universal
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li Li, PhD, UCLA Semel Institute, Center for Community Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li L, Liang LJ, Wu Z, Lin C, Guan J. Assessing outcomes of a stigma-reduction intervention with venue-based analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):991-9. doi: 10.1007/s00127-013-0808-6. Epub 2013 Dec 28.
- Li L, Wu Z, Liang LJ, Lin C, Guan J, Jia M, Rou K, Yan Z. Reducing HIV-related stigma in health care settings: a randomized controlled trial in China. Am J Public Health. 2013 Feb;103(2):286-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300854. Epub 2012 Dec 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01MH081778 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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