- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01052415
POL et intervention d'accès pour réduire la stigmatisation liée au VIH parmi les prestataires de services en Chine
Dans ce projet, le Centre de santé communautaire (CCH) de l'UCLA développera un essai d'intervention efficace intégrant à la fois des composants individuels et structurels pour réduire la stigmatisation liée au VIH parmi les prestataires de services en Chine et bénéficier ainsi aux personnes vivant avec le VIH/sida (PVVIH).
Le but de cette étude est de développer une stratégie d'intervention faisable, pratique et peu coûteuse qui empêchera et/ou réduira les effets négatifs de la stigmatisation liée au VIH parmi les prestataires de services de santé en Chine.
Ce projet sera mené dans deux provinces et procédera en deux phases. Dans la phase 1, des groupes de discussion confidentiels auront lieu avec de petits échantillons de prestataires de services et d'administrateurs d'hôpitaux pour finaliser les activités d'intervention, et les enquêteurs testeront et finaliseront également les mesures d'évaluation et les procédures de mise en œuvre de l'auto-entrevue assistée par ordinateur (ACASI) avec le même groupe de fournisseurs de services. Au cours de la phase 1, un petit échantillon de patients testera de manière anonyme l'enquête de référence papier-crayon. Un nombre égal d'échantillons sera sélectionné dans deux comtés de chaque province. Les résultats de la phase 1 seront utilisés pour développer l'intervention et réviser l'évaluation pour la phase 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le VIH est un problème grave et la stigmatisation liée au VIH dans le milieu médical entrave chaque étape de la lutte contre le VIH en Chine. Le nombre d'infections à VIH signalées chaque année en Chine a augmenté régulièrement. L'étude proposée sera le premier essai d'intervention contrôlé randomisé qui cible spécifiquement la stigmatisation et l'accès aux précautions universelles dans les milieux médicaux, et est mis en œuvre sur plusieurs sites du Yunnan et du Fujian. Parmi les deux provinces cibles, le Yunnan compte le plus grand nombre d'infections à VIH signalées en Chine, tandis que le Fujian est l'une des provinces qui enregistrent le taux de prévalence du VIH le plus bas en Chine. Avec l'essai mis en œuvre simultanément dans les provinces du Yunnan et du Fujian, nous examinerons l'efficacité du programme dans deux provinces qui varient considérablement en termes de prévalence du VIH et de voies d'infection. Nous proposons d'inclure deux provinces qui représentent la Chine dans son ensemble, en raison des taux de VIH et des voies d'infection variés dans diverses régions ; nous permettant ainsi de démêler les relations entre la stigmatisation liée au VIH, la peur de l'infection et la prévalence du VIH.
Objectif spécifique 1 : Examiner si les prestataires dans les hôpitaux d'intervention, par rapport aux prestataires dans les conditions de soins standard, démontreront des résultats comportementaux positifs, y compris une augmentation du confort de travail avec les PVV et une diminution de la peur irréaliste de l'infection au travail, des attitudes préjudiciables , et le soutien des politiques coercitives.
Objectif spécifique 2 : Examiner si les prestataires dans les hôpitaux d'intervention, par rapport aux prestataires dans les conditions de soins standard, démontreront des résultats comportementaux plus positifs, y compris une augmentation de l'adhésion à la précaution universelle, au traitement de routine et aux références, à la protection de la confidentialité, à la diffusion de messages positifs avec les collègues et une diminution des incidents critiques.
Objectif spécifique 3 : Explorer si les patients des hôpitaux d'intervention, par rapport aux patients des hôpitaux dans des conditions de soins standard, signaleront une diminution du niveau de traitement injuste perçu et une augmentation de la satisfaction du service, de l'utilisation du service et de l'observance du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- UCLA Semel Institute-Center for Community Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prestataires de services : 18 ans et plus, qui travaillent à l'hôpital du comté qui participe à l'étude, y compris les médecins, les infirmières et les techniciens de laboratoire, et qui donnent leur consentement éclairé.
- Administrateurs d'hôpitaux : 18 ans et plus, qui travaillent à l'hôpital du comté qui participe à l'étude en tant qu'administrateurs et qui donnent leur consentement éclairé.
- Patients : âgés de 18 ans et plus, qui reçoivent un traitement du service de soins des MST, d'obstétrique/gynécologie ou du VIH de l'hôpital participant et qui donnent leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne peuvent pas donner un consentement éclairé (par exemple, en état d'ébriété)
- Ceux qui ont un handicap permanent (par exemple, sourd, maladie mentale grave, retard mental).
- Toute personne ne remplissant pas les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Soins standards
Prestataires de services et patients séropositifs, intervention offerte à la fin de l'étude
|
|
Expérimental: Intervention
Comportemental : sessions cognitivo-comportementales en petits groupes dispensées en chinois aux prestataires de services et aux patients atteints du VIH.
|
Comportemental : sessions cognitivo-comportementales en petits groupes dispensées en chinois aux prestataires de services et aux patients atteints du VIH.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Stigmatisation liée au VIH
Délai: Suivi à 6 mois et 12 mois
|
Suivi à 6 mois et 12 mois
|
Satisfaction des patients
Délai: Suivi à 6 mois et 12 mois
|
Suivi à 6 mois et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Précaution universelle
Délai: Suivi à 6 mois et 12 mois
|
Suivi à 6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Li, PhD, UCLA Semel Institute, Center for Community Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li L, Liang LJ, Wu Z, Lin C, Guan J. Assessing outcomes of a stigma-reduction intervention with venue-based analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):991-9. doi: 10.1007/s00127-013-0808-6. Epub 2013 Dec 28.
- Li L, Wu Z, Liang LJ, Lin C, Guan J, Jia M, Rou K, Yan Z. Reducing HIV-related stigma in health care settings: a randomized controlled trial in China. Am J Public Health. 2013 Feb;103(2):286-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300854. Epub 2012 Dec 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH081778 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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