- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01052415
POL e Access Intervention per ridurre lo stigma dell'HIV tra i fornitori di servizi in Cina
In questo progetto, il Center for Community Health (CCH) dell'UCLA svilupperà un efficace studio di intervento che integri componenti sia individuali che strutturali per ridurre lo stigma correlato all'HIV tra i fornitori di servizi in Cina e quindi beneficiare le persone che vivono con l'HIV/AIDS (PLWHA).
Lo scopo di questo studio è sviluppare una strategia di intervento fattibile, pratica ea basso costo che prevenga e/o riduca gli effetti negativi dello stigma correlato all'HIV tra i fornitori di servizi sanitari in Cina.
Questo progetto sarà condotto in due province e procederà in due fasi. Nella Fase 1, si svolgeranno focus group riservati con piccoli campioni di fornitori di servizi e amministratori ospedalieri per finalizzare le attività di intervento, e gli investigatori testeranno e finalizzeranno anche le misure di valutazione e le procedure di attuazione dell'Audio Computer-Assisted Self-Interview (ACASI) con stesso gruppo di prestatori di servizi. Durante la Fase 1 un piccolo campione di pazienti testerà in modo anonimo il sondaggio di riferimento carta-matita. Verrà selezionato un numero uguale di campioni da due contee di ciascuna provincia. I risultati della Fase 1 saranno utilizzati per sviluppare l'intervento e rivedere la valutazione per la Fase 2.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'HIV è un problema serio e lo stigma correlato all'HIV in ambito medico sta ostacolando ogni passo nella battaglia contro l'HIV in Cina. Il numero di infezioni da HIV segnalate ogni anno in Cina è aumentato costantemente. Lo studio proposto sarà il primo studio di intervento controllato randomizzato che mira specificamente allo stigma e all'accesso alle precauzioni universali in ambito medico ed è implementato in più siti nello Yunnan e nel Fujian. Tra le due province target, lo Yunnan ha il più alto numero di infezioni da HIV segnalate in Cina, mentre il Fujian è una delle province che riporta il più basso tasso di prevalenza dell'HIV in Cina. Con la sperimentazione implementata simultaneamente nelle province di Yunnan e Fujian, esamineremo l'efficacia del programma in due province che variano notevolmente nella prevalenza dell'HIV e nelle vie di infezione. Proponiamo di includere due province che rappresentino la Cina nel suo insieme, a causa dei diversi tassi di HIV e percorsi di infezione nelle diverse regioni; permettendoci così di districare le relazioni tra lo stigma correlato all'HIV, la paura dell'infezione e la prevalenza dell'HIV.
Obiettivo specifico 1: esaminare se i fornitori negli ospedali di intervento, rispetto ai fornitori nelle condizioni di assistenza standard, dimostreranno risultati attitudinali positivi, compreso un aumento del comfort nel lavorare con PLH e una diminuzione della paura irrealistica di infezione sul lavoro, atteggiamenti pregiudizievoli , e il sostegno di politiche coercitive.
Obiettivo specifico 2: esaminare se i fornitori negli ospedali di intervento, rispetto ai fornitori nelle condizioni di assistenza standard, dimostreranno esiti comportamentali più positivi, compreso un aumento dell'aderenza alla precauzione universale, trattamento di routine e rinvii, protezione della riservatezza, diffusione di messaggi positivi con i colleghi e una diminuzione degli incidenti critici.
Obiettivo specifico 3: esplorare se i pazienti negli ospedali di intervento, rispetto ai pazienti negli ospedali in condizioni di cura standard, riporteranno un livello ridotto di trattamento ingiusto percepito e una maggiore soddisfazione del servizio, utilizzo del servizio e aderenza al trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- UCLA Semel Institute-Center for Community Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori di servizi: di età pari o superiore a 18 anni, che lavorano presso l'ospedale della contea che partecipa allo studio, inclusi medici, infermieri e tecnici di laboratorio, e che forniscono il consenso informato.
- Amministratori ospedalieri: dai 18 anni in su, che lavorano presso l'ospedale della contea che partecipa allo studio come amministratori e che forniscono il consenso informato.
- Pazienti: di età pari o superiore a 18 anni, che ricevono cure da malattie sessualmente trasmissibili, ostetricia/ginecologia o reparto di cura dell'HIV presso l'ospedale partecipante e che forniscono il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non possono dare il consenso informato (ad esempio, intossicati)
- Coloro che hanno una disabilità permanente (ad es. Sordi, gravi malattie mentali, ritardo mentale).
- Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Cura standard
Fornitori di servizi e pazienti affetti da HIV, hanno offerto un intervento alla fine dello studio
|
|
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: sessioni cognitivo-comportamentali in formato piccolo gruppo tenute in cinese a fornitori di servizi e pazienti affetti da HIV.
|
Comportamentale: sessioni cognitivo-comportamentali in formato piccolo gruppo tenute in cinese a fornitori di servizi e pazienti affetti da HIV.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stigma relativo all'HIV
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
|
Follow-up a 6 e 12 mesi
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
|
Follow-up a 6 e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Precauzione universale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
|
Follow-up a 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Li Li, PhD, UCLA Semel Institute, Center for Community Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Li L, Liang LJ, Wu Z, Lin C, Guan J. Assessing outcomes of a stigma-reduction intervention with venue-based analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):991-9. doi: 10.1007/s00127-013-0808-6. Epub 2013 Dec 28.
- Li L, Wu Z, Liang LJ, Lin C, Guan J, Jia M, Rou K, Yan Z. Reducing HIV-related stigma in health care settings: a randomized controlled trial in China. Am J Public Health. 2013 Feb;103(2):286-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300854. Epub 2012 Dec 13.
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH081778 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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