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POL e Access Intervention per ridurre lo stigma dell'HIV tra i fornitori di servizi in Cina

15 marzo 2024 aggiornato da: University of California, Los Angeles

In questo progetto, il Center for Community Health (CCH) dell'UCLA svilupperà un efficace studio di intervento che integri componenti sia individuali che strutturali per ridurre lo stigma correlato all'HIV tra i fornitori di servizi in Cina e quindi beneficiare le persone che vivono con l'HIV/AIDS (PLWHA).

Lo scopo di questo studio è sviluppare una strategia di intervento fattibile, pratica ea basso costo che prevenga e/o riduca gli effetti negativi dello stigma correlato all'HIV tra i fornitori di servizi sanitari in Cina.

Questo progetto sarà condotto in due province e procederà in due fasi. Nella Fase 1, si svolgeranno focus group riservati con piccoli campioni di fornitori di servizi e amministratori ospedalieri per finalizzare le attività di intervento, e gli investigatori testeranno e finalizzeranno anche le misure di valutazione e le procedure di attuazione dell'Audio Computer-Assisted Self-Interview (ACASI) con stesso gruppo di prestatori di servizi. Durante la Fase 1 un piccolo campione di pazienti testerà in modo anonimo il sondaggio di riferimento carta-matita. Verrà selezionato un numero uguale di campioni da due contee di ciascuna provincia. I risultati della Fase 1 saranno utilizzati per sviluppare l'intervento e rivedere la valutazione per la Fase 2.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'HIV è un problema serio e lo stigma correlato all'HIV in ambito medico sta ostacolando ogni passo nella battaglia contro l'HIV in Cina. Il numero di infezioni da HIV segnalate ogni anno in Cina è aumentato costantemente. Lo studio proposto sarà il primo studio di intervento controllato randomizzato che mira specificamente allo stigma e all'accesso alle precauzioni universali in ambito medico ed è implementato in più siti nello Yunnan e nel Fujian. Tra le due province target, lo Yunnan ha il più alto numero di infezioni da HIV segnalate in Cina, mentre il Fujian è una delle province che riporta il più basso tasso di prevalenza dell'HIV in Cina. Con la sperimentazione implementata simultaneamente nelle province di Yunnan e Fujian, esamineremo l'efficacia del programma in due province che variano notevolmente nella prevalenza dell'HIV e nelle vie di infezione. Proponiamo di includere due province che rappresentino la Cina nel suo insieme, a causa dei diversi tassi di HIV e percorsi di infezione nelle diverse regioni; permettendoci così di districare le relazioni tra lo stigma correlato all'HIV, la paura dell'infezione e la prevalenza dell'HIV.

Obiettivo specifico 1: esaminare se i fornitori negli ospedali di intervento, rispetto ai fornitori nelle condizioni di assistenza standard, dimostreranno risultati attitudinali positivi, compreso un aumento del comfort nel lavorare con PLH e una diminuzione della paura irrealistica di infezione sul lavoro, atteggiamenti pregiudizievoli , e il sostegno di politiche coercitive.

Obiettivo specifico 2: esaminare se i fornitori negli ospedali di intervento, rispetto ai fornitori nelle condizioni di assistenza standard, dimostreranno esiti comportamentali più positivi, compreso un aumento dell'aderenza alla precauzione universale, trattamento di routine e rinvii, protezione della riservatezza, diffusione di messaggi positivi con i colleghi e una diminuzione degli incidenti critici.

Obiettivo specifico 3: esplorare se i pazienti negli ospedali di intervento, rispetto ai pazienti negli ospedali in condizioni di cura standard, riporteranno un livello ridotto di trattamento ingiusto percepito e una maggiore soddisfazione del servizio, utilizzo del servizio e aderenza al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • UCLA Semel Institute-Center for Community Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitori di servizi: di età pari o superiore a 18 anni, che lavorano presso l'ospedale della contea che partecipa allo studio, inclusi medici, infermieri e tecnici di laboratorio, e che forniscono il consenso informato.
  • Amministratori ospedalieri: dai 18 anni in su, che lavorano presso l'ospedale della contea che partecipa allo studio come amministratori e che forniscono il consenso informato.
  • Pazienti: di età pari o superiore a 18 anni, che ricevono cure da malattie sessualmente trasmissibili, ostetricia/ginecologia o reparto di cura dell'HIV presso l'ospedale partecipante e che forniscono il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non possono dare il consenso informato (ad esempio, intossicati)
  • Coloro che hanno una disabilità permanente (ad es. Sordi, gravi malattie mentali, ritardo mentale).
  • Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Fornitori di servizi e pazienti affetti da HIV, hanno offerto un intervento alla fine dello studio
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: sessioni cognitivo-comportamentali in formato piccolo gruppo tenute in cinese a fornitori di servizi e pazienti affetti da HIV.
Comportamentale: sessioni cognitivo-comportamentali in formato piccolo gruppo tenute in cinese a fornitori di servizi e pazienti affetti da HIV.
Altri nomi:
  • Intervento, fornitori di servizi, stigma correlato all'HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stigma relativo all'HIV
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
Follow-up a 6 e 12 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
Follow-up a 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precauzione universale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
Follow-up a 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Li Li, PhD, UCLA Semel Institute, Center for Community Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2010

Primo Inserito (Stimato)

20 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH081778 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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