- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01052415
POL och Access Intervention för att minska HIV-stigma bland tjänsteleverantörer i Kina
I detta projekt kommer UCLA:s Center for Community Health (CCH) att utveckla en effektiv interventionsstudie som integrerar både individuella och strukturella komponenter för att minska HIV-relaterat stigma bland tjänsteleverantörer i Kina och därför gynna människor som lever med HIV/AIDS (PLWHA).
Syftet med denna studie är att utveckla en genomförbar, praktisk och billig interventionsstrategi som kommer att förebygga och/eller minska de negativa effekterna av hiv-relaterad stigma bland vårdgivare i Kina.
Detta projekt kommer att genomföras i två provinser och pågå i två etapper. I fas 1 kommer konfidentiella fokusgrupper att äga rum med små urval av tjänsteleverantörer och sjukhusadministratörer för att slutföra interventionsaktiviteterna, och utredarna kommer också att testa och slutföra Audio Computer-Assisted Self-Interview (ACASI) bedömningsåtgärder och implementeringsprocedurer med samma grupp av tjänsteleverantörer. Under fas 1 kommer ett litet urval av patienter anonymt att testa baslinjeundersökningen med papperspenna. Lika antal prover kommer att väljas från två län i varje provins. Resultaten från fas 1 kommer att användas för att utveckla interventioner och revidera bedömningen för fas 2.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hiv är ett allvarligt problem och hiv-relaterat stigma i den medicinska miljön hindrar varje steg i kampen mot hiv i Kina. Antalet årliga rapporterade hiv-infektioner i Kina har ökat stadigt. Den föreslagna studien kommer att vara den första randomiserade kontrollerade interventionsstudien som specifikt inriktar sig på stigma och tillgång till universella försiktighetsåtgärder i medicinska miljöer, och implementeras på flera platser i Yunnan och Fujian. Bland de två målprovinserna har Yunnan det högsta antalet rapporterade hiv-infektioner i Kina, medan Fujian är en av provinserna som rapporterar den lägsta hiv-prevalensen i Kina. Med försöket implementerat i Yunnan- och Fujianprovinserna samtidigt kommer vi att undersöka programmets effektivitet i två provinser som varierar dramatiskt i hiv-prevalens och smittvägar. Vi föreslår att inkludera två provinser som representerar Kina som helhet, på grund av de varierande HIV-frekvenserna och smittvägarna i olika regioner; vilket gör det möjligt för oss att reda ut relationerna mellan hiv-relaterad stigma, rädsla för infektion och hiv-prevalens.
Specifikt mål 1: Att undersöka om vårdgivare på interventionssjukhusen, jämfört med vårdgivare i standardvårdstillstånd, kommer att visa positiva attitydresultat, inklusive en ökad komfort i arbetet med PLH och en minskning av orealistisk rädsla för infektion på jobbet, fördomsfulla attityder och stöd till tvångspolitik.
Specifikt mål 2: Att undersöka huruvida vårdgivare på interventionssjukhusen, jämfört med leverantörer i standardvårdstillstånd, kommer att visa mer positiva beteenderesultat, inklusive en ökad efterlevnad av universella försiktighetsåtgärder, rutinbehandling och remisser, sekretessskydd, spridning av positiva meddelanden med medarbetare och en minskning av kritiska incidenter.
Specifikt mål 3: Att undersöka om patienter på interventionssjukhusen, jämfört med patienter på sjukhus i standardvårdstillstånd, kommer att rapportera en minskad nivå av upplevd orättvis behandling och ökad servicetillfredsställelse, serviceutnyttjande och behandlingsföljsamhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- UCLA Semel Institute-Center for Community Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tjänsteleverantörer: 18 år och äldre, som arbetar på det länssjukhus som deltar i studien, inklusive läkare, sjuksköterskor och laboratorietekniker, och som lämnar informerat samtycke.
- Sjukhusadministratörer: 18 år och äldre, som arbetar på det länssjukhus som deltar i studien som administratörer och som lämnar informerat samtycke.
- Patienter: 18 år och äldre, som får behandling från STD, obstetrik/gynekologi eller HIV-vårdsavdelning på det deltagande sjukhuset, och som ger informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- De som inte kan ge informerat samtycke (t.ex. berusade)
- De som har en bestående funktionsnedsättning (t.ex. döv, allvarlig psykisk sjukdom, utvecklingsstörning).
- Alla som inte uppfyller inklusionskriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
Tjänsteleverantörer och HIV-patienter erbjöd intervention i slutet av studien
|
|
|
Experimentell: Intervention
Beteende: Kognitivt beteende, små gruppsessioner levererade på kinesiska till tjänsteleverantörer och HIV-patienter.
|
Beteende: Kognitivt beteende, små gruppsessioner levererade på kinesiska till tjänsteleverantörer och HIV-patienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HIV-relaterat stigma
Tidsram: 6 månaders och 12 månaders uppföljning
|
6 månaders och 12 månaders uppföljning
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månaders och 12 månaders uppföljning
|
6 månaders och 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Universell försiktighetsåtgärd
Tidsram: 6 månaders och 12 månaders uppföljning
|
6 månaders och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Li Li, PhD, UCLA Semel Institute, Center for Community Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Li L, Liang LJ, Wu Z, Lin C, Guan J. Assessing outcomes of a stigma-reduction intervention with venue-based analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):991-9. doi: 10.1007/s00127-013-0808-6. Epub 2013 Dec 28.
- Li L, Wu Z, Liang LJ, Lin C, Guan J, Jia M, Rou K, Yan Z. Reducing HIV-related stigma in health care settings: a randomized controlled trial in China. Am J Public Health. 2013 Feb;103(2):286-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300854. Epub 2012 Dec 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH081778 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .