- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01052415
POL a přístupová intervence ke snížení stigmatu HIV mezi poskytovateli služeb v Číně
V tomto projektu Centrum pro komunitní zdraví UCLA (CCH) vyvine účinnou intervenční studii integrující individuální i strukturální složky ke snížení stigmatu souvisejícího s HIV mezi poskytovateli služeb v Číně, a proto bude přínosem pro lidi žijící s HIV/AIDS (PLWHA).
Účelem této studie je vyvinout proveditelnou, praktickou a levnou intervenční strategii, která zabrání a/nebo sníží negativní účinky stigmatu souvisejícího s HIV mezi poskytovateli zdravotních služeb v Číně.
Tento projekt bude probíhat ve dvou provinciích a bude probíhat ve dvou fázích. Ve fázi 1 proběhnou důvěrné fokusní skupiny s malými vzorky poskytovatelů služeb a správců nemocnic, aby se dokončily intervenční aktivity, a vyšetřovatelé také otestují a dokončí vyhodnocovací opatření a implementační postupy audio počítačem podporovaného seberozhovoru (ACASI). stejnou skupinu poskytovatelů služeb. Během fáze 1 bude malý vzorek pacientů anonymně testovat základní průzkum papír-tužka. Ze dvou krajů každé provincie bude vybrán stejný počet vzorků. Poznatky z fáze 1 budou použity k vývoji intervence a revizi hodnocení pro fázi 2.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
HIV je vážný problém a stigma související s HIV v lékařském prostředí brání každému kroku v boji proti HIV v Číně. Počet ročně hlášených infekcí HIV v Číně neustále roste. Navrhovaná studie bude první randomizovanou kontrolovanou intervenční studií, která se specificky zaměřuje na stigma a přístup k univerzálním preventivním opatřením v lékařském prostředí a je implementována na několika místech v Yunnanu a Fujianu. Mezi těmito dvěma cílovými provinciemi má Yunnan nejvyšší počet hlášených infekcí HIV v Číně, zatímco Fujian je jednou z provincií s nejnižší mírou prevalence HIV v Číně. Při současném testování v provinciích Yunnan a Fujian budeme zkoumat účinnost programu ve dvou provinciích, které se výrazně liší v prevalenci HIV a cestách infekce. Navrhujeme zahrnout dvě provincie, které reprezentují Čínu jako celek, kvůli různé míře HIV a cest infekce v různých regionech; což nám umožňuje rozluštit vztahy mezi stigmatem souvisejícím s HIV, strachem z infekce a prevalencí HIV.
Specifický cíl 1: Prověřit, zda poskytovatelé v intervenčních nemocnicích ve srovnání s poskytovateli ve standardní péči vykáží pozitivní postojové výsledky, včetně zvýšení komfortu při práci s PLH a snížení nereálného strachu z infekce v práci, předsudkových postojů a podpora donucovacích politik.
Specifický cíl 2: Prozkoumat, zda poskytovatelé v intervenčních nemocnicích ve srovnání s poskytovateli ve standardní péči budou vykazovat pozitivnější výsledky chování, včetně zvýšení dodržování všeobecných preventivních opatření, rutinní léčby a doporučení, ochrany důvěrnosti, šíření pozitivních zpráv se spolupracovníky a snížení kritických incidentů.
Specifický cíl 3: Prozkoumat, zda pacienti v intervenčních nemocnicích ve srovnání s pacienty v nemocnicích ve stavu standardní péče budou hlásit sníženou úroveň vnímaného nespravedlivého zacházení a zvýšenou spokojenost se službami, využívání služeb a dodržování léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- UCLA Semel Institute-Center for Community Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé služeb: starší 18 let, kteří pracují v okresní nemocnici, která se účastní studie, včetně lékařů, sester a laboratorních techniků, a kteří poskytují informovaný souhlas.
- Správci nemocnic: 18 let a starší, kteří pracují v okresní nemocnici, která se účastní studie jako správci, a kteří poskytují informovaný souhlas.
- Pacienti: Věk 18 let a starší, kteří jsou léčeni na oddělení STD, porodnictví/gynekologie nebo HIV péče v zúčastněné nemocnici a kteří poskytují informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemohou dát informovaný souhlas (např. intoxikovaní)
- Ti, kteří mají trvalé postižení (např. neslyšící, vážné duševní onemocnění, mentální retardace).
- Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Poskytovatelé služeb a pacienti s HIV nabídli intervenci na konci studie
|
|
|
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální sezení v malé skupině poskytované v čínštině poskytovatelům služeb a pacientům s HIV.
|
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální sezení v malé skupině poskytované v čínštině poskytovatelům služeb a pacientům s HIV.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stigma související s HIV
Časové okno: 6měsíční a 12měsíční sledování
|
6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6měsíční a 12měsíční sledování
|
6měsíční a 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Univerzální preventivní opatření
Časové okno: 6měsíční a 12měsíční sledování
|
6měsíční a 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li Li, PhD, UCLA Semel Institute, Center for Community Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li L, Liang LJ, Wu Z, Lin C, Guan J. Assessing outcomes of a stigma-reduction intervention with venue-based analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):991-9. doi: 10.1007/s00127-013-0808-6. Epub 2013 Dec 28.
- Li L, Wu Z, Liang LJ, Lin C, Guan J, Jia M, Rou K, Yan Z. Reducing HIV-related stigma in health care settings: a randomized controlled trial in China. Am J Public Health. 2013 Feb;103(2):286-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300854. Epub 2012 Dec 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01MH081778 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Kognitivně behaviorální sezení
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
NYU Langone HealthStaženoFamiliární dysautonomieSpojené státy
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
eSupport HealthDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
University of MichiganNáborZadní kortikální atrofieSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončenoVyhoření, profesionál | Emoční inteligence | Vliv vrstevníkůSpojené státy
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno