Syöpäpotilaiden biopsiat kasvaimen molekyylien karakterisointia varten
keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Lecia V. Sequist, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa pyrimme tekemään toistuvan biopsian potilaiden kasvaimista, vaikka heillä on jo todettu syöpä.
Biopsiasta saatua kasvainkudosta tutkitaan, jotta nähdään, miltä se näyttää molekyylitasolla (geneettisellä) tasolla.
Suorittamalla tämän tutkimuksen toivomme saavamme lisätietoja siitä, kuinka syövät toimivat, miksi syövät reagoivat tiettyihin hoitoihin ja kuinka niistä tulee vastustuskykyisiä tietyille hoidoille.
Toivomme myös osoittavamme, että tällaiset biopsiat voidaan tehdä turvallisesti suurelle määrälle potilaita.
Kasvainnäytteillä tehty tutkimus voi auttaa meitä tunnistamaan, mitkä potilaat tulevaisuudessa reagoivat todennäköisimmin uusiin syöpähoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Osallistuakseen tähän tutkimukseen osallistujilla tulee olla jo diagnosoitu syöpä. Syövän on sijaittava sellaisessa kehon osassa, johon voidaan ottaa biopsia, ja biopsian suorittavan lääkärin on hyväksyttävä, että osallistuja on hyvä ehdokas biopsialle. Biopsia tehdään tavalliseen tapaan osana tavallista lääketieteellistä hoitoa.
- Biopsian jälkeen osallistuja palaa klinikalle noin viikon kuluttua tarkistamaan tilansa. Tällä vierailulla osallistujille kysytään biopsian jälkeisestä terveydestäsi. Jatkamme osallistujien seurantaa puhelimitse tai myöhemmillä klinikkakäynneillä kuukauden ajan biopsian jälkeen.
- Saatua biopsiaa tutkitaan Massachusettsin yleissairaalan Translational Research Laboratoryssa, jossa sille tehdään geneettisten testien paneeli. Näillä testeillä pyritään selvittämään, mikä aiheuttaa syöpää tai saa sen tikkimään. On tärkeää ymmärtää, että tekemämme geneettiset testit sisältävät useita syöpään liittyviä geenejä tai proteiineja, jotka voivat olla tärkeitä hoitopäätösten tekemisessä joko nyt tai tulevaisuudessa. Testitulokset voivat osoittaa löydön, joka voi vaikuttaa osallistujan hoitovaihtoehtoihin, tai ei. Perinnöllisille geneettisille poikkeavuuksille ei tehdä erityisiä testejä, joten tämän tutkimuksen läpikäyminen ei anna tietoa osallistujan perheen ihmisten syöpäriskistä.
- Jos biopsiasta jää jäljelle kudosta, sitä käytetään myös uusien löydösten löytämiseen siitä, kuinka syövät reagoivat tai tulevat vastustuskykyisiksi syövän hoidolle. Näihin kokeisiin sisältyy syöpäsolujen kasvattaminen petrimaljassa laboratoriossa tai syöpäsolujen kasvattaminen tutkimushiirten sisällä saadakseen lisätietoja syövän toiminnasta. Tämä osa testauksesta on osa tutkimusta ja sitä pidetään kokeellisena, joten tuloksia ei kirjata osallistujien sairauskertomukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Onkologi ja biopsian suorittava yksikkö tunnistavat potilaat hyväksi ehdokkaaksi toistuvaan kasvainbiopsiaan.
Sairauskertomus ja laboratoriotiedot tarkistetaan myös sen varmistamiseksi, että komplikaatioriskit ovat kohtuullisen alhaiset ja standardiparametrien sisällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on jo tiedettävä, että heillä on metastaattinen, parantumaton syöpä.
- Potilaat on lähetetty toistuvaan kasvainbiopsiaan osana normaalia hoitoa, ja biopsian on oltava asianmukaisen biopsiapalvelun (interventioradiologia tai kirurgia) hyväksymä. Tällainen hyväksyntä sisältää sairaushistorian ja laboratorioparametrien tarkastelun tavanomaisen hoidon mukaisesti.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilailla on täytynyt olla aiemmin reagoinut molekyylipainotteiseen hoitoon ja sen jälkeen kehittynyt vastustuskyky tai heillä on oltava vastaava kliininen tilanne, jossa heidän molekyyligenotyypin määrittäminen on kliinisesti ja/tai tieteellisesti kiinnostavaa.
Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistettavien biopsioiden toteutettavuuden ja turvallisuuden määrittäminen molekyylien karakterisointia varten.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittää somaattisen genotyypin syöpäpotilaille, joilla on hankittu resistenssi kohdennetulle hoidolle, ja verrata näitä löydöksiä samoista potilaista tehtyyn hoitoa edeltävään genomiseen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Arvioida molekyylidiagnostiikan onnistumisprosentti biopsioista, jotka on erityisesti saatu tällaista testausta varten.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-369
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .