Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsje pacjentów z rakiem w celu charakterystyki molekularnej guza

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Lecia V. Sequist, Massachusetts General Hospital
W tym badaniu badawczym przyglądamy się wykonywaniu powtórnej biopsji guzów pacjentów, nawet jeśli zdiagnozowano u nich raka. Tkanka guza uzyskana z biopsji zostanie zbadana, aby zobaczyć, jak wygląda na poziomie molekularnym (genetycznym). Przeprowadzając to badanie, mamy nadzieję dowiedzieć się więcej o tym, jak działają nowotwory, dlaczego nowotwory reagują na określone terapie i jak stają się oporne na niektóre terapie. Mamy również nadzieję wykazać, że takie biopsje można bezpiecznie wykonywać u dużej liczby pacjentów. Badania przeprowadzone na próbkach guza mogą pomóc nam określić, którzy pacjenci w przyszłości z największym prawdopodobieństwem zareagują na nowe terapie przeciwnowotworowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  • Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą mieć już zdiagnozowanego raka. Nowotwór musi znajdować się w części ciała dostępnej do biopsji, a lekarz wykonujący biopsję musi zgodzić się, że uczestnik jest dobrym kandydatem do biopsji. Biopsja zostanie przeprowadzona w zwykły sposób, w ramach standardowej opieki medycznej.
  • Po biopsji uczestnik powróci do kliniki po około tygodniu w celu sprawdzenia swojego stanu. Podczas tej wizyty uczestnikom zostaną zadane pytania dotyczące stanu zdrowia po biopsji. Będziemy nadal kontaktować się z uczestnikami telefonicznie lub podczas kolejnych wizyt w klinice przez miesiąc po biopsji.
  • Uzyskana biopsja zostanie przebadana w Translacyjnym Laboratorium Badawczym w Massachusetts General Hospital, gdzie zostanie poddana panelowi testów genetycznych. Testy te mają na celu ustalenie, co napędza raka lub powoduje jego tykanie. Ważne jest, aby zrozumieć, że testy genetyczne, które wykonamy, obejmują pewną liczbę genów lub białek związanych z rakiem, które mogą być ważne przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia, teraz lub w przyszłości. Wyniki testu mogą, ale nie muszą, wykazywać ustalenia, które mogą wpłynąć na opcje leczenia uczestnika. Nie zostaną wykonane żadne specjalne testy na dziedziczne nieprawidłowości genetyczne, więc poddanie się tym badaniom nie dostarczy informacji o ryzyku zachorowania na raka u osób w rodzinie uczestnika.
  • Jeśli pozostanie tkanka z biopsji, zostanie ona również wykorzystana do próby odkrycia nowych odkryć na temat tego, jak nowotwory reagują lub stają się oporne na leczenie raka. Eksperymenty te będą obejmować próbę wyhodowania komórek rakowych na szalce Petriego w laboratorium lub próbę wyhodowania komórek rakowych wewnątrz myszy badawczych, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak działa rak. Ta część testów jest częścią badania naukowego i jest uważana za eksperymentalną, więc wyniki nie zostaną wpisane do dokumentacji medycznej uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną zidentyfikowani przez swojego onkologa i służby wykonujące biopsję jako dobry kandydat do powtórnej biopsji guza. Przeprowadza się również przegląd dokumentacji medycznej i danych laboratoryjnych, aby upewnić się, że ryzyko powikłań jest odpowiednio niskie i mieści się w standardowych parametrach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą już wiedzieć, że mają przerzutowy, nieuleczalny rak.
  2. Pacjenci muszą zostać skierowani na powtórną biopsję guza w ramach standardowej opieki, a biopsja musi zostać zatwierdzona przez odpowiednią placówkę wykonującą biopsję (radiologię interwencyjną lub chirurgię). Takie zatwierdzenie obejmuje przegląd historii choroby i parametrów laboratoryjnych zgodnie ze standardową opieką.
  3. 18 lat lub więcej
  4. Pacjenci muszą wcześniej zareagować na terapię ukierunkowaną molekularnie, a następnie rozwinąć oporność lub znajdować się w analogicznej sytuacji klinicznej, w której określenie ich genotypu molekularnego jest przedmiotem zainteresowania klinicznego i/lub naukowego.

Brak określonych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić wykonalność i bezpieczeństwo powtórnych biopsji do charakterystyki molekularnej.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie genotypu somatycznego pacjentów z chorobą nowotworową z nabytą opornością na terapię celowaną i porównanie tych wyników z profilami genomowymi tych samych pacjentów przed leczeniem.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Oszacowanie wskaźnika sukcesu diagnostyki molekularnej na podstawie biopsji uzyskanych specjalnie do takich badań.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-369

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj