Perifeerisen veren kantasolujen siirto CliniMACS-laitteella
torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Julie-An M. Talano, Medical College of Wisconsin
CHP 834 ei-sukuinen ja osittain yhteensopiva luovuttajan perifeerinen kantasolusiirto CliniMACS-laitteella T- ja B-solujen poistamiseen
T-solujen väheneminen CliniMACS-laitetta käyttämällä mahdollistaa tarkemman, spesifisemmän ja kontrolloidumman perifeerisen veren kantasolujen muokkauksen perifeerisen veren kantasoluista, jotka ovat peräisin toisistaan riippumattomilta ja osittain vastaavilta sukulaisilta luovuttajilta ilman, että uusiutuminen tai siirteen hylkiminen lisääntyy ja asteen III tai IV akuutti käänteishyljintäsairaus (GVHD) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kilpailut ovat kelvollisia
- Pahanlaatuiset sairaudet: leukemiat ja lymfoomat
- Ei-pahanlaatuiset sairaudet: Vaikea aplastinen anemia, immuunipuutos
Poissulkemiskriteerit:
- Lansky tai Karnofsky > 70
- Kaiku > 27 % lyhentävä fraktio
- munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini < 1,5 x normaali ikä
- ei aktiivista hoitamatonta infektiota
- DLCO > 50 % ennustetusta arvosta
- Maksa: AST ja ALT < 3x normaalin yläraja; bilirubiini < 2,0.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kerros 1
Potilaat, jotka saavat riippumattoman tai osittain samankaltaisen luovuttajan.
|
Stratum 1:n potilaat saavat siirteitä, joista on poistettu CD3+, CD19+
Perifeerisen veren kantasolusiirto
|
|
Kokeellinen: Kerros 2
Potilaalle, jonka luovuttajat ovat haploidenttisiä tai 2-antigeeni ei täsmää, jos toinen epäsopivuuksista sisältää DRB1:n
|
Perifeerisen veren kantasolusiirto
Stratum 2:n potilaat saavat perifeerisen veren kantasoluja, jotka on läpikäynyt CD34+-valinnan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa siirrostuksen esiintyvyyttä ja laatua
Aikaikkuna: Viikoittain ensimmäiset 100 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Viikoittain ensimmäiset 100 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi akuutin siirrännäisen ja terveystautien ilmaantuvuus ja hoitoon liittyvä kuolleisuus.
Aikaikkuna: viikoittain ensimmäiset 100 päivää ja sitten 6 ja 12 kuukautta elinsiirron jälkeen
|
viikoittain ensimmäiset 100 päivää ja sitten 6 ja 12 kuukautta elinsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie A Talano, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHOP 07/216
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .