Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace kmenových buněk periferní krve pomocí zařízení CliniMACS

21. října 2021 aktualizováno: Julie-An M. Talano, Medical College of Wisconsin

CHP 834 Nesouvisející a částečně odpovídající dárcovská periferní transplantace kmenových kmenových buněk pomocí zařízení CliniMACS pro depleci T a B buněk

Deplece T buněk pomocí zařízení CliniMACS umožní přesnější, specifičtější a kontrolované inženýrství štěpů kmenových buněk periferní krve od nepříbuzných a částečně shodných příbuzných dárců bez zvýšení relapsu nebo odmítnutí štěpu a akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) III nebo IV. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny závody jsou způsobilé
  • Maligní onemocnění: leukémie a lymfomy
  • Nezhoubná onemocnění: Těžká aplastická anémie, imunodeficience

Kritéria vyloučení:

  • Lansky nebo Karnofsky > 70
  • Echo > 27 % frakce tuku
  • funkce ledvin: sérový kreatinin < 1,5 x pro normální věk
  • žádná aktivní neléčená infekce
  • DLCO > 50 % předpokládané hodnoty
  • Jaterní: AST a ALT < 3x horní hranice normy; bilirubin < 2,0.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vrstva 1
Pacienti přijímající nepříbuzného dárce nebo částečně shodného příbuzného dárce.
Přístroj: CliniMACS (vyčerpání CD+3, CD+19)
Pacienti ve vrstvě 1 obdrží štěpy, které prošly deplecí CD3+, CD19+
Jiný: HSCT
Transplantace kmenových buněk periferní krve
Experimentální: Vrstva 2
Pro pacienty, jejichž dárci jsou haploidentičtí nebo mají 2 neshodné antigeny, kde jedna z neshod zahrnuje DRB1
Jiný: HSCT
Transplantace kmenových buněk periferní krve
Přístroj: CliniMACS (CD 34+ pozitivní výběr)
Pacienti ve vrstvě 2 obdrží progenitorové buňky periferní krve, které prošly selekcí CD34+

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měřit výskyt a kvalitu přihojení
Časové okno: Týdně prvních 100 dní, 6 měsíců a 1 rok
Týdně prvních 100 dní, 6 měsíců a 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte incidenci akutních onemocnění štěpu versus zdraví a úmrtnost související s léčbou.
Časové okno: týdně po dobu prvních 100 dnů a poté 6 a 12 měsíců po datu transplantace
týdně po dobu prvních 100 dnů a poté 6 a 12 měsíců po datu transplantace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie A Talano, MD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHOP 07/216

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CliniMACS (vyčerpání CD+3, CD+19)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit