Transplantation de cellules souches du sang périphérique à l'aide du dispositif CliniMACS
21 octobre 2021 mis à jour par: Julie-An M. Talano, Medical College of Wisconsin
CHP 834 Transplantation de cellules souches périphériques de donneurs non apparentés et partiellement appariés avec le dispositif CliniMACS pour la déplétion des cellules T et B
L'épuisement des lymphocytes T à l'aide du dispositif CliniMACS permettra une ingénierie de greffe plus précise, spécifique et contrôlée des cellules souches du sang périphérique provenant de donneurs apparentés non apparentés et partiellement appariés sans augmentation de la rechute ou du rejet de greffe et de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) de grade III ou IV .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les courses sont éligibles
- Maladies malignes : leucémies et lymphomes
- Maladies non malignes : anémie aplasique sévère, immunodéficiences
Critère d'exclusion:
- Lansky ou Karnofsky > 70
- Écho > 27 % de fraction de raccourcissement
- fonction rénale :créatinine sérique < 1,5 x à l'âge normal
- pas d'infection active non traitée
- DLCO > 50 % de la valeur prévue
- Hépatique : AST et ALT < 3x limite supérieure de la normale ; bilirubine < 2,0.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Strate 1
Patients recevant un donneur non apparenté ou un donneur apparenté partiellement compatible.
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Les patients de la strate 1 recevront des greffons qui ont subi une déplétion de CD3+, CD19+
Greffe de cellules souches du sang périphérique
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Expérimental: Strate 2
Pour les patients dont les donneurs sont haploidentiques ou un mésappariement de 2 antigènes où l'un des mésappariements comprend DRB1
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Greffe de cellules souches du sang périphérique
Les patients de la strate 2 recevront des cellules progénitrices du sang périphérique qui ont subi une sélection CD34+
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour mesurer l'incidence et la qualité de la greffe
Délai: Hebdomadaire pendant les 100 premiers jours, 6 mois et 1 an
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Hebdomadaire pendant les 100 premiers jours, 6 mois et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer l'incidence des maladies aiguës du greffon par rapport à la santé et la mortalité liée au traitement.
Délai: hebdomadaire pendant les 100 premiers jours, puis 6 et 12 mois après la date de greffe
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hebdomadaire pendant les 100 premiers jours, puis 6 et 12 mois après la date de greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie A Talano, MD, Medical College of Wisconsin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2010
Première publication (Estimation)
19 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHOP 07/216
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