Synnytys- ja vastasyntyneiden hätähoito: EmONC-tutkimus (EmONC)
perjantai 15. marraskuuta 2013 päivittänyt: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
EmONC-interventiopaketin arviointi haitallisten raskaustulosten vähentämiseksi resurssien ollessa vähäisiä (EmONC-tutkimus)
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on vähentää äitien ja vastasyntyneiden kuolleisuutta lisäämällä tutkimusklustereiden raskaana olevien naisten synnytys- ja vastasyntyneiden hoidon saatavuutta ja parantamalla sen laatua.
Oletuksena on, että 25 prosentin vähennys >28 viikon tai >1000 gramman kuolleena syntyneissä ja 7 päivän vastasyntyneiden kuolleissa saavutetaan interventioklustereissa EmONC-tiimin käyttöön ottavan monitahoisen EmONC-paketin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin kuolema, kuolleena syntymä, varhainen vastasyntyneiden kuolema ja synnytysfisteli ovat raskauden tuhoisimpia haittavaikutuksia.
Olemassa olevat toimenpiteet voisivat estää suurimman osan äitien ja vastasyntyneiden kuolemantapauksista; Kuitenkin suurimmassa riskissä olevat naiset pääsevät vähiten muodollisen terveydenhuoltojärjestelmän kautta tarjottaviin interventioihin.
Monissa kehitysmaissa suurin osa synnytyksistä maaseudulla ja merkittävä osa kaupungeissa tapahtuu kotona ilman ammattitaitoista läsnäoloa, mikä on suuri riski sekä äideille että heidän vastasyntyneilleen.
EmONC-tutkimus on suunniteltu arvioimaan kattavaa interventiota, joka sisältää yhteisön mobilisoinnin kuljetus- ja maksumekanismien luomiseksi ja ylläpitämiseksi sekä asiakaslähtöisen synnytys- ja vastasyntyneiden hätähoidon edistämiseksi.
Interventio sisältää pitkittyneen synnytyksen, infektion, preeklampsian ja verenvuodon tunnistamisen sekä asianmukaisten stabilointimenetelmien käytön kaikille paikkakunnan synnyttäjille.
Lisäksi puututaan laadukkaan synnytys- ja vastasyntyneiden hätähoidon huonoon saatavuuteen kestävällä tavalla.
Tämän lähestymistavan tehokkuuden arvioimiseksi tarvitaan satunnaistettu klusteritutkimus, jolla arvioidaan, voivatko Cluster EmONC -tiimit työskennellä yhteisön ja terveydenhuoltojärjestelmän kanssa vähentääkseen haitallisia raskaustuloksia erilaisissa ympäristöissä, joissa suurin osa synnytyksistä tapahtuu kotona tai terveyskeskuksessa. klinikalla, jossa on vähän tai ei ollenkaan EmONC-toimenpiteitä.
Intervention suorittamiseksi käytetään kouluttaja-lähestymistapaa.
Mestarikouluttajat helpottavat maakohtaisten kouluttajien keskitettyjä ja alueellisia koulutustilaisuuksia, jotka järjestetään yhteisön mobilisoinnin alueiden ympärille. synnytyksen hoitajan taidot; ja EmONC-lähetteiden parannuksia.
Maakouluttajat tukevat sitten koulutusta ja siihen liittyviä toimia interventioklustereissa keskittyen pääasiassa näihin kolmeen alueeseen.
Tutkimuspopulaatio sisältää raskaana olevat naiset (ja heidän vastasyntyneensä), jotka elävät ja synnyttävät 108 tutkimusklusterissa.
Tutkimusklusterit ovat suurelta osin maaseutumaisia, maantieteellisesti erillisiä yhteisöjä, joissa kussakin on noin 300 vuotuista toimitusta.
Naiset otetaan mukaan 20 raskausviikolla tai sen jälkeen ja niitä seurataan 42 päivää synnytyksen jälkeen.
Kokeilun kokonaiskesto on 24 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267181
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- University of Buenos Aires
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- IMSALUD / San Carlos University
-
-
-
-
-
Belgaum, Intia
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
Nagpur, Intia
- Indira Gandhi Government Medical College
-
-
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Moi University School of Medicine
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Lusaka, Sambia
- University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusklusterissa asuvat ja/tai synnyttävät raskaana olevat naiset
- Suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit: Tukikelpoiset raskaana olevat naiset, jotka eivät suostu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMONC: Yhteisön mobilisointi, HBLSS ja laitteistojen parantaminen
Interventioryhmä sai koulutusta yhteisön mobilisointitoimista, kotipohjaisista hengenpelastustaidoista (HBLSS) ja tilojen parantamisesta.
|
Yhteisön mobilisointi painottaen erityisesti raskaana olevia naisia ja heidän perheitään löytääkseen resursseja ja ratkaisuja, jotka parantavat äitiys- ja vastasyntyneiden kuolleisuutta, kotipohjaisia hengenpelastustaitoja (HBLSS) paikkakunnan synnyttäjille ja tilojen parantamistoimia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saanut interventiota, mutta keräsi tulostietoja äidin/vastasyntyneen syntymärekisterin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmä joko > 28 viikkoa / > 1000 grammaa kuolleena syntyneestä tai 7 päivän vastasyntyneiden kuolleisuudesta
Aikaikkuna: 7 päivää toimituksesta
|
7 päivää toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
42 päivää toimituksesta
|
|
Äitien sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
42 päivää toimituksesta
|
|
Kuolleena syntyvyys
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toimitus
|
|
7 päivän vastasyntyneiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 7 päivää toimituksesta
|
7 päivää toimituksesta
|
|
28 päivän vastasyntyneiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 28 päivää toimituksesta
|
28 päivää toimituksesta
|
|
Lähetesairaalaan kuljetettujen äitien määrä.
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
42 päivää toimituksesta
|
|
Lähetesairaalaan kuljetettujen vastasyntyneiden/vauvojen määrä
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
42 päivää toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Goldenberg, MD, Drexel University College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pasha O, McClure EM, Wright LL, Saleem S, Goudar SS, Chomba E, Patel A, Esamai F, Garces A, Althabe F, Kodkany B, Mabeya H, Manasyan A, Carlo WA, Derman RJ, Hibberd PL, Liechty EK, Krebs N, Hambidge KM, Buekens P, Moore J, Jobe AH, Koso-Thomas M, Wallace DD, Stalls S, Goldenberg RL; EMONC Trial Investigators. A combined community- and facility-based approach to improve pregnancy outcomes in low-resource settings: a Global Network cluster randomized trial. BMC Med. 2013 Oct 3;11:215. doi: 10.1186/1741-7015-11-215.
- Pasha O, Goldenberg RL, McClure EM, Saleem S, Goudar SS, Althabe F, Patel A, Esamai F, Garces A, Chomba E, Mazariegos M, Kodkany B, Belizan JM, Derman RJ, Hibberd PL, Carlo WA, Liechty EA, Hambidge KM, Buekens P, Wallace D, Howard-Grabman L, Stalls S, Koso-Thomas M, Jobe AH, Wright LL. Communities, birth attendants and health facilities: a continuum of emergency maternal and newborn care (the Global Network's EmONC trial). BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Dec 14;10:82. doi: 10.1186/1471-2393-10-82.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN EmONC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .