- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01081587
Lapsen aliravitsemuksen ehkäiseminen ja ravitsemustilan palauttaminen sairaalassa (PREDIRE)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Organisaation kehittäminen nälkäisten lasten seulonnan ja hoidon parantamiseksi sairaalassa
Tämä ryhmäsatunnaistettu koe arvioi monipuolisen interventiovaikutuksen (mukaan lukien sähköiset lääketieteelliset hälytykset), jota koordinoi Ravitsemustukitiimi, suositeltujen käytäntöjen noudattamiseen aliravittujen lasten hoidossa suuren yliopistosairaalan terveyshenkilöstön keskuudessa.
Keskeinen tutkimuksen osa on arvioida, johtaako ohjeiden parempi noudattaminen komplikaatioiden määrän vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1457
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- suuren opetussairaalan lääketieteelliset ja kirurgiset yksiköt, jotka tarjoavat lasten akuuttihoidon.
- kaikki suoraa potilashoitoa antavat sairaalan henkilöstöt, jotka kuuluvat yhteen yksikköön (mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat, hoitoavustajat, fysioterapeutit, ravitsemusterapeutit).
- kaikki sairaalaan saapuessaan aliravittuina kirjatut lapset.
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneiden ja tehohoitoyksiköt.
- kaikki suoraa potilashoitoa antavat sairaalan henkilöstöt, jotka eivät kuulu yhteen yksikköön.
- alle kuukauden ikä, maksa- tai munuaishäiriöt, vakava sydämen vajaatoiminta, alle 2 päivän sairaalassaolo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Automaattinen CCDSS hälyttää lääkärin jokaisesta aliravitsemuksen tapauksesta käyttämällä algoritmia, joka perustuu ikään, sukupuoleen, painoon ja kokoonsa jokaisen sairaalassa olevan lapsen kohdalla.
|
|
Kokeellinen: Ravitsemustuen tiimi
|
Automaattinen CCDSS hälyttää lääkärin jokaisesta aliravitsemuksen tapauksesta käyttämällä algoritmia, joka perustuu ikään, sukupuoleen, painoon ja kokoonsa jokaisen sairaalassa olevan lapsen kohdalla.
Sairaalan henkilöstön kouluttaminen ravitsemuspuutteen hoidon tutkimusperäisiin käytäntöihin ehdotetaan kokeellisessa ryhmässä.
Kohdennettua koulutusta tarjotaan osallistujille heidän tehtävänsä mukaisesti.
Apua annetaan paikallisesti paikallisen ravitsemusterapeutin toimesta.
Säännöllisissä moniammatillisissa kokouksissa osallistuu interventioryhmään kuuluva sairaalan henkilökunta, mukaan lukien ravitsemushoidon liittyvien kliinisten tapahtumien analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suositeltujen käytäntöjen noudattaminen (mukaan lukien punnitus, fysioterapia, ravintokysely ja seuranta)
Aikaikkuna: Vähintään 2 päivää sairaalahoidon keston mukaan
|
Vähintään 2 päivää sairaalahoidon keston mukaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ainakin 2 päivää sairaalassaoloaikasta riippuen
|
Ainakin 2 päivää sairaalassaoloaikasta riippuen
|
|
Ravitsemustilan kehitys
Aikaikkuna: Vähintään 2 päivää sairaalassaoloaikana riippuen
|
Vähintään 2 päivää sairaalassaoloaikana riippuen
|
|
Keskimääräinen sairaalassaolon pituus ja kustannukset
Aikaikkuna: Vähintään 2 päivää sairaalassaoloaikasi mukaan
|
Vähintään 2 päivää sairaalassaoloaikasi mukaan
|
|
Sopiva puhelinpalvelu Ravitsemustukitiimi
Aikaikkuna: Vähintään 2 päivää sairaalassaolon keston mukaan
|
Vähintään 2 päivää sairaalassaolon keston mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Touzet S, Duclos A, Denis A, Restier-Miron L, Occelli P, Polazzi S, Betito D, Gamba G, Cour-Andlauer F, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Multifaceted intervention to enhance the screening and care of hospitalised malnourished children: study protocol for the PREDIRE cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Mar 22;13:107. doi: 10.1186/1472-6963-13-107.
- Duclos A, Touzet S, Restier L, Occelli P, Cour-Andlauer F, Denis A, Polazzi S, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Implementation of a computerized system in pediatric wards to improve nutritional care: a cluster randomized trial. Eur J Clin Nutr. 2015 Jul;69(7):769-75. doi: 10.1038/ejcn.2014.288. Epub 2015 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Satunnaistettu klusteritutkimus
- Lapset
- Terveydenhuollon laatu
- Interventiotutkimukset
- Potilasturvallisuus
- Pediatria
- Aliravitsemus
- Terveydenhuollon työntekijät
- Terveyshenkilöstö
- Toissijainen ehkäisy
- Ohjeiden noudattaminen
- MeSH-ehdot:
- Ravitsemustutkimukset
- Lastenhoito
- Muistutusjärjestelmät
- Ei MeSH-termiä:
- Tietokonepohjainen kliininen päätöksentuen järjestelmä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008.522/23
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .