Preventing Malnutrition and Restoring Nutritional Status in Hospitalized Children (PREDIRE)
14 de maio de 2013 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Developing an Organization to Improve the Screening and Care of Starved Children in Hospital
This cluster-randomized trial will evaluate the impact of a multifaceted intervention (including electronic medical alerts) coordinated by a Nutritional Support Team, on adherence to recommended practices for care of starved children, among health personnel of a large university hospital.
A key component of the study is to assess whether improved adherence to guidelines leads to a reduction in rates of complications.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1457
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- medical and surgical units in a large teaching hospital providing pediatric acute care.
- any hospital staff with direct patient care who are affiliated with a single unit (includes physicians, nurses, nursing assistants, physiotherapists, dieticians.
- all children recorded as malnourished at their entrance in hospital
Exclusion Criteria:
- neonatal and intensive care units.
- any hospital staff with direct patient care who are not affiliated with a single unit.
- age under one month, liver or kidney abnormalities, severe heart failure, stay less than 2 days.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Automatic CCDSS will alert physician for each case of malnourished using an algorithm based on age, sex, weight and size of each hospitalized children.
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Experimental: Nutritional Support Team
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Automatic CCDSS will alert physician for each case of malnourished using an algorithm based on age, sex, weight and size of each hospitalized children.
Education of the hospital staff to evidence-based practices in malnutrition care will be proposed in the experimental arm.
Specific training will be targeted on participants according to their function.
Assistance will be conducted locally by a local dietician.
Periodic multidisciplinary meetings will be attended by the hospital staff belonging to the intervention arm, including the analysis of clinical incidents related to nutrition care.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adherence to recommended practices (including weigh in, physiotherapy, nutrition survey and monitoring)
Prazo: At least 2 days depending on the hospitalisation time
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At least 2 days depending on the hospitalisation time
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of complications
Prazo: At least 2 days depending on the hospitalisation time
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At least 2 days depending on the hospitalisation time
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Nutritional status evolution
Prazo: At least 2 days depending on the hospitalisation time
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At least 2 days depending on the hospitalisation time
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Mean length and cost of stay
Prazo: At least 2 days depending on the hospitalisation time
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At least 2 days depending on the hospitalisation time
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Appropriate call-in Nutritional Support Team
Prazo: At least 2 days depending on the hospitalisation time
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At least 2 days depending on the hospitalisation time
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Duclos A, Touzet S, Restier L, Occelli P, Cour-Andlauer F, Denis A, Polazzi S, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Implementation of a computerized system in pediatric wards to improve nutritional care: a cluster randomized trial. Eur J Clin Nutr. 2015 Jul;69(7):769-75. doi: 10.1038/ejcn.2014.288. Epub 2015 Feb 4.
- Touzet S, Duclos A, Denis A, Restier-Miron L, Occelli P, Polazzi S, Betito D, Gamba G, Cour-Andlauer F, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Multifaceted intervention to enhance the screening and care of hospitalised malnourished children: study protocol for the PREDIRE cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Mar 22;13:107. doi: 10.1186/1472-6963-13-107.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Ensaio randomizado de cluster
- Crianças
- Qualidade dos Cuidados de Saúde
- Estudos de intervenção
- Segurança do paciente
- Pediatria
- Desnutrição
- Profissionais de saúde
- Pessoal de saúde
- Prevenção Secundária
- Adesão às diretrizes
- Termos MeSH:
- Pesquisas de Nutrição
- Creche
- Sistemas de lembrete
- Non MeSH terms:
- Computer Clinical Decision Support System
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008.522/23
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