Prevenção da Desnutrição e Restauração do Estado Nutricional em Crianças Hospitalizadas (PREDIRE)
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Desenvolvimento de uma Organização para Melhorar o Rastreio e Cuidados a Crianças Desnutridas no Hospital
Este ensaio aleatorizado por clusters irá avaliar o impacto de uma intervenção multifacetada (incluindo alertas médicos eletrónicos) coordenada por uma Equipa de Apoio Nutricional, na adesão às práticas recomendadas para o cuidado de crianças subnutridas, entre o pessoal de saúde de um grande hospital universitário.
Um componente fundamental do estudo é avaliar se uma maior adesão às diretrizes conduz a uma redução nas taxas de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1457
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- unidades médicas e cirúrgicas num grande hospital universitário que presta cuidados pediátricos agudos.
- qualquer membro do pessoal hospitalar com cuidados diretos ao doente que esteja afiliado a uma única unidade (inclui médicos, enfermeiros, auxiliares de enfermagem, fisioterapeutas, nutricionistas).
- todas as crianças registadas como desnutridas à sua entrada no hospital.
Critérios de Exclusão:
- unidades neonatais e de cuidados intensivos.
- qualquer membro do pessoal hospitalar com cuidados diretos ao doente que não esteja afiliado a uma única unidade.
- idade inferior a um mês, anomalias hepáticas ou renais, insuficiência cardíaca grave, estadia inferior a 2 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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O CCDSS automático alertará o médico para cada caso de desnutrição utilizando um algoritmo baseado na idade, sexo, peso e altura de cada criança hospitalizada.
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Experimental: Equipa de Apoio Nutricional
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O CCDSS automático alertará o médico para cada caso de desnutrição utilizando um algoritmo baseado na idade, sexo, peso e altura de cada criança hospitalizada.
Será proposta a formação do pessoal hospitalar em práticas baseadas em evidências no cuidado da desnutrição no braço experimental.
A formação específica será direcionada aos participantes de acordo com a sua função.
A assistência será realizada localmente por um nutricionista local.
Reuniões multidisciplinares periódicas serão frequentadas pelo pessoal do hospital pertencente ao braço de intervenção, incluindo a análise de incidentes clínicos relacionados com os cuidados nutricionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Adesão às práticas recomendadas (incluindo pesagem, fisioterapia, inquérito nutricional e monitorização)
Prazo: Pelo menos 2 dias, dependendo do tempo de internamento
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Pelo menos 2 dias, dependendo do tempo de internamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de complicações
Prazo: Pelo menos 2 dias, dependendo do tempo de hospitalização
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Pelo menos 2 dias, dependendo do tempo de hospitalização
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Evolução do estado nutricional
Prazo: Pelo menos 2 dias, dependendo do tempo de hospitalização
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Pelo menos 2 dias, dependendo do tempo de hospitalização
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Duração e custo médio da estadia
Prazo: Pelo menos 2 dias dependendo do tempo de hospitalização
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Pelo menos 2 dias dependendo do tempo de hospitalização
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Equipa de Apoio Nutricional adequada para chamada
Prazo: Pelo menos 2 dias dependendo do tempo de hospitalização
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Pelo menos 2 dias dependendo do tempo de hospitalização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Touzet S, Duclos A, Denis A, Restier-Miron L, Occelli P, Polazzi S, Betito D, Gamba G, Cour-Andlauer F, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Multifaceted intervention to enhance the screening and care of hospitalised malnourished children: study protocol for the PREDIRE cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Mar 22;13:107. doi: 10.1186/1472-6963-13-107.
- Duclos A, Touzet S, Restier L, Occelli P, Cour-Andlauer F, Denis A, Polazzi S, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Implementation of a computerized system in pediatric wards to improve nutritional care: a cluster randomized trial. Eur J Clin Nutr. 2015 Jul;69(7):769-75. doi: 10.1038/ejcn.2014.288. Epub 2015 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2010
Primeira postagem (Estimado)
5 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Ensaio randomizado de cluster
- Crianças
- Qualidade dos Cuidados de Saúde
- Estudos de intervenção
- Segurança do paciente
- Pediatria
- Desnutrição
- Profissionais de saúde
- Pessoal de saúde
- Prevenção Secundária
- Adesão às diretrizes
- Termos MeSH:
- Pesquisas de Nutrição
- Creche
- Sistemas de lembrete
- Termos não MeSH:
- Sistema de Apoio à Decisão Clínica por Computador
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008.522/23
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