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Prévenir la malnutrition et restaurer l'état nutritionnel des enfants hospitalisés (PREDIRE)

13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Développer une organisation pour améliorer le dépistage et les soins des enfants souffrant de malnutrition à l'hôpital

Cet essai en grappes randomisées évaluera l'impact d'une intervention multidimensionnelle (comprenant des alertes médicales électroniques) coordonnée par une Équipe de Soutien Nutritionnel, sur l'adhésion aux pratiques recommandées pour les soins des enfants souffrant de malnutrition, parmi le personnel de santé d'un grand hôpital universitaire. Un élément clé de l'étude est d'évaluer si une meilleure adhésion aux directives entraîne une réduction des taux de complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1457

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69677
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • unités médicales et chirurgicales dans un grand hôpital universitaire fournissant des soins aigus pédiatriques.
  • tout personnel hospitalier avec des soins directs aux patients affilié à une seule unité (inclut médecins, infirmiers, aides-soignants, physiothérapeutes, diététiciens).
  • tous les enfants enregistrés comme malnutris à leur entrée à l'hôpital.

Critères d'exclusion :

  • unités néonatales et de soins intensifs.
  • tout personnel hospitalier avec des soins directs aux patients non affilié à une seule unité.
  • âge inférieur à un mois, anomalies hépatiques ou rénales, insuffisance cardiaque sévère, séjour inférieur à 2 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Procédure: Accès à un Système Informatisé d'Aide à la Décision Clinique (SIADC)
Le CCDSS automatique alertera le médecin pour chaque cas de malnutrition en utilisant un algorithme basé sur l'âge, le sexe, le poids et la taille de chaque enfant hospitalisé.
Expérimental: Équipe de soutien nutritionnel
Procédure: Accès à un Système Informatisé d'Aide à la Décision Clinique (SIADC)
Le CCDSS automatique alertera le médecin pour chaque cas de malnutrition en utilisant un algorithme basé sur l'âge, le sexe, le poids et la taille de chaque enfant hospitalisé.
Comportemental: Formation des professionnels de santé
La formation du personnel hospitalier aux pratiques basées sur les preuves dans la prise en charge de la dénutrition sera proposée dans le bras expérimental. Une formation spécifique sera ciblée sur les participants en fonction de leur fonction.
Autre: Assistance locale par un diététicien
L'assistance sera réalisée localement par un diététicien local. Des réunions multidisciplinaires périodiques seront suivies par le personnel hospitalier appartenant au groupe d'intervention, y compris l'analyse des incidents cliniques liés aux soins nutritionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Respect des pratiques recommandées (y compris la pesée, la physiothérapie, l'enquête nutritionnelle et le suivi)
Délai: Au moins 2 jours en fonction de la durée d'hospitalisation
Au moins 2 jours en fonction de la durée d'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des complications
Délai: Au moins 2 jours en fonction de la durée d'hospitalisation
Au moins 2 jours en fonction de la durée d'hospitalisation
Évolution de l'état nutritionnel
Délai: Au moins 2 jours en fonction de la durée d'hospitalisation
Au moins 2 jours en fonction de la durée d'hospitalisation
Longueur et coût moyens du séjour
Délai: Au moins 2 jours selon la durée d'hospitalisation
Au moins 2 jours selon la durée d'hospitalisation
Équipe de soutien nutritionnel appropriée à appeler
Délai: Au moins 2 jours en fonction de la durée d'hospitalisation
Au moins 2 jours en fonction de la durée d'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2010

Première publication (Estimé)

5 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008.522/23

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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