Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å forebygge underernæring og gjenopprette ernæringsstatus hos innlagte barn (PREDIRE)

13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Utvikling av en organisasjon for å forbedre screening og omsorg for underernærte barn på sykehus

Denne klyngerandomiserte studien vil evaluere effekten av en flersidig intervensjon (inkludert elektroniske medisinske varsler) koordinert av et Ernæringsstøtteteam, på overholdelse av anbefalte praksiser for omsorg for underernærte barn, blant helsepersonell ved et stort universitetsykehus. En nøkkelkomponent i studien er å vurdere om forbedret overholdelse av retningslinjer fører til en reduksjon i komplikasjonsrater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1457

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinske og kirurgiske avdelinger på et stort undervisningssykehus som tilbyr pediatrisk akuttbehandling.
  • all sykehuspersonell med direkte pasientkontakt som er tilknyttet én enkelt avdeling (inkluderer leger, sykepleiere, sykehjemsassistenter, fysioterapeuter, ernæringsfysiologer).
  • alle barn registrert som underernærte ved inntreden på sykehuset

Eksklusjonskriterier:

  • nyfødt- og intensivavdelinger.
  • all sykehuspersonell med direkte pasientkontakt som ikke er tilknyttet én enkelt avdeling.
  • alder under én måned, lever- eller nyreavvik, alvorlig hjertesvikt, opphold kortere enn 2 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Fremgangsmåte: Tilgang til et datastyrt klinisk beslutningsstøttesystem (CCDDS)
Automatisk CCDSS vil varsle legen for hvert tilfelle av underernæring ved hjelp av en algoritme basert på alder, kjønn, vekt og størrelse for hvert innlagt barn.
Eksperimentell: Ernæringsstøttegruppe
Fremgangsmåte: Tilgang til et datastyrt klinisk beslutningsstøttesystem (CCDDS)
Automatisk CCDSS vil varsle legen for hvert tilfelle av underernæring ved hjelp av en algoritme basert på alder, kjønn, vekt og størrelse for hvert innlagt barn.
Atferdsmessig: Utdanning av helsepersonell
Utdanning av sykehuspersonalet i evidensbasert praksis for underernæringspleie vil bli foreslått i den eksperimentelle gruppen. Spesifikk opplæring vil bli rettet mot deltakerne i henhold til deres funksjon.
Annen: Lokal assistanse fra en ernæringsfysiolog
Hjelp vil bli gitt lokalt av en lokal ernæringsfysiolog. Periodiske flerfaglige møter vil bli deltatt på av sykehuspersonell som tilhører intervensjonsarmen, inkludert analyse av kliniske hendelser relatert til ernæringsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av anbefalte praksiser (inkludert vekting, fysioterapi, ernæringsundersøkelse og overvåking)
Tidsramme: Minst 2 dager avhengig av innleggelsestiden
Minst 2 dager avhengig av innleggelsestiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Minst 2 dager avhengig av innleggelsestiden
Minst 2 dager avhengig av innleggelsestiden
Utvikling av ernæringsmessig status
Tidsramme: Minst 2 dager avhengig av innleggelsestiden
Minst 2 dager avhengig av innleggelsestiden
Gjennomsnittlig lengde og kostnad for opphold
Tidsramme: Minst 2 dager avhengig av innleggelsestiden
Minst 2 dager avhengig av innleggelsestiden
Passende innkallingsnæringsstøtteteam
Tidsramme: Minst 2 dager avhengig av liggetiden
Minst 2 dager avhengig av liggetiden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2010

Først lagt ut (Antatt)

5. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008.522/23

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere