Kórházban ápolt gyermekek táplálkozási állapotának helyreállítása és a táplálkozási hiány megelőzése (PREDIRE)
2025. december 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Szervezet fejlesztése a kórházban ápolt éhező gyermekek szűrése és ellátásának javításáért
Ez a klaszter-randomizált vizsgálat értékeli egy multifaktoriális intervenció (beleértve az elektronikus orvosi riasztásokat is) hatását, amelyet egy Táplálástámogatási Csapat koordinál, a javasolt gyakorlatok betartására az éhező gyermekek ellátásában, egy nagy egyetemi kórház egészségügyi személyzete körében.
A tanulmány kulcsfontosságú összetevője annak felmérése, hogy a szabályzatok jobb betartása vezet-e a szövődmények arányának csökkenéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1457
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- gyermekgyógyászati akut ellátást nyújtó orvosi és sebészeti osztályok egy nagy kórházban, amely oktatási feladatokat is ellát.
- bármely kórházi dolgozó, aki közvetlen betegellátásban vesz részt és egyetlen osztályhoz tartozik (beleértve az orvosokat, ápolókat, ápolói asszisztenseket, gyógytornászokat, dietetikusokat).
- minden olyan gyermek, akit kórházi felvételkor alultápláltságként jegyeztek fel
Kizárási kritériumok:
- újszülött- és intenzív osztályok.
- bármely kórházi dolgozó, aki közvetlen betegellátásban vesz részt, de nem tartozik egyetlen osztályhoz sem.
- egy hónapnál fiatalabb kor, máj- vagy veseelváltozások, súlyos szívelégtelenség, 2 napnál rövidebb tartózkodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
|
Az automatikus CCDSS minden esetben figyelmezteti az orvost a rossz tápláltsági állapotú betegekre egy olyan algoritmus alapján, amely az egyes kórházban ápolt gyermekek életkorán, nemén, testsúlyán és testmagasságán alapul.
|
|
Kísérleti: Táplálásterápiás Csapat
|
Az automatikus CCDSS minden esetben figyelmezteti az orvost a rossz tápláltsági állapotú betegekre egy olyan algoritmus alapján, amely az egyes kórházban ápolt gyermekek életkorán, nemén, testsúlyán és testmagasságán alapul.
A kórházi személyzet oktatása a táplálkozási gondozás bizonyítékokon alapuló gyakorlataira a kísérleti csoportban történik.
Specifikus képzést kapnak a résztvevők a funkciójuknak megfelelően.
A segítségnyújtást helyileg egy helyi dietetikus fogja végezni.
Az időszakos multidiszciplináris értekezleteken részt vesznek a beavatkozási csoporthoz tartozó kórházi személyzet tagjai, beleértve a táplálkozási ellátással kapcsolatos klinikai események elemzését is. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ajánlott gyakorlatok betartása (beleértve a mérleggel történő mérést, fizioterápiát, táplálkozási felmérést és monitorozást)
Időkeret: Legalább 2 nap, a kórházi tartózkodási időtől függően
|
Legalább 2 nap, a kórházi tartózkodási időtől függően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szövődmények előfordulása
Időkeret: Legalább 2 nap a kórházi tartózkodás időtartamától függően
|
Legalább 2 nap a kórházi tartózkodás időtartamától függően
|
|
Tápláltsági állapot alakulása
Időkeret: Legalább 2 nap a kórházi tartózkodás időtartamától függően
|
Legalább 2 nap a kórházi tartózkodás időtartamától függően
|
|
Átlagos tartózkodási idő és költsége
Időkeret: Legalább 2 nap a kórházi tartózkodás időtartamától függően
|
Legalább 2 nap a kórházi tartózkodás időtartamától függően
|
|
Megfelelő hívás a Táplálástámogató Csapatba
Időkeret: Legalább 2 nap a kórházi tartózkodás időtartamától függően
|
Legalább 2 nap a kórházi tartózkodás időtartamától függően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Touzet S, Duclos A, Denis A, Restier-Miron L, Occelli P, Polazzi S, Betito D, Gamba G, Cour-Andlauer F, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Multifaceted intervention to enhance the screening and care of hospitalised malnourished children: study protocol for the PREDIRE cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Mar 22;13:107. doi: 10.1186/1472-6963-13-107.
- Duclos A, Touzet S, Restier L, Occelli P, Cour-Andlauer F, Denis A, Polazzi S, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Implementation of a computerized system in pediatric wards to improve nutritional care: a cluster randomized trial. Eur J Clin Nutr. 2015 Jul;69(7):769-75. doi: 10.1038/ejcn.2014.288. Epub 2015 Feb 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 4.
Első közzététel (Becsült)
2010. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Cluster randomizált vizsgálat
- Gyermekek
- Az egészségügyi ellátás minősége
- Beavatkozási tanulmányok
- Betegbiztonság
- Gyermekgyógyászat
- Alultápláltság
- Egészségügyi dolgozók
- Egészségügyi személyzet
- Másodlagos megelőzés
- Irányelvek betartása
- MeSH feltételek:
- Táplálkozási felmérések
- Gyermekgondozás
- Emlékeztető rendszerek
- Nem MeSH kifejezések:
- Számítógépes Klinikai Döntéstámogató Rendszer
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008.522/23
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .