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Prevenire la malnutrizione e ripristinare lo stato nutrizionale nei bambini ospedalizzati (PREDIRE)

13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Sviluppare un'Organizzazione per Migliorare lo Screening e le Cure dei Bambini Denutriti in Ospedale

Questo studio randomizzato a cluster valuterà l'impatto di un intervento multifattoriale (inclusi avvisi medici elettronici) coordinato da un Team di Supporto Nutrizionale, sull'aderenza alle pratiche raccomandate per la cura dei bambini denutriti, tra il personale sanitario di un grande ospedale universitario. Una componente chiave dello studio è valutare se una migliore aderenza alle linee guida porti a una riduzione dei tassi di complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1457

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • reparti medici e chirurgici in un grande ospedale universitario che fornisce cure acute pediatriche.
  • qualsiasi personale ospedaliero con assistenza diretta ai pazienti affiliato a un singolo reparto (include medici, infermieri, assistenti infermieristici, fisioterapisti, dietisti).
  • tutti i bambini registrati come malnutriti al loro ingresso in ospedale

Criteri di esclusione:

  • reparti neonatali e di terapia intensiva.
  • qualsiasi personale ospedaliero con assistenza diretta ai pazienti non affiliato a un singolo reparto.
  • età inferiore a un mese, anomalie epatiche o renali, insufficienza cardiaca grave, degenza inferiore a 2 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Procedura: Accesso a un Sistema di Supporto alle Decisioni Cliniche Computerizzato (CCDDS)
Il CCDSS automatico avviserà il medico per ogni caso di malnutrizione utilizzando un algoritmo basato sull'età, il sesso, il peso e la statura di ogni bambino ospedalizzato.
Sperimentale: Team di Supporto Nutrizionale
Procedura: Accesso a un Sistema di Supporto alle Decisioni Cliniche Computerizzato (CCDDS)
Il CCDSS automatico avviserà il medico per ogni caso di malnutrizione utilizzando un algoritmo basato sull'età, il sesso, il peso e la statura di ogni bambino ospedalizzato.
Comportamentale: Formazione degli operatori sanitari
Ai membri dello staff ospedaliero verrà proposta un'educazione alle pratiche basate sull'evidenza nella cura della malnutrizione nel braccio sperimentale. La formazione specifica sarà indirizzata ai partecipanti in base alla loro funzione.
Altro: Assistenza locale da parte di un dietista
L'assistenza sarà condotta localmente da un dietista locale. Riunioni multidisciplinari periodiche saranno frequentate dal personale ospedaliero appartenente al braccio d'intervento, inclusa l'analisi degli incidenti clinici relativi all'assistenza nutrizionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza alle pratiche raccomandate (compreso il controllo del peso, la fisioterapia, l'indagine nutrizionale e il monitoraggio)
Lasso di tempo: Almeno 2 giorni a seconda del tempo di ospedalizzazione
Almeno 2 giorni a seconda del tempo di ospedalizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: Almeno 2 giorni a seconda della durata del ricovero
Almeno 2 giorni a seconda della durata del ricovero
Evoluzione dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Almeno 2 giorni a seconda del tempo di ospedalizzazione
Almeno 2 giorni a seconda del tempo di ospedalizzazione
Durata media e costo del soggiorno
Lasso di tempo: Almeno 2 giorni a seconda della durata dell'ospedalizzazione
Almeno 2 giorni a seconda della durata dell'ospedalizzazione
Team di Supporto Nutrizionale appropriato da contattare
Lasso di tempo: Almeno 2 giorni a seconda della durata dell'ospedalizzazione
Almeno 2 giorni a seconda della durata dell'ospedalizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2010

Primo Inserito (Stimato)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008.522/23

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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