- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01081587
Zapobieganie niedożywieniu i przywracanie stanu odżywienia u hospitalizowanych dzieci (PREDIRE)
13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Rozwijanie organizacji w celu poprawy badań przesiewowych i opieki nad niedożywionymi dziećmi w szpitalu
To randomizowane badanie klastrowe oceni wpływ wieloaspektowej interwencji (w tym elektronicznych alertów medycznych) koordynowanej przez Zespół Wsparcia Żywieniowego na przestrzeganie zalecanych praktyk opieki nad niedożywionymi dziećmi wśród personelu medycznego dużego szpitala uniwersyteckiego.
Kluczowym elementem badania jest ocena, czy lepsze przestrzeganie wytycznych prowadzi do zmniejszenia częstości powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1457
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- oddziały medyczne i chirurgiczne w dużym szpitalu akademickim zapewniające pediatryczną opiekę ostrych przypadków.
- każdy personel szpitalny bezpośrednio zajmujący się pacjentami, który jest przypisany do jednego oddziału (w tym lekarze, pielęgniarki, asystenci pielęgniarscy, fizjoterapeuci, dietetycy).
- wszystkie dzieci zarejestrowane jako niedożywione przy przyjęciu do szpitala
Kryteria wykluczenia:
- oddziały neonatologiczne i intensywnej terapii.
- każdy personel szpitalny bezpośrednio zajmujący się pacjentami, który nie jest przypisany do jednego oddziału.
- wiek poniżej jednego miesiąca, nieprawidłowości wątroby lub nerek, ciężka niewydolność serca, pobyt krótszy niż 2 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Automatyczny CCDSS będzie ostrzegać lekarza w każdym przypadku niedożywienia, wykorzystując algorytm oparty na wieku, płci, wadze i wzroście każdego hospitalizowanego dziecka.
|
|
Eksperymentalny: Zespół Wsparcia Żywieniowego
|
Automatyczny CCDSS będzie ostrzegać lekarza w każdym przypadku niedożywienia, wykorzystując algorytm oparty na wieku, płci, wadze i wzroście każdego hospitalizowanego dziecka.
W ramieniu eksperymentalnym zaproponowane zostanie szkolenie personelu szpitalnego w zakresie praktyk opartych na dowodach naukowych w opiece nad niedożywieniem.
Specjalistyczne szkolenie będzie dostosowane do uczestników zgodnie z ich funkcją.
Pomoc będzie prowadzona lokalnie przez lokalnego dietetyka.
Okresowe spotkania interdyscyplinarne będą uczestniczyć pracownicy szpitala należący do grupy interwencyjnej, w tym analiza incydentów klinicznych związanych z opieką żywieniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie zalecanych praktyk (w tym ważenie, fizjoterapia, ankieta żywieniowa i monitorowanie)
Ramy czasowe: Co najmniej 2 dni w zależności od czasu hospitalizacji
|
Co najmniej 2 dni w zależności od czasu hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość powikłań
Ramy czasowe: Co najmniej 2 dni w zależności od czasu hospitalizacji
|
Co najmniej 2 dni w zależności od czasu hospitalizacji
|
|
Ewolucja stanu odżywienia
Ramy czasowe: Co najmniej 2 dni w zależności od czasu hospitalizacji
|
Co najmniej 2 dni w zależności od czasu hospitalizacji
|
|
Średnia długość i koszt pobytu
Ramy czasowe: Co najmniej 2 dni w zależności od czasu hospitalizacji
|
Co najmniej 2 dni w zależności od czasu hospitalizacji
|
|
Właściwy zespół ds. wsparcia żywieniowego
Ramy czasowe: Co najmniej 2 dni w zależności od czasu hospitalizacji
|
Co najmniej 2 dni w zależności od czasu hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Touzet S, Duclos A, Denis A, Restier-Miron L, Occelli P, Polazzi S, Betito D, Gamba G, Cour-Andlauer F, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Multifaceted intervention to enhance the screening and care of hospitalised malnourished children: study protocol for the PREDIRE cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Mar 22;13:107. doi: 10.1186/1472-6963-13-107.
- Duclos A, Touzet S, Restier L, Occelli P, Cour-Andlauer F, Denis A, Polazzi S, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Implementation of a computerized system in pediatric wards to improve nutritional care: a cluster randomized trial. Eur J Clin Nutr. 2015 Jul;69(7):769-75. doi: 10.1038/ejcn.2014.288. Epub 2015 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Klasterowa randomizowana próba
- Dzieci
- Jakość Opieki Zdrowotnej
- Studia interwencyjne
- Bezpieczeństwo pacjenta
- Pediatria
- Niedożywienie
- Pracownicy służby zdrowia
- Personel medyczny
- Profilaktyka wtórna
- Przestrzeganie wytycznych
- Warunki MeSH:
- Ankiety żywieniowe
- Opieka nad dzieckiem
- Systemy przypomnień
- Pojęcia spoza MeSH:
- Komputerowy System Wspomagania Decyzji Klinicznej
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008.522/23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie