Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение недостаточности питания и восстановление нутритивного статуса у госпитализированных детей (PREDIRE)

13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Создание организации для улучшения скрининга и ухода за истощёнными детьми в больнице

Это кластерное рандомизированное исследование оценит влияние комплексного вмешательства (включая электронные медицинские оповещения), координируемого Командой нутритивной поддержки, на соблюдение рекомендованных практик ухода за истощенными детьми среди медицинского персонала крупного университетского госпиталя. Ключевым компонентом исследования является оценка того, приводит ли улучшенное соблюдение рекомендаций к снижению частоты осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1457

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69677
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • медицинские и хирургические отделения в крупной учебной больнице, оказывающие педиатрическую неотложную помощь.
  • любой персонал больницы, непосредственно ухаживающий за пациентами и прикрепленный к одному отделению (включая врачей, медсестер, помощников медсестер, физиотерапевтов, диетологов).
  • все дети, зарегистрированные как страдающие от недоедания при поступлении в больницу.

Критерии исключения:

  • неонатальные отделения и отделения интенсивной терапии.
  • любой персонал больницы, непосредственно ухаживающий за пациентами, но не прикрепленный к одному отделению.
  • возраст менее одного месяца, аномалии печени или почек, тяжелая сердечная недостаточность, пребывание менее 2 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Процедура: Доступ к компьютеризированной системе поддержки принятия клинических решений (CCDDS)
Автоматическая CCDSS будет предупреждать врача о каждом случае недоедания с использованием алгоритма, основанного на возрасте, поле, весе и росте каждого госпитализированного ребёнка.
Экспериментальный: Команда по нутритивной поддержке
Процедура: Доступ к компьютеризированной системе поддержки принятия клинических решений (CCDDS)
Автоматическая CCDSS будет предупреждать врача о каждом случае недоедания с использованием алгоритма, основанного на возрасте, поле, весе и росте каждого госпитализированного ребёнка.
Поведенческий: Обучение медицинских работников
Обучение персонала больницы принципам доказательной медицины в области ухода за пациентами с недостаточностью питания будет предложено в экспериментальной группе. Специальное обучение будет направлено на участников в соответствии с их функциональными обязанностями.
Другой: Местная помощь диетолога
Помощь будет оказываться на месте местным диетологом. Периодические междисциплинарные встречи будут посещаться персоналом больницы, относящимся к группе вмешательства, включая анализ клинических случаев, связанных с уходом за питанием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соблюдение рекомендуемых практик (включая взвешивание, физиотерапию, опрос по питанию и мониторинг)
Временное ограничение: Не менее 2 дней в зависимости от времени госпитализации
Не менее 2 дней в зависимости от времени госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: Не менее 2 дней в зависимости от времени госпитализации
Не менее 2 дней в зависимости от времени госпитализации
Эволюция нутритивного статуса
Временное ограничение: Не менее 2 дней в зависимости от времени госпитализации
Не менее 2 дней в зависимости от времени госпитализации
Средняя продолжительность и стоимость пребывания
Временное ограничение: Не менее 2 дней в зависимости от времени госпитализации
Не менее 2 дней в зависимости от времени госпитализации
Подходящая группа вызова службы нутритивной поддержки
Временное ограничение: Не менее 2 дней в зависимости от времени госпитализации
Не менее 2 дней в зависимости от времени госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008.522/23

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться