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Verhinderung von Mangelernährung und Wiederherstellung des Ernährungszustands bei hospitalisierten Kindern (PREDIRE)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Entwicklung einer Organisation zur Verbesserung des Screenings und der Versorgung unterernährter Kinder im Krankenhaus

Diese cluster-randomisierte Studie wird die Auswirkung einer vielschichtigen Intervention (einschließlich elektronischer medizinischer Warnmeldungen) bewerten, die von einem Ernährungsteam koordiniert wird, auf die Einhaltung der empfohlenen Praktiken für die Versorgung unterernährter Kinder unter dem Gesundheitspersonal eines großen Universitätskrankenhauses. Eine Schlüsselkomponente der Studie ist zu bewerten, ob eine verbesserte Einhaltung der Richtlinien zu einer Verringerung der Komplikationsraten führt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1457

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinische und chirurgische Einheiten in einem großen Lehrkrankenhaus, die pädiatrische Akutversorgung bieten.
  • jedes Krankenhauspersonal mit direkter Patientenversorgung, das einer einzelnen Einheit zugeordnet ist (einschließlich Ärzte, Krankenschwestern, Pflegeassistenten, Physiotherapeuten, Ernährungsberater).
  • alle Kinder, die bei ihrer Aufnahme ins Krankenhaus als mangelernährt erfasst wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Neonatologie- und Intensivstationen.
  • jedes Krankenhauspersonal mit direkter Patientenversorgung, das keiner einzelnen Einheit zugeordnet ist.
  • Alter unter einem Monat, Leber- oder Nierenanomalien, schwere Herzinsuffizienz, Aufenthalt von weniger als 2 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Automatische CCDSS wird den Arzt für jeden Fall von Mangelernährung alarmieren, unter Verwendung eines Algorithmus basierend auf Alter, Geschlecht, Gewicht und Größe jedes hospitalisierten Kindes.
Experimental: Ernährungsunterstützungsteam
Automatische CCDSS wird den Arzt für jeden Fall von Mangelernährung alarmieren, unter Verwendung eines Algorithmus basierend auf Alter, Geschlecht, Gewicht und Größe jedes hospitalisierten Kindes.
Im experimentellen Arm wird eine Schulung des Krankenhauspersonals zu evidenzbasierten Praktiken in der Mangelernährungsversorgung vorgeschlagen. Eine spezifische Schulung wird entsprechend der Funktion der Teilnehmer gezielt angeboten.
Die Unterstützung wird vor Ort von einer lokalen Ernährungsberaterin durchgeführt. An regelmäßigen multidisziplinären Besprechungen nehmen das Krankenhauspersonal der Interventionsgruppe teil, einschließlich der Analyse klinischer Vorfälle im Zusammenhang mit der Ernährungspflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung empfohlener Praktiken (einschließlich Wiegen, Physiotherapie, Ernährungsbefragung und Überwachung)
Zeitfenster: Mindestens 2 Tage, abhängig von der Krankenhausaufenthaltsdauer
Mindestens 2 Tage, abhängig von der Krankenhausaufenthaltsdauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: Mindestens 2 Tage je nach Krankenhausaufenthalt
Mindestens 2 Tage je nach Krankenhausaufenthalt
Entwicklung des Ernährungszustands
Zeitfenster: Mindestens 2 Tage, abhängig von der Krankenhausaufenthaltsdauer
Mindestens 2 Tage, abhängig von der Krankenhausaufenthaltsdauer
Mittlere Aufenthaltsdauer und Kosten
Zeitfenster: Mindestens 2 Tage, abhängig von der Krankenhausaufenthaltsdauer
Mindestens 2 Tage, abhängig von der Krankenhausaufenthaltsdauer
Geeignetes Einberufungsteam für Ernährungstherapie
Zeitfenster: Mindestens 2 Tage, abhängig von der Krankenhausaufenthaltsdauer
Mindestens 2 Tage, abhängig von der Krankenhausaufenthaltsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsstörungen

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